Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Αμιβανταμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ζώντα ή ζώντα-εξασθενημένα εμβόλια
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια των εμβολιασμών σε ασθενείς που λαμβάνουν αμιβανταμάμπη. Αποφεύγετε τη χρήση ζώντων ή ζώντων-εξασθενημένων εμβολίων ενόσω ...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Ηπατική δυσλειτουργία
Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες της αμιβανταμάμπης σε ασθενείς με έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας. Με βάση αναλύσεις ΦΚ πληθυσμού, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έκπτωση ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Νεφρική δυσλειτουργία
Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες της αμιβανταμάμπης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Με βάση αναλύσεις φαρμακοκινητικής (ΦΚ) πληθυσμού, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ...
Νεφρική ανεπάρκεια
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα στον άνθρωπο για την αξιολόγηση του κινδύνου από τη χρήση της αμιβανταμάμπης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα προς ενημέρωση του σχετιζόμενου ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η αμιβανταμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Είναι γνωστό ότι οι ανθρώπινες IgG απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα κατά τις πρώτες ημέρες μετά τον τοκετό και σύντομα εν συνεχεία μειώνονται ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια και για 3 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας με αμιβανταμάμπη. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η αμιβανταμάμπη μπορεί να έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων (π.χ. ζάλη, κόπωση, έκπτωση της όρασης). Εάν οι ασθενείς εμφανίσουν συμπτώματα που σχετίζονται με τη θεραπεία, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Στο σύνολο δεδομένων της αμιβανταμάμπης ως μονοθεραπεία (N=380), oι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες όλων των βαθμών ήταν εξάνθημα (76%), σχετιζόμενες με την έγχυση αντιδράσεις ...