Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ανακίνρα ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ρευματοειδής αρθρίτιδα (ΡΑ)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 100 mg άπαξ ημερησίως
| 100 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Υποδόρια, 100 χιλιοστογραμμάρια ανακίνρα, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση του ανακίνρα είναι 100 mg, χορηγούμενη με υποδόρια ένεση μία φορά την ημέρα. Η δόση πρέπει να χορηγείται περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η εναλλαγή του σημείου της ένεσης συνιστάται, ώστε να αποφεύγεται η δυσφορία στο σημείο της ένεσης. Η ψύξη του σημείου της ένεσης, η αύξηση της θερμοκρασίας του ενέσιμου υγρού σε θερμοκρασία δωματίου, η χρήση κρύων επιθεμάτων (πριν και μετά από την ένεση) και η χρήση τοπικών γλυκορτικοειδών και αντιισταμινικών μετά από την ένεση μπορούν να καταπραΰνουν τα σημεία και τα συμπτώματα των αντιδράσεων της θέσης ένεσης. |
Νόσος του Still
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Νόσος του Still των ενηλίκων
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – Για ασθενείς βάρους ≥50 kg 100 mg/ημέρα και για ασθενείς βάρους <50 kg 1-2 mg/kg/ημέρα
| Για ασθενείς βάρους ≥50 kg 100 mg/ημέρα και για ασθενείς βάρους <50 kg 1-2 mg/kg/ημέρα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, υποδόρια, 100 χιλιοστογραμμάρια ανακίνρα, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι < 50 kg, υποδόρια, μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια ανακίνρα ανά κιλό σωματικού βάρους και 2 χιλιοστογραμμάρια ανακίνρα ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση για ασθενείς που ζυγίζουν 50 kg ή περισσότερο είναι 100 mg/ημέρα μέσω υποδόριας ένεσης. Η δοσολογία σε ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο από 50 kg θα πρέπει να καθορίζεται με βάση το σωματικό βάρος με δόση έναρξης 1-2 mg/kg/ημέρα. Η ανταπόκριση στη θεραπεία θα πρέπει να αξιολογείται μετά από 1 μήνα: Σε περίπτωση επίμονων συστηματικών εκδηλώσεων, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί στα παιδιά ή η συνεχιζόμενη θεραπεία με ανακίνρα θα πρέπει να επανεξεταστεί από τον θεράποντα ιατρό. Τα δεδομένα σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι περιορισμένα. Δεν αναμένεται να απαιτείται προσαρμογή της δόσης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η εναλλαγή του σημείου της ένεσης συνιστάται, ώστε να αποφεύγεται η δυσφορία στο σημείο της ένεσης. Η ψύξη του σημείου της ένεσης, η αύξηση της θερμοκρασίας του ενέσιμου υγρού σε θερμοκρασία δωματίου, η χρήση κρύων επιθεμάτων (πριν και μετά από την ένεση) και η χρήση τοπικών γλυκορτικοειδών και αντιισταμινικών μετά από την ένεση μπορούν να καταπραΰνουν τα σημεία και τα συμπτώματα των αντιδράσεων της θέσης ένεσης. |
Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – Για ασθενείς βάρους ≥50 kg 100 mg/ημέρα και για ασθενείς βάρους <50 kg 1-2 mg/kg/ημέρα
| Για ασθενείς βάρους ≥50 kg 100 mg/ημέρα και για ασθενείς βάρους <50 kg 1-2 mg/kg/ημέρα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, υποδόρια, 100 χιλιοστογραμμάρια ανακίνρα, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι < 50 kg, υποδόρια, μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια ανακίνρα ανά κιλό σωματικού βάρους και 2 χιλιοστογραμμάρια ανακίνρα ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δοσολογία σε παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 50 kg καθορίζεται με βάση το σωματικό βάρος με δόση έναρξης 1-2 mg/kg/ημέρα, ενώ σε ασθενείς που ζυγίζουν 50 kg και άνω η δόση είναι 100 mg/ημέρα. Σε παιδιά με ανεπαρκή ανταπόκριση, η δόση μπορεί να κλιμακωθεί σε έως και 4 mg/kg/ημέρα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η εναλλαγή του σημείου της ένεσης συνιστάται, ώστε να αποφεύγεται η δυσφορία στο σημείο της ένεσης. Η ψύξη του σημείου της ένεσης, η αύξηση της θερμοκρασίας του ενέσιμου υγρού σε θερμοκρασία δωματίου, η χρήση κρύων επιθεμάτων (πριν και μετά από την ένεση) και η χρήση τοπικών γλυκορτικοειδών και αντιισταμινικών μετά από την ένεση μπορούν να καταπραΰνουν τα σημεία και τα συμπτώματα των αντιδράσεων της θέσης ένεσης. |
Υποδόρια – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) – 1-2 mg/kg/ημέρα
| 1-2 mg/kg/ημέρα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι ≥ 8 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 10 kg, υποδόρια, μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια ανακίνρα ανά κιλό σωματικού βάρους και 2 χιλιοστογραμμάρια ανακίνρα ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Βρέφη ηλικίας 8 μηνών και άνω με σωματικό βάρος 10 kg και άνωΗ δοσολογία καθορίζεται με βάση το σωματικό βάρος με δόση έναρξης 1-2 mg/kg/ημέρα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η εναλλαγή του σημείου της ένεσης συνιστάται, ώστε να αποφεύγεται η δυσφορία στο σημείο της ένεσης. Η ψύξη του σημείου της ένεσης, η αύξηση της θερμοκρασίας του ενέσιμου υγρού σε θερμοκρασία δωματίου, η χρήση κρύων επιθεμάτων (πριν και μετά από την ένεση) και η χρήση τοπικών γλυκορτικοειδών και αντιισταμινικών μετά από την ένεση μπορούν να καταπραΰνουν τα σημεία και τα συμπτώματα των αντιδράσεων της θέσης ένεσης. |
Περιοδικά σύνδρομα σχετιζόμενα με την κρυοπυρίνη (CAPS)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1-2 mg/kg/ημέρα δόση έναρξης και μετέπειτα 1-8 mg/kg/ημέρα
| 1-2 mg/kg/ημέρα δόση έναρξης και μετέπειτα 1-8 mg/kg/ημέρα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι ≥ 8 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 10 kg, υποδόρια, μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια ανακίνρα ανά κιλό σωματικού βάρους και 2 χιλιοστογραμμάρια ανακίνρα ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι ≥ 8 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 10 kg, υποδόρια, μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια ανακίνρα ανά κιλό σωματικού βάρους και 8 χιλιοστογραμμάρια ανακίνρα ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 8 χιλιοστογραμμάρια ανακίνρα ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Δόση έναρξης: Η συνιστώμενη δόση έναρξης σε όλους τους υπότυπους των συνδρόμων CAPS είναι 1-2 mg/kg/ημέρα με υποδόρια ένεση. Η θεραπευτική απόκριση εκφράζεται κυρίως με τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, όπως του πυρετού, των εξανθημάτων, της αρθραλγίας και της κεφαλαλγίας, αλλά και τη μείωση των δεικτών φλεγμονής στον ορό (επίπεδα CRP/SAA) ή των εξάρσεων. Δόση συντήρησης σε ήπιες μορφές των συνδρόμων CAPS (FCAS, ήπιο MWS): Οι ασθενείς συνήθως ελέγχονται επαρκώς με τη διατήρηση της συνιστώμενης δόσης έναρξης (1-2 mg/kg/ημέρα). Δόση συντήρησης σε σοβαρές μορφές των συνδρόμων CAPS (MWS και NOMID/CINCA): Οι αυξήσεις της δοσολογίας ενδέχεται να καταστούν απαραίτητες εντός 1-2 μηνών ανάλογα με τη θεραπευτική απόκριση. Η συνήθης δόση συντήρησης σε σοβαρές μορφές των συνδρόμων CAPS είναι 3-4 mg/kg/ημέρα, η οποία μπορεί να προσαρμοστεί μέχρι τη μέγιστη δόση των 8 mg/kg/ημέρα. Επιπρόσθετα με την αξιολόγηση των κλινικών συμπτωμάτων και των δεικτών φλεγμονής στις σοβαρές μορφές των συνδρόμων CAPS, συνιστώνται επίσης αξιολογήσεις της φλεγμονής του ΚΝΣ (κεντρικού νευρικού συστήματος), συμπεριλαμβανομένου του έσω ωτός (μαγνητική τομογραφία-MRI ή αξονική τομογραφία-CT, oσφυονωτιαία παρακέντηση και ακοολογία) και των ματιών (οφθαλμολογικές εξετάσεις) μετά από χρονικό διάστημα 3 μηνών από την έναρξη της θεραπείας και, κατόπιν, κάθε 6 μήνες, μέχρι να προσδιοριστεί η αποτελεσματική δοσολογία για τη θεραπεία. Όταν επιτευχθεί επαρκής κλινικός έλεγχος των ασθενών, η παρακολούθηση του ΚΝΣ και η οφθαλμολογική παρακολούθηση μπορούν να διεξάγονται κάθε έτος. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η εναλλαγή του σημείου της ένεσης συνιστάται, ώστε να αποφεύγεται η δυσφορία στο σημείο της ένεσης. Η ψύξη του σημείου της ένεσης, η αύξηση της θερμοκρασίας του ενέσιμου υγρού σε θερμοκρασία δωματίου, η χρήση κρύων επιθεμάτων (πριν και μετά από την ένεση) και η χρήση τοπικών γλυκορτικοειδών και αντιισταμινικών μετά από την ένεση μπορούν να καταπραΰνουν τα σημεία και τα συμπτώματα των αντιδράσεων της θέσης ένεσης. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ανακίνρα αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ουδετεροπενία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας