Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Αβακοπάνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα (GPA), μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα (MPA)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 60 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
60 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 60 - 60 mg |
Δοσολογικό σχήμα | Από 30 έως 30 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 30 mg λαμβανόμενα δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, με φαγητό. Η αβακοπάνη θα πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με σχήμα με ριτουξιμάμπη ή κυκλοφωσφαμίδη ως εξής:
Τα δεδομένα των κλινικών μελετών περιορίζονται στις 52 εβδομάδες έκθεσης, ακολουθούμενης από 8 εβδομάδες παρατήρησης. Παραληφθείσες δόσειςΕάν ένας ασθενής παραλείψει μια δόση, η δόση που παραλήφθηκε θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατό, εκτός εάν μεσολαβούν λιγότερες από τρεις ώρες μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Εάν μεσολαβούν λιγότερες από τρεις ώρες, τότε η δόση που έχει παραληφθεί δεν θα πρέπει να ληφθεί. Διαχείριση δόσεωνΗ θεραπεία θα πρέπει να επαναξιολογείται κλινικά και να διακόπτεται προσωρινά εάν:
Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται προσωρινά εάν:
Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί:
Εάν η θεραπεία συνεχιστεί, οι ηπατικές τρανσαμινάσες και η ολική χολερυθρίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Η μόνιμη διακοπή της θεραπείας πρέπει να εξετάζεται εάν:
|
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Τα σκληρά καψάκια θα πρέπει να λαμβάνονται με φαγητό και να καταπίνονται ολόκληρα με νερό και δεν πρέπει να συνθλίβονται, να μασώνται ή να ανοίγονται. |