Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Απιξαμπάνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ηπατική δυσλειτουργία
Δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh κατηγορία A ή B). Δεν απαιτείται προσαρμογή ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Νεφρική δυσλειτουργία
Ενήλικες ασθενείς Σε ενήλικες ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, ισχύουν οι ακόλουθες συστάσεις: για την πρόληψη της ΦΘΕ σε εκλεκτική εγχείρηση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος (πρόληψη ΦΘΕ), ...
Νεφρική ανεπάρκεια
SSRIs, SNRIs, ΜΣΑΦ, ASA, αναστολείς του P2Y12
Η απιξαμπάνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή όταν συγχορηγείται με SSRIs/SNRIs, ΜΣΑΦ, ASA ή/και αναστολείς του P2Y12 καθώς αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα αυξάνουν συνήθως τον κίνδυνο αιμορραγίας. ...
τουλάχιστον ένα από
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης
Αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ
Κλοπιδογρέλη
Πρασουγρέλη
Τικαγρελόρη
Αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ
Κλοπιδογρέλη
Πρασουγρέλη
Τικαγρελόρη
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 και της P-gp
Η συγχορήγηση της απιξαμπάνης με κετοκοναζόλη (400 mg μία φορά την ημέρα), έναν ισχυρό αναστολέα τόσο του CYP3A4 όσο και της P-gp, οδήγησε σε αύξηση κατά 2 φορές της μέσης AUC της απιξαμπάνης και σε αύξηση ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4 και της P-gp
Η συγχορήγηση της απιξαμπάνης με ριφαμπικίνη, έναν ισχυρό επαγωγέα τόσο του CYP3A4 όσο και της P-gp, οδήγησε σε μείωση κατά προσέγγιση της τάξης του 54% και 42% της μέσης AUC και C<sub>max</sub> της απιξαμπάνης, ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Ενεργός άνθρακας
Η χορήγηση ενεργού άνθρακα μειώνει την έκθεση στην απιξαμπάνη.
Ενεργός ξυλάνθρακας
Εξετάσεις πήξης του αίματος
Οι εξετάσεις πήξης του αίματος [π.χ., χρόνος προθρομβίνης (PT), INR και χρόνος ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης (aPTT)] επηρεάζονται όπως είναι αναμενόμενο από το μηχανισμό δράσης της απιξαμπάνης. ...
Laboratory test related to hemostasis (procedure)
Χειρουργική επέμβαση κατάγματος ισχίου
Η απιξαμπάνη δεν έχει μελετηθεί σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση κατάγματος ισχίου για να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια σε αυτούς τους ασθενείς. ...
Manipulation of hip joint with general anesthesia (procedure)
Ενεργός καρκίνος
Οι ασθενείς με ενεργό καρκίνο μπορεί να διατρέχουν υψηλό κίνδυνο τόσο φλεβικής θρομβοεμβολής όσο και αιμορραγικών επεισοδίων. Όταν εξετάζεται η απιξαμπάνη για τη θεραπεία της ΕΒΦΘ ή της ΠΕ σε ασθενείς ...
Κακοήθης νεοπλασματική νόσος
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της απιξαμπάνης σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η απιξαμπάνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της απιξαμπάνης στο γάλα. Ο κίνδυνος για το θηλάζον παιδί δεν μπορεί ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα στα οποία χορηγήθηκε απιξαμπάνη δεν έχουν δείξει κάποια επίδραση στη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η απιξαμπάνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε ενήλικες, η ασφάλεια της απιξαμπάνης έχει εξετασθεί σε 7 κλινικές μελέτες Φάσης III που συμπεριελάμβαναν περισσότερους από 21.000 ασθενείς: πάνω από 5.000 ασθενείς στις ...