Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Αρτενιμόλη και Πιπερακίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα του CYP2E1
Η πιπερακίνη έχει τη δυνατότητα να αυξήσει το ρυθμό μεταβολισμού των υποστρωμάτων του CYP2E1 με αποτέλεσμα τη μείωση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα των υποστρωμάτων όπως η παρακεταμόλη ή η θεοφυλλίνη και ...
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P450 2E1
Υποστρώματα του CYP1A2
Η χορήγηση αρτενιμόλης μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρά μείωση της δραστικότητας του CYP1A2. Συνιστάται επομένως προσοχή όταν ο συνδυασμός πιπερακίνης/αρτενιμόλης συγχορηγείται με φαρμακευτικά προϊόντα που ...
Υποστρώματα CYP1A2
Υποστώματα του CYP2C19
Από δεδομένα <em>in vitro</em>, η πιπερακίνη υποβάλλεται σε χαμηλό επίπεδο μεταβολισμού από το CYP2C19 και είναι επίσης ένας αναστολέας αυτού του ενζύμου. Υπάρχει η δυνατότητα για μείωση του ρυθμού του ...
Υπόστρωματα CYP2C19
Αναστολείς, επαγωγείς ή υποστρώματα του CYP3A4
Η πιπερακίνη είναι ένας ήπιος αναστολέας του CYP3A4. Συνιστάται προσοχή κατά τη συγχορήγηση πιπερακίνης/αρτενιμόλης με φαρμακευτικά προϊόντα που παρουσιάζουν ποικίλες εικόνες αναστολής, επαγωγής ή ανταγωνισμού ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς CYP3A4
Επαγωγείς CYP3A4
Υποστρώματα CYP3A4
Επαγωγείς CYP3A4
Υποστρώματα CYP3A4
Μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
Ο συνδυασμός πιπερακίνης/αρτενιμόλης δεν έχει αξιολογηθεί σε άτομα με μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Επομένως, απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση πιπερακίνης/αρτενιμόλης σε αυτούς τους ασθενείς. ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
Ο συνδυασμός πιπερακίνης/αρτενιμόλης δεν έχει αξιολογηθεί σε άτομα με μέτρια ή σοβαρή νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια. Επομένως, απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση πιπερακίνης/αρτενιμόλης σε αυτούς τους ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Από του στόματος αντισυλληπτικά
Όταν συγχορηγούνται σε υγιείς γυναίκες, ο συνδυασμός πιπερακίνης/αρτενιμόλης ασκεί μόνο ελάχιστη δράση επί μιας από του στόματος αντισυλληπτικής θεραπείας με συνδυασμό οιστρογόνου/προγεσταγόνου, αυξάνοντας ...
Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση
Κύηση
Είναι περιορισμένα (n=3) τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση αρτενιμόλης/πιπερακίνης κατά τη διάρκεια του 1<sup>ου</sup> τριμήνου της κύησης. Σύμφωνα με δεδομένα σε ζώα, υπάρχουν υπόνοιες ότι ο συνδυασμός ...
Γαλουχία
Τα δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση πιπερακίνης στο μητρικό γάλα αλλά δεν διατίθενται δεδομένα για τον άνθρωπο. Οι γυναίκες που παίρνουν αρτενιμόλη/πιπερακίνη δεν θα πρέπει να θηλάζουν κατά τη διάρκεια ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν συγκεκριμένα δεδομένα που σχετίζονται με τις επιδράσεις της πιπερακίνης στη γονιμότητα. Ωστόσο, μέχρι σήμερα, δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες κατά την κλινική χρήση. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεδομένα για ανεπιθύμητες ενέργειες που συλλέχθηκαν σε κλινικές δοκιμές δηλώνουν ότι ο συνδυασμός αρτενιμόλης/πιπερακίνης δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων μετά ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια του συνδυασμού αρτενιμόλης/πιπερακίνης έχει αξιολογηθεί σε δύο ανοιχτές μελέτες φάσης III στις οποίες συμμετείχαν 1.239 παιδιατρικοί ασθενείς έως και 18 ετών και ...