Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ατορβαστατίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Επαγωγείς του CYP3A4
Ταυτόχρονη χορήγηση ατοβαρστατίνης με επαγωγείς του κυτοχρώματος P450 3A4 (π.χ. εφαβιρένζη, ριφαμπικίνη, St. Johns Wort) μπορεί να οδηγήσει σε διάφορες μειώσεις των συγκεντρώσεων της ατορβαστατίνης στο ...
Επαγωγείς CYP3A4
Ηπατική δυσλειτουργία
Η ατορβαστατίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Ηπατική ανεπάρκεια
Οινόπνευμα, ιστορικό ηπατικής νόσου
Η ατορβαστατίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που καταναλώνουν σημαντικές ποσότητες οινοπνεύματος ή/και έχουν ιστορικό ηπατικής νόσου.
τουλάχιστον ένα από
Αλκοολούχα σκευάσματα (ποτά)
Problem drinker (finding)
Χρόνιος αλκοολισμός
Ιστορικό σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας
Problem drinker (finding)
Χρόνιος αλκοολισμός
Ιστορικό σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας
Γκρέιπφρουτ
Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη λήψη μεγάλων ποσοτήτων χυμού γκρέιπφρουτ και ατορβαστατίνης. <u>Χυμός Γκρέιπφρουτ, 240 mL μια φορά ημερησίως:</u> Περιέχει ένα ή περισσότερα συστατικά τα οποία αναστέλλουν το ...
Γκρέιπφρουτ (χυμός κίτρου) και παράγωγα αυτού
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Οι ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 έχει καταδειχθεί ότι οδηγούν σε σημαντικά αυξημένες συγκεντρώσεις ατορβαστατίνης. Η συγχορήγηση ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 (π.χ. κυκλοσπορίνη, τελιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, ...
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Μέτριας ισχύος αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. ερυθρομυκίνη, διλτιαζέμη, βεραπαμίλη και φλουκοναζόλη) μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα συγκέντρωσης της ατορβαστατίνης στο πλάσμα του αίματος. Έχει παρατηρηθεί ...
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Φιβράτες
Η χρήση φιβρατών μόνων τους συσχετίζεται περιστασιακά με περιστατικά σχετιζόμενα με τους μύες, συμπεριλαμβανόμενης της ραβδομυόλυσης. Ο κίνδυνος αυτών των περιστατικών μπορεί να αυξηθεί κατά την ταυτόχρονη ...
Φιβράτες
Από του στόματος αντισυλληπτικά
Η συγχορήγηση ατορβαστατίνης με ένα από του στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό προκαλεί αύξηση των συγκεντρώσεων της νοραιθυνδρόνης και της αιθυνυλ-οιστραδιόλης στο πλάσμα.
Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση
Μποσεπρεβίρη
Συνιστάται χαμηλότερη δόση έναρξης και κλινική παρακολούθηση αυτών των ασθενών. Η δόση της ατορβαστατίνης δεν θα πρέπει να υπερβαίνει μία ημερήσια δόση των 20 mg κατά τη διάρκεια της συγχορήγησης με μποσεπρεβίρη. ...
Μποσεπρεβίρη
Αναστολείς των πρωτεϊνών μεταφοράς
Οι αναστολείς των πρωτεϊνών μεταφοράς μπορεί να αυξήσουν τη συστηματική έκθεση της ατορβαστατίνης. Η κυκλοσπορίνη και η λετερμοβίρη είναι αμφότεροι αναστολείς των μεταφορέων που εμπλέκονται στην απόθεση ...
τουλάχιστον ένα από
Κυκλοσπορίνη
Αναστολείς των 1B1 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα
Αναστολείς των 1B3 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Αναστολείς της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Αναστολείς των 1B1 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα
Αναστολείς των 1B3 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Αναστολείς της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Κολχικίνη
Παρόλο που δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης με ατορβαστατίνη και κολχικίνη, έχουν αναφερθεί περιστατικά μυοπάθειας κατά την ταυτόχρονη χορήγηση ατορβαστατίνης και κολχικίνης και, ως εκ τούτου, ...
Κολχικίνη
Kολεστιπόλη
Όταν μαζί με ατορβαστατίνη χορηγήθηκε και κολεστιπόλη, οι συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης και των δραστικών μεταβολιτών της στο πλάσμα ήταν χαμηλότερες (αναλογία της συγκέντρωσης ατορβαστατίνης: 0,74). ...
Χολεστιπόλη
Διγοξίνη
Όταν συγχορηγήθηκαν πολλαπλές δόσεις διγοξίνης με 10 mg ατορβαστατίνης οι συγκεντρώσεις της διγοξίνης στη σταθεροποιημένη κατάσταση αυξήθηκαν ελαφρώς. Ασθενείς που λαμβάνουν διγοξίνη πρέπει να παρακολουθούνται ...
Διγοξίνη
Διλτιαζέμη
Συνιστάται κατάλληλη κλινική παρακολούθηση στους ασθενείς, κατόπιν έναρξης ή προσαρμογής της δόσης της διλτιαζέμης.
Διλτιαζέμη
Ελμπασβίρη, γκραζοπρεβίρη, λετερμοβίρη
Σε ασθενείς που λαμβάνουν τους αντιιικούς παράγοντες κατά της ηπατίτιδας C ελμπασβίρη/γκραζοπρεβίρη ή λετερμοβίρη για προφύλαξη έναντι λοίμωξης από κυτταρομεγαλοϊό ταυτόχρονα με την ατορβαστατίνη, η δόση ...
τουλάχιστον ένα από
Ελμπασβίρη
Γραζοπρεβίρη
Λετερμοβίρη
Elbasvir and grazoprevir
Γραζοπρεβίρη
Λετερμοβίρη
Elbasvir and grazoprevir
Ερυθρομυκίνη
Συνιστάται η χαμηλότερη μέγιστη δόση και κλινική παρακολούθηση αυτών των ασθενών.
Ερυθρομυκίνη
Εζετιμίμπη
Η χρήση εζετιμίμπης μόνης της συσχετίζεται περιστασιακά με περιστατικά σχετιζόμενα με τους μύες, συμπεριλαμβανόμενης της ραβδομυόλυσης. Ως εκ τούτου, ο κίνδυνος αυτών των περιστατικών μπορεί να αυξηθεί ...
Εζετιμίμπη
Φουσιδικό οξύ
Ο κίνδυνος μυοπάθειας, περιλαμβανομένης και της ραβδομυόλυσης, ενδέχεται να αυξηθεί από την ταυτόχρονη χορήγηση συστημικού φουσιδικού οξέος με στατίνες. Ο μηχανισμός αυτής της αλληλεπίδρασης (είτε βασίζεται ...
Φουσιδικό οξύ
Λοπιναβίρη, ριτοναβίρη, κλαριθρομυκίνη
Στις περιπτώσεις όπου συγχορήγηση ατορβαστατίνης είναι απαραίτητη, συνιστάται χαμηλότερη δόση συντήρησης της ατορβαστατίνης. Συνιστάται κλινική παρακολούθηση των ασθενών των οποίων η δόση της ατορβαστατίνης ...
τουλάχιστον ένα από
Λοπιναβίρη
Ριτοναβίρη
Κλαριθρομυκίνη
Lopinavir and ritonavir
Ριτοναβίρη
Κλαριθρομυκίνη
Lopinavir and ritonavir
Νιασίνη
Περιπτώσεις μυοπάθειας και ραβδομυόλυσης έχουν παρατηρηθεί με την ταυτόχρονη χρήση νιασίνης (≥1 γραμμάριο/ημέρα νιασίνης) με ατορβαστατίνη. Εάν αποφασιστεί η ταυτόχρονη χρήση, παρακολουθήστε τους ασθενείς ...
Νικοτιναμίδη
Σακουϊναβίρη, δαρουναβίρη, ιτρακοναζόλη, φοσαμπρεναβίρη
Στις περιπτώσεις όπου συγχορήγηση ατορβαστατίνης είναι απαραίτητη, συνιστάται χαμηλότερη δόση συντήρησης της ατορβαστατίνης. Συνιστάται κλινική παρακολούθηση των ασθενών των οποίων η δόση της ατορβαστατίνης ...
τουλάχιστον ένα από
Σακουιναβίρη
Δαρουναβίρη
Ιτρακοναζόλη
Φοσαμπρεναβίρη
Δαρουναβίρη
Ιτρακοναζόλη
Φοσαμπρεναβίρη
Τιπραναβίρη, τελαπρεβίρη, κυκλοσπορίνη
Στις περιπτώσεις όπου συγχορήγηση ατορβαστατίνης είναι απαραίτητη, η δόση της δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg ημερησίως. Συνιστάται κλινική παρακολούθηση αυτών των ασθενών.
τουλάχιστον ένα από
Τιπραναβίρη
Τελαπρεβίρη
Κυκλοσπορίνη
Τελαπρεβίρη
Κυκλοσπορίνη
Βαρφαρίνη
Σε μια κλινική μελέτη με ασθενείς οι οποίοι ελάμβαναν χρόνια θεραπεία βαρφαρίνης, η συγχορήγηση 80 mg ατορβαστατίνης ημερησίως με βαρφαρίνη προκάλεσε μια μικρή μείωση κατά 1,7 δευτερόλεπτα στον χρόνο προθρομβίνης ...
Βαρφαρίνη
Πρόσφατο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο
Σε μια post-hoc ανάλυση υποκατηγοριών αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, σε ασθενείς χωρίς στεφανιαία νόσο (CHD) που είχαν υποστεί πρόσφατα αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (TIA), ...
τουλάχιστον ένα από
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εντός των τελευταίων 6 μηνών
At increased risk of cerebrovascular accident (finding)
Ιστορικό αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου
History of transient ischemic attack (situation)
At increased risk of cerebrovascular accident (finding)
Ιστορικό αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου
History of transient ischemic attack (situation)
Ασθενείς με προδιαθεσικούς παράγοντες για εμφάνιση ραβδομυόλυσης
Η ατορβαστατίνη πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς με προδιαθεσικούς παράγοντες για εμφάνιση ραβδομυόλυσης. Στις καταστάσεις που ακολουθούν πρέπει να προσδιορίζονται τα επίπεδα CK πριν την ...
τουλάχιστον ένα από
Υποθυρεοειδισμός
Hereditary disorder of musculoskeletal system (disorder)
Ιστορικό σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας
Νεφρική ανεπάρκεια
Αλκοολούχα σκευάσματα (ποτά)
Hereditary disorder of musculoskeletal system (disorder)
Ιστορικό σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας
Νεφρική ανεπάρκεια
Αλκοολούχα σκευάσματα (ποτά)
Σακχαρώδης διαβήτης
Ορισμένα στοιχεία υποδεικνύουν ότι οι στατίνες, ως κατηγορία φαρμάκων, αυξάνουν τη γλυκόζη του αίματος και σε ορισμένους ασθενείς υψηλού κινδύνου εμφάνισης διαβήτη στο μέλλον, μπορεί να προκαλέσουν υπεργλυκαιμία ...
Σακχαρώδης διαβήτης
Κύηση
Η ατορβαστατίνη αντενδείκνυται στην κύηση. Η ασφάλεια στις έγκυες γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Έχουν υπάρξει σπάνιες αναφορές για ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Φάρμακα που έχουν προκαλέσει, είναι πιθανό ότι έχουν προκαλέσει ή αναμένεται να προκαλέσουν, ανθρώπινες εμβρυϊκές δυσπλασίες ή μη αναστρέψιμη βλάβη σε αυξημένη συχνότητα. Αυτά τα φάρμακα μπορεί επίσης να έχουν ανεπιθύμητες φαρμακολογικές επιδράσεις. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα για περισσότερες λεπτομέρειες.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης X - Μελέτες σε ζώα ή ανθρώπους έχουν καταδείξει βλάβες στο έμβρυο και/ή υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για τον κίνδυνο του εμβρύου στον άνθρωπο με βάση δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών τα οποία προέκυψαν από έρευνα ή από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, και οι κίνδυνοι που ενέχονται στη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες υπερτερούν του δυνητικού οφέλους.
Γαλουχία
H ατορβαστατίνη αντενδείκνυται στο θηλασμό. Είναι άγνωστο εάν η ατορβαστατίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Στους αρουραίους, οι συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης και των δραστικών ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Γονιμότητα Σε κλινικές μελέτες που ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ατορβαστατίνη έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Από τη βάση δεδομένων κλινικής μελέτης ατορβαστατίνης ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο, 16.066 ασθενών (8755 ατορβαστατίνη έναντι 7311 εικονικό φάρμακο), οι οποίοι βρίσκονταν υπό αγωγή κατά μέσο όρο για ...