Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Αξικαμπταγένη σιλολευκήλη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Η ασφάλεια της ανοσοποίησης με εμβόλια που περιέχουν ζώντες ιούς κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με την αξικαμπταγένη σιλολευκήλη δεν έχει μελετηθεί. Προληπτικά, ο εμβολιασμός με ζώντα εμβόλια δεν ...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Προφυλακτική χρήση συστηματικών κορτικοστεροειδών
Η προφυλακτική χρήση συστηματικών κορτικοστεροειδών ενδέχεται να επηρεάσει τη δράση της αξικαμπταγένης σιλολευκήλης. Ως εκ τούτου, η προφυλακτική χρήση συστηματικών κορτικοστεροειδών δεν συνιστάται πριν ...
Κορτικοστεροειδή
Συνοδός νόσος
Οι ασθενείς με ενεργή διαταραχή του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) ή ανεπαρκή νεφρική, ηπατική, πνευμονική ή καρδιακή λειτουργία είναι πιθανό να είναι πιο ευάλωτοι στις συνέπειες των ανεπιθύμητων ...
τουλάχιστον ένα από
Disorder of the central nervous system (disorder)
Disorder of lung (disorder)
Heart disease (disorder)
Νεφρική ανεπάρκεια
Ηπατική ανεπάρκεια
Disorder of lung (disorder)
Heart disease (disorder)
Νεφρική ανεπάρκεια
Ηπατική ανεπάρκεια
Ιστορικό διαταραχών του κεντρικού νευρικού συστήματος
Βαριάς μορφής νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες, γνωστές και ως σύνδρομο νευροτοξικότητας σχετιζόμενο με δραστικά ανοσοκύτταρα (ICANS), οι οποίες μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή ή θανατηφόρες, ...
History of central nervous system disorder (situation)
Λοίμωξη από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV) και τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV)
Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία σε ασθενείς με ενεργό HIV, HBV ή HCV λοίμωξη.
τουλάχιστον ένα από
Λοίμωξη από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου
Ηπατίτιδα Β
Επιδείνωση ηπατίτιδας C
Ηπατίτιδα Β
Επιδείνωση ηπατίτιδας C
Κύηση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από τη χρήση αξικαμπταγένης σιλολευκήλης σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες τοξικότητας για την αναπαραγωγή και την ανάπτυξη σε ζώα με την αξικαμπταγένη ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η αξικαμπταγένη σιλολευκήλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα ή μεταδίδεται στο θηλάζον παιδί. Ο κίνδυνος στο θηλάζον βρέφος δεν μπορεί να αποκλειστεί. Οι γυναίκες που θηλάζουν πρέπει ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Η κατάσταση κύησης των γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να εξακριβώνεται πριν από την έναρξη της θεραπείας με την αξικαμπταγένη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η αξικαμπταγένη σιλολευκήλη έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Λόγω του δυναμικού για νευρολογικά συμβάντα, συμπεριλαμβανομένης της τροποποιημένης διανοητικής κατάστασης ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Τα δεδομένα ασφάλειας που περιγράφονται σε αυτή την ενότητα προέρχονται από συνολικά 397 ενήλικες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αξικαμπταγένη σιλολευκήλη σε τρεις πολυκεντρικές ...