Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Αβακοπάνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια με ζώντες ιούς
Η ασφάλεια της ανοσοποίησης με εμβόλια με ζώντες ιούς, μετά τη θεραπεία με αβακοπάνη δεν έχει μελετηθεί. Χορηγήστε τους εμβολιασμούς, κατά προτίμηση, πριν από την έναρξη της θεραπείας με αβακοπάνη ή κατά ...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Επαγωγείς CYP3A4, αναστολείς CYP3A4
Η αβακοπάνη είναι υπόστρωμα του CYP3A4. Η συγχορήγηση επαγωγέων ή αναστολέων αυτού του ενζύμου μπορεί να επηρεάσει τη φαρμακοκινητική της αβακοπάνης.
τουλάχιστον ένα από
Επαγωγείς CYP3A4
Αναστολείς CYP3A4
Αναστολείς CYP3A4
Υποστρώματα του CYP3A4
Η αβακοπάνη είναι ένας ασθενής αναστολέας του CYP3A4 <em>in vivo</em> και μπορεί να αυξήσει τις εκθέσεις στο πλάσμα των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων που είναι υποστρώματα του CYP3A4 με στενό ...
Υποστρώματα CYP3A4
Γκρέιπφρουτ
Το γκρέιπφρουτ και ο χυμός γκρέιπφρουτ θα πρέπει να αποφεύγονται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αβακοπάνη.
Γκρέιπφρουτ (χυμός κίτρου) και παράγωγα αυτού
Υποστρώματα της P-gp
Η κλινικά σχετική επίδραση του εκδόχου υδροξυστεατική μακρογλυκερόλη σε ευαίσθητα υποστρώματα της P-gp με σχετικά χαμηλή βιοδιαθεσιμότητα (π.χ. ετεξιλική διαβιγατράνη) δεν μπορεί να αποκλειστεί. Προσέξτε ...
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Η συγχορήγηση της αβακοπάνης με ιτρακοναζόλη, έναν ισχυρό αναστολέα του ενζύμου CYP3A4, προκάλεσε αύξηση της AUC και της C<sub>max</sub> της αβακοπάνης κατά περίπου 2.2 φορές και 1,9 φορές, αντίστοιχα. ...
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Η συγχορήγηση της αβακοπάνης με ριφαμπικίνη, έναν ισχυρό επαγωγέα του ενζύμου CYP3A4, προκάλεσε μείωση του εμβαδού κάτω από την καμπύλη χρόνου-συγκέντρωσης (AUC) και της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα ...
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Απαιτείται προσοχή κατά τη χρήση όταν συνταγογραφούνται μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4 (π.χ. βοσεντάνη, εφαβιρένζη, ετραβιρίνη και μονταφινίλη) ως συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα με την αβακοπάνη και ...
Απροσδιόριστης δραστικότητας CYP3A4 επαγωγείς
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορίας C)
Η αβακοπάνη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορίας C) και, συνεπώς, δεν συνιστάται για χρήση σε αυτούς τους πληθυσμούς ασθενών.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Κακοήθεια
Τα ανοσοτροποποιητικά φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο κακοηθειών. Τα κλινικά δεδομένα είναι επί του παρόντος περιορισμένα.
Κακοήθης νεοπλασματική νόσος
Σοβαρές λοιμώξεις
Έχουν αναφερθεί σοβαρές λοιμώξεις σε ασθενείς που λαμβάνουν παράγοντες συνδυασμού για τη θεραπεία της GPA ή της MPA, συμπεριλαμβανομένης της αβακοπάνης σε συνδυασμό με ριτουξιμάμπη ή κυκλοφωσφαμίδη. Οι ...
Λοιμώδης νόσος
Χαμηλός αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων
Ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων (WBC) πρέπει να λαμβάνεται πριν από την έναρξη της θεραπείας και οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται όπως ενδείκνυται κλινικά και στα πλαίσια της τυπικής παρακολούθησης ...
Αριθμός λευκοκυττάρων μειωμένος
Καρδιακές διαταραχές
Οι ασθενείς με GPA ή MPA διατρέχουν κίνδυνο καρδιακών διαταραχών, όπως έμφραγμα του μυοκαρδίου, καρδιακή ανεπάρκεια και καρδιακή αγγειίτιδα. Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αβακοπάνη αναφέρθηκαν σοβαρά ...
Heart disease (disorder)
Αγγειοοίδημα
Έχει αναφερθεί αγγειοοίδημα σε ασθενείς που λαμβάνουν αβακοπάνη. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνουν τον ιατρό τους εάν εκδηλώσουν συμπτώματα όπως οίδημα του προσώπου, των χειλιών ή της γλώσσας, σφίξιμο ...
Αγγειοοίδημα-κνίδωση επαγόμενα από φάρμακο
Αυξημένες δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, ηπατική νόσος
Έχουν παρατηρηθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αυξημένων ηπατικών τρανσαμινασών με αυξημένη ολική χολερυθρίνη σε ασθενείς που λαμβάνουν αβακοπάνη σε συνδυασμό με κυκλοφωσφαμίδη (ακολουθούμενη από αζαθειοπρίνη ...
τουλάχιστον ένα από
Liver function test above reference range (finding)
Ενεργή ηπατική νόσος
Αυξημένα επίπεδα αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης ορού (SGPT/ALT)
Αυξημένα επίπεδα ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης ορού (AST)
Αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης αίματος
Ενεργή ηπατική νόσος
Αυξημένα επίπεδα αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης ορού (SGPT/ALT)
Αυξημένα επίπεδα ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης ορού (AST)
Αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης αίματος
Προφύλαξη για πνευμονία από Pneumocystis jirovecii
Η προφύλαξη για πνευμονία <em>Pneumocystis jirovecii</em> συνιστάται για ενήλικες ασθενείς με GPA ή MPA κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αβακοπάνη, όπως αρμόζει σύμφωνα με τις τοπικές κατευθυντήριες οδηγίες ...
Administration of prophylactic anti-infective agent for Pneumocystosis jirovecii pneumonia (procedure)
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αβακοπάνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η αβακοπάνη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και σε ...
Γαλουχία
Η αβακοπάνη δεν έχει μετρηθεί στο γάλα ζώων που θηλάζουν. Ωστόσο, η αβακοπάνη έχει ανιχνευτεί στο πλάσμα σε απογόνους ζώων που θηλάζουν χωρίς προφανείς επιδράσεις στους απογόνους. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της αβακοπάνης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Δεδομένα σε ζώα δεν υποδεικνύουν καμία επίδραση στη γονιμότητα ανδρών ή γυναικών.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
H αβακοπάνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία (23,5%), κεφαλαλγία (20,5%), αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων μειωμένος (18,7%), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος ...