Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ατορβαστατίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Πρωτοπαθής υπερχοληστερολαιμία, συνδυασμένη υπερλιπιδαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Μικτή υπερλιπιδαιμία
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10 mg άπαξ ημερησίως
| 10 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η πλειονότητα των ασθενών ελέγχεται με χορήγηση 10 mg ατορβαστατίνης άπαξ ημερησίως. Τα αποτελέσματα της θεραπείας φαίνονται σε 2 εβδομάδες, ενώ η μέγιστη θεραπευτική ανταπόκριση συνήθως επιτυγχάνεται σε 4 εβδομάδες, διατηρείται δε κατά τη χρόνια θεραπεία. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Κάθε ημερήσια δόση ατορβαστατίνης πρέπει να χορηγείται εφάπαξ και μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τροφή. |
Ομόζυγος οικογενής υπερχοληστερολαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10 mg άπαξ ημερησίως για τουλάχιστον 4 εβδομάδες και μετέπειτα 80 mg άπαξ ημερησίως
| 10 mg άπαξ ημερησίως για τουλάχιστον 4 εβδομάδες και μετέπειτα 80 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 10 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη και 80 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 80 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Μόνο περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα. Η δόση της ατορβαστατίνης σε ασθενείς με ομόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία είναι 10 έως 80 mg ημερησίως. Η ατορβαστατίνη πρέπει να χορηγείται σ' αυτούς ως συμπλήρωμα σε άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες (π.χ. LDL αφαίρεση) ή όταν οι θεραπείες αυτές δεν είναι διαθέσιμες. Ο ασθενής πριν από τη λήψη της ατορβαστατίνης θα πρέπει να ακολουθήσει μια σταθερή δίαιτα μείωσης της χοληστερόλης, την οποία και θα συνεχίσει κατά τη διάρκεια της θεραπείας του με την ατορβαστατίνη. Η δόση πρέπει να εξατομικεύεται με βάση τα αρχικά επίπεδα της LDL-C, τους στόχους της θεραπείας και την ανταπόκριση του ασθενούς. Η συνήθης αρχική δόση είναι 10 mg μία φορά την ημέρα. Ρύθμιση της δόσης πρέπει να γίνεται ανά μεσοδιαστήματα 4 εβδομάδων ή μεγαλύτερα. Η μέγιστη δόση είναι 80 mg μία φορά την ημέρα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Κάθε ημερήσια δόση ατορβαστατίνης πρέπει να χορηγείται εφάπαξ και μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τροφή. |
Ετερόζυγος οικογενής υπερχοληστερολαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10 mg άπαξ ημερησίως για 4 εβδομάδες και μετέπειτα 10-80 mg άπαξ ημερησίως
| 10 mg άπαξ ημερησίως για 4 εβδομάδες και μετέπειτα 10-80 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 10 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη και 80 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 80 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Οι ασθενείς πρέπει να ξεκινούν με 10 mg ατορβαστατίνης ημερησίως. Οι δόσεις να εξατομικεύονται και να προσαρμόζονται κάθε 4 εβδομάδες έως 40 mg ημερησίως. Στη συνέχεια, ή η δοσολογία αυξάνεται στη μέγιστη τιμή των 80 mg ημερησίως ή χορηγούνται 40 mg ατορβαστατίνης μία φορά την ημέρα, σε συνδυασμό με κάποιον συμπλοκοποιητή χολικών οξέων. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Κάθε ημερήσια δόση ατορβαστατίνης πρέπει να χορηγείται εφάπαξ και μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τροφή. |
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 10 mg άπαξ ημερησίως για 4 εβδομάδες και μετέπειτα 10-20 mg άπαξ ημερησίως
| 10 mg άπαξ ημερησίως για 4 εβδομάδες και μετέπειτα 10-20 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 10, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 10, από του στόματος, μεταξύ 10 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη και 20 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από ιατρούς ειδικούς στη θεραπεία της παιδιατρικής υπερλιπιδαιμίας και οι ασθενείς θα πρέπει να επαναξιολογούνται σε τακτά χρονικά διαστήματα για την εκτίμηση της προόδου. Για ασθενείς με Ετερόζυγο Οικογενή Υπερχοληστερολαιμία, ηλικίας 10 ετών και άνω, η συνιστώμενη αρχική δόση ατορβαστατίνης είναι 10 mg ημερησίως. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 80 mg ημερησίως, σύμφωνα με την ανταπόκριση και την ανεκτικότητα. Οι δόσεις θα πρέπει να εξατομικεύονται σύμφωνα με τον συνιστώμενο στόχο της θεραπείας. Προσαρμογές θα πρέπει να πραγματοποιούνται σε μεσοδιαστήματα των 4 εβδομάδων ή μεγαλύτερα. Η τιτλοποίηση της δόσης σε 80 mg ημερησίως υποστηρίζεται από δεδομένα μελετών σε ενήλικες και από περιορισμένα κλινικά δεδομένα μελετών σε παιδιά με Ετερόζυγο Οικογενή Υπερχοληστερολαιμία. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Κάθε ημερήσια δόση ατορβαστατίνης πρέπει να χορηγείται εφάπαξ και μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τροφή. |
Υπερτριγλυκεριδαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10-20 mg άπαξ ημερησίως για 4 εβδομάδες και μετέπειτα 10-80 mg άπαξ ημερησίως
| 10-20 mg άπαξ ημερησίως για 4 εβδομάδες και μετέπειτα 10-80 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 10 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη και 20 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 10 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη και 80 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 80 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη ημερησίως. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Κάθε ημερήσια δόση ατορβαστατίνης πρέπει να χορηγείται εφάπαξ και μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τροφή. |
Πρωτοπαθής δυσβηταλιποπρωτεϊναιμία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10-20 mg άπαξ ημερησίως για 4 εβδομάδες και μετέπειτα 10-80 mg άπαξ ημερησίως
| 10-20 mg άπαξ ημερησίως για 4 εβδομάδες και μετέπειτα 10-80 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 10 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη και 20 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 10 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη και 80 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 80 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη ημερησίως. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Κάθε ημερήσια δόση ατορβαστατίνης πρέπει να χορηγείται εφάπαξ και μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τροφή. |
Καρδιαγγειακό επεισόδιο
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Κίνδυνος καρδιαγγειακού επεισοδίου
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10 mg άπαξ ημερησίως για τουλάχιστον 4 εβδομάδες και μετέπειτα 10-80 mg
| 10 mg άπαξ ημερησίως για τουλάχιστον 4 εβδομάδες και μετέπειτα 10-80 mg | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 10 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη και 80 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 80 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Ο ασθενής πριν από τη λήψη της ατορβαστατίνης θα πρέπει να ακολουθήσει μια σταθερή δίαιτα μείωσης της χοληστερόλης, την οποία και θα συνεχίσει κατά τη διάρκεια της θεραπείας του με την ατορβαστατίνη. Η δόση πρέπει να εξατομικεύεται με βάση τα αρχικά επίπεδα της LDL-C, τους στόχους της θεραπείας και την ανταπόκριση του ασθενούς. Η συνήθης αρχική δόση είναι 10 mg μία φορά την ημέρα. Ρύθμιση της δόσης πρέπει να γίνεται ανά μεσοδιαστήματα 4 εβδομάδων ή μεγαλύτερα. Η μέγιστη δόση είναι 80 mg μία φορά την ημέρα. Στις δοκιμές πρωτογενούς πρόληψης η δόση ήταν 10 mg/ημέρα. Υψηλότερες δόσεις μπορεί να είναι απαραίτητες ώστε να επιτευχθούν τα επίπεδα της (LDL-) χοληστερόλης που προβλέπονται από τις τρέχουσες κατευθυντήριες οδηγίες. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Κάθε ημερήσια δόση ατορβαστατίνης πρέπει να χορηγείται εφάπαξ και μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τροφή. |
Πρωτοπαθής υπερλιπιδαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10-20 mg άπαη ημερησίως για τουλάχιστον 4 εβδομάδες και μετέπειτα 10-80 mg άπαξ ημερησίως
| 10-20 mg άπαη ημερησίως για τουλάχιστον 4 εβδομάδες και μετέπειτα 10-80 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 10 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη και 20 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 10 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη και 80 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 80 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη ημερησίως. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Κάθε ημερήσια δόση ατορβαστατίνης πρέπει να χορηγείται εφάπαξ και μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τροφή. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ατορβαστατίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γκλεκαπρεβίρη/πιμπρεντασβίρη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γκλεκαπρεβίρη
Πιμπρεντασβίρη
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ενεργός ηπατική νόσος, επιμένουσα αύξηση των τρανσαμινασών του ορού
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων