Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ανακίνρα εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του εμβολιασμού με ζωντανούς οργανισμούς ή σχετικά με τη δευτερογενή μετάδοση λοίμωξης από εμβολιασμό με ζωντανούς οργανισμούς σε ασθενείς που ...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Υποστρώματα κυτοχρώματος P450
Ο σχηματισμός ενζύμων CYP450 καταστέλλεται από αυξημένα επίπεδα κυτοκινών (π.χ. ιντερλευκίνη-1 (IL-1)) κατά τη διάρκεια χρόνιας φλεγμονής. Επομένως, ενδέχεται να αναμένεται ότι για έναν ανταγωνιστή του ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP1A2
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα CYP2C9
Υπόστρωματα του CYP2D6
Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα CYP2B6
Υποστρώματα CYP2C8
Υποστρώματα του CYP2A6
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P450 2E1
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα CYP2C9
Υπόστρωματα του CYP2D6
Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα CYP2B6
Υποστρώματα CYP2C8
Υποστρώματα του CYP2A6
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P450 2E1
Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (CLcr 30 έως 59 ml/min)
Το ανακίνρα θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή από ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (CLcr 30 έως 59 ml/min).
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Βαριά νεφρική δυσλειτουργία (CLcr <30 ml/min), αιμοκάθαρση
Σε ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία (CLcr <30 ml/min) ή νεφρική νόσο τελικού σταδίου, συμπεριλαμβανομένης της αιμοκάθαρσης, θα πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση της συνταγογραφημένης δόσης του ανακίνρα ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Αιμοκάθαρση
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Αιμοκάθαρση
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Το ανακίνρα θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή από ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ανταγωνιστές του TNF-α
Σε μια κλινική δοκιμή σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα που λάμβαναν μεθοτρεξάτη, παρατηρήθηκε ότι ασθενείς που υπεβλήθησαν σε θεραπεία με ανακίνρα και ετανερσέπτη παρουσίασαν υψηλότερο ποσοστό σοβαρών ...
Αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκων α (TNF-α)
Αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων
Σε κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκαν παροδικές αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων. Αυτές οι αυξήσεις δεν έχουν συσχετιστεί με σημεία ή συμπτώματα ηπατοκυτταρικής βλάβης, εκτός από έναν ασθενή με SJIA που ανέπτυξε ...
τουλάχιστον ένα από
Αυξημένα επίπεδα ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης ορού (AST)
Αυξημένα επίπεδα αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης ορού (SGPT/ALT)
Αυξημένα επίπεδα αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης ορού (SGPT/ALT)
Διάμεση πνευμονική νόσου, πνευμονική κυψελιδική πρωτεϊνοποίηση, πνευμονική υπέρταση
Κατά τη χρήση μετά την κυκλοφορία, έχουν αναφερθεί συμβάντα διάμεσης πνευμονικής νόσου, πνευμονικής κυψελιδικής πρωτεϊνοποίησης και πνευμονικής υπέρτασης κυρίως σε παιδιατρικούς ασθενείς με νόσο του Still ...
τουλάχιστον ένα από
Διάμεση πνευμονική νόσος επαγόμενη από φάρμακο
Pulmonary alveolar proteinosis (disorder)
Pulmonary hypertension caused by drug (disorder)
Pulmonary alveolar proteinosis (disorder)
Pulmonary hypertension caused by drug (disorder)
Κακοήθειες
Η επίδραση της αγωγής με ανακίνρα σε προϋπάρχουσες κακοήθειες δεν έχει μελετηθεί. Επομένως, η χρήση του ανακίνρα σε ασθενείς με προϋπάρχουσα κακοήθεια δεν συνιστάται. Οι ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα ...
Κακοήθης νεοπλασματική νόσος
Σοβαρές λοιμώξεις, σύνδρομο διέγερσης μακροφάγων (MAS)
Το ανακίνρα έχει συσχετιστεί με αυξημένη συχνότητα εμφάνισης σοβαρών λοιμώξεων (1,8%) έναντι του εικονικού φαρμάκου (0,7%) σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα. Για έναν μικρό αριθμό ασθενών με άσθμα, ...
τουλάχιστον ένα από
Λοιμώδης νόσος
Macrophage activation syndrome (disorder)
Macrophage activation syndrome (disorder)
Αλλεργικές αντιδράσεις, αγγειοοίδημα
Αναφέρθηκαν μη συχνές αλλεργικές αντιδράσεις, όπως αναφυλακτικές αντιδράσεις και αγγειοοίδημα. Η πλειοψηφία των αντιδράσεων αυτών ήταν κηλιδοβλατιδικά ή κνιδωτικά εξανθήματα. Εάν παρουσιαστεί μια σοβαρή ...
τουλάχιστον ένα από
Αλλεργική αντίδραση σε φάρμακο
Αγγειοοίδημα-κνίδωση επαγόμενα από φάρμακο
Αγγειοοίδημα-κνίδωση επαγόμενα από φάρμακο
Κύηση
Είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του ανακίνρα σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Σαν προληπτικό μέτρο, είναι ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B1 - Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν καταδείξει αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης B - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το ανακίνρα/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Στις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις του ανακίνρα ήταν οι αντιδράσεις στη ...