Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Αμβροξόλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ρευστοποίηση των βλεννωδών εκκρίσεων της αναπνευστικής οδού (παιδιά)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών)
Η αμβροξόλη χρησιμοποιείται ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των βλεννωδών εκκρίσεων της αναπνευστικής οδού σε περιπτώσεις οξειών και χρόνιων βρογχοπνευμονικών παθήσεων (βρογχίτιδα, εμφύσημα, τραχειοβρογχίτιδα, χρόνια ασθματική βρογχίτιδα). Επίσης ενδείκνυται για την πρόληψη των αναπνευστικών επιπλοκών μετά από κατακράτηση των εκκρίσεων μετά από μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις στο θώρακα-άνω κοιλία και μετά από μακροχρόνια κατάκλιση. Κατά τη διάρκεια οξειών εξάρσεων των βρογχίτιδων πρέπει να χορηγείται μαζί με το κατάλληλο αντιβιοτικό.
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 7.5-15 mg 3 φορές την ημέρα
| 7.5-15 mg 3 φορές την ημέρα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 22,5 - 45 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 7,5 έως 15 mg 3 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Παιδιά 6-12 ετών: 15 mg 2-3 φορές την ημέρα. Παιδιά 2-5 ετών: 7,5 mg 3 φορές την ημέρα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Να λαμβάνεται με επαρκή ποσότητα υγρού (κατά προτίμηση με ένα ποτήρι νερό). |
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 30 mg/kg βάρους σώματος ανά ημέρα, διαιρεμένα σε τέσσερις μεμονωμένες δόσεις
| 30 mg/kg βάρους σώματος ανά ημέρα, διαιρεμένα σε τέσσερις μεμονωμένες δόσεις | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 30 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | 7,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 4 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
30 mg/kg βάρους σώματος ανά ημέρα, διαιρεμένα σε τέσσερις μεμονωμένες δόσεις. |
Ρευστοποίηση των βλεννωδών εκκρίσεων της αναπνευστικής οδού (έφηβοι και ενήλικες)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Η αμβροξόλη χρησιμοποιείται ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των βλεννωδών εκκρίσεων της αναπνευστικής οδού σε περιπτώσεις οξειών και χρόνιων βρογχοπνευμονικών παθήσεων (βρογχίτιδα, εμφύσημα, τραχειοβρογχίτιδα, χρόνια ασθματική βρογχίτιδα). Επίσης ενδείκνυται για την πρόληψη των αναπνευστικών επιπλοκών μετά από κατακράτηση των εκκρίσεων μετά από μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις στο θώρακα-άνω κοιλία και μετά από μακροχρόνια κατάκλιση. Κατά τη διάρκεια οξειών εξάρσεων των βρογχίτιδων πρέπει να χορηγείται μαζί με το κατάλληλο αντιβιοτικό.
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 30 mg/kg βάρους σώματος ανά ημέρα, διαιρεμένα σε τέσσερις μεμονωμένες δόσεις
| 30 mg/kg βάρους σώματος ανά ημέρα, διαιρεμένα σε τέσσερις μεμονωμένες δόσεις | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 30 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | 7,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 4 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
30 mg/kg βάρους σώματος ανά ημέρα, διαιρεμένα σε τέσσερις μεμονωμένες δόσεις. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Το ενέσιμο διάλυμα θα πρέπει να χορηγηθεί μέσω αντλίας έγχυσης ενδοφλεβίως για τουλάχιστον 5 λεπτά. Η χορήγηση μπορεί να γίνει ενδομυϊκώς ή ενδοφλεβίως ή δι' εγχύσεως αν και η υποδόρια εφαρμογή είναι επίσης καλά ανεκτή. Το ενέσιμο διάλυμα μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε στάγδην έγχυση, όταν αναμιγνύεται μαζί με διάλυμα φυσιολογικού ορού (0,9%) ή με διάλυμα Ringer (1-6 αμπούλες σε 250-500 ml διαλύματος φυσιολογικού ορού ή Ringer). Η σταθερότητα των τελικών μειγμάτων του διαλύματος έγχυσης έχει επιβεβαιωθεί για μία περιοχή τιμών συγκέντρωσης από 0,03 mg/ml έως 0,34 mg/ml. Το ενέσιμο διάλυμα αμβροξόλης (pH 5,0) δεν θα πρέπει να αναμειγνύεται με διαλύματα άλλα εκτός από διάλυμα φυσιολογικού ορού ή διάλυμα Ringer. Ύστερα από ανάμειξη της φύσιγγας (των φυσιγγίων) με ένα από αυτά τα διαλύματα έγχυσης, το μείγμα που προκύπτει πρέπει να χρησιμοποιηθεί άμεσα από μικροβιολογικής άποψης. Ωστόσο, αν αποκλειστεί η μικροβιακή μόλυνση, το προϊόν είναι φυσικοχημικά σταθερό και μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία περιβάλλοντος έως 24 ώρες και πρέπει να χορηγηθεί εντός αυτού του χρονικού ορίου. |
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 30 mg 3 φορές την ημέρα
| 30 mg 3 φορές την ημέρα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 90 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | 30 mg 3 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 30 mg 3 φορές την ημέρα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Να λαμβάνεται με επαρκή ποσότητα υγρού (κατά προτίμηση με ένα ποτήρι νερό) μετά το γεύμα. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Αμβροξόλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αντιβηχικά ή με φάρμακα που έχουν ατροπινική δράση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Η αμβροξόλη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αντιβηχικά ή με φάρμακα που έχουν ατροπινική δράση. Ταυτόχρονη χορήγηση ενός αντιβηχικού αναστέλλει το αντανακλαστικό του βήχα και μπορεί να προκαλέσει στάση της ρευστοποιημένης λόγω της αμβροξόλης βλέννας.
Ατροπίνη
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Η αμβροξόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Παρόλο που δεν αναμένονται ανεπιθύμητες επιδράσεις σε βρέφη που θηλάζουν, δε συνιστάται η χορήγηση αμβροξόλης σε θηλάζουσες μητέρες.
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Η υδροχλωρική αμβροξόλη διαπερνά τον πλακούντα.
Μη κλινικές μελέτες δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά στην κύηση, την εμβρυική ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη μεταγεννητική ανάπτυξη. Εκτεταμένη κλινική εμπειρία μετά την 28η εβδομάδα κύησης δεν έχει καταδείξει επιβλαβείς επιδράσεις στο έμβρυο. Ωστόσο, πρέπει να τηρούνται οι συνήθεις προφυλάξεις σε σχέση με τη χρήση των φαρμάκων κατά την κύηση.
Η χρήση της αμβροξόλης δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης, ειδικά κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης.