Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μπαρισιτινίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ζώντα, εξασθενημένα εμβόλια
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ανταπόκριση στον εμβολιασμό με ζώντα εμβόλια για τους ασθενείς που λαμβάνουν μπαρισιτινίμπη. Η χρήση ζώντων, εξασθενημένων εμβολίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας ...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Αναστολείς του μεταφορέα οργανικών ανιόντων 3 (OAT3)
Σε ασθενείς που λαμβάνουν ισχυρούς αναστολείς του Μεταφορέα Οργανικών Ανιόντων 3 (OAT3) όπως η προβενεσίδη, ή με κάθαρση κρεατινίνης μεταξύ 30 και 60 ml/min, η συνιστώμενη δόση θα πρέπει να μειωθεί στο ...
Αναστολείς του Μεταφορέα Οργανικών Ανιόντων 3 με ισχυρό ανασταλτικό δυναμικό
Ανοσοκατασταλτικά
Ο συνδυασμός με βιολογικά DMARDs, βιολογικούς ανοσορυθμιστικούς παράγοντες ή άλλους αναστολείς κινασών Janus (JAK) δεν συνιστάται, καθώς ο κίνδυνος αθροιστικής ανοσοκαταστολής δεν μπορεί να αποκλειστεί. ...
τουλάχιστον ένα από
Βιολογικοί ανοσοτροποιητικοί παράγοντες για την ρευματοειδή αρθρίτιδα
Αναστολείς της κινάσης Janus
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Αναστολείς της κινάσης Janus
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Μέτρια νεφρική ανεπάρκεια
Η συνιστώμενη δόση είναι 2 mg άπαξ ημερησίως σε ενήλικες ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μεταξύ 30 και 60 ml/min. Σε παιδιατρικούς ασθενείς με κάθαρση κρεατίνης μεταξύ 30 και 60 ml/min, η συνιστώμενη δόση ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
Η μπαρισιτινίμπη δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η μπαρισιτινίμπη δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Γονιμότητα
Μελέτες σε πειραματόζωα υποδηλώνουν ότι η θεραπεία με μπαρισιτινίμπη έχει το δυναμικό να μειώσει τη γονιμότητα των θηλυκών ζώων κατά τη διάρκεια της θεραπείας, αλλά δεν υπήρξε οποιαδήποτε επίδραση στη ...
Γονιμότητα
Ασθενείς με καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου ή παράγοντες κινδύνου κακοήθειας
Η μπαρισιτινίμπη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν δεν υπάρχουν διαθέσιμες κατάλληλες εναλλακτικές θεραπείες σε ασθενείς: με ιστορικό αθηροσκληρωτικής καρδιαγγειακής νόσου ή με άλλους καρδιαγγειακούς ...
τουλάχιστον ένα από
Κίνδυνος καρδιαγγειακού επεισοδίου
History of cardiovascular disease (situation)
Καπνιστής
Ex-smoker (finding)
At increased risk of malignancy (finding)
Κακοήθης νεοπλασματική νόσος
History of malignant neoplasm (situation)
History of cardiovascular disease (situation)
Καπνιστής
Ex-smoker (finding)
At increased risk of malignancy (finding)
Κακοήθης νεοπλασματική νόσος
History of malignant neoplasm (situation)
Εκκολπωματική νόσος
Η μπαρισιτινίμπη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με εκκολπωματική νόσο και ιδιαίτερα σε ασθενείς που έχουν λάβει χρόνια θεραπεία με συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα που σχετίζονται ...
τουλάχιστον ένα από
Εκκολπωματική νόσος
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
Κορτικοστεροειδή
Οπιοειδή
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
Κορτικοστεροειδή
Οπιοειδή
Λοιμώξεις
Οι κίνδυνοι και τα οφέλη από τη θεραπεία θα πρέπει να εξετάζονται προσεκτικά πριν από την έναρξη της μπαρισιτινίμπης σε ασθενείς με ενεργές, χρόνιες ή υποτροπιάζουσες λοιμώξεις. Φυματίωση Οι ασθενείς θα ...
Λοιμώδης νόσος
Διαβήτης, αντιδιαβητικά φάρμακα
Έχουν υπάρξει αναφορές υπογλυκαιμίας μετά την έναρξη χορήγησης αναστολέων JAK, συμπεριλαμβανομένης της μπαρισιτινίμπης, σε ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτική αγωγή για τη θεραπεία του διαβήτη. Μπορεί ...
τουλάχιστον ένα από
Σακχαρώδης διαβήτης
Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη
Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη
Κύηση
Έχει καταδειχθεί ότι η οδός JAK/STAT ενέχεται στην κυτταρική προσκόλληση και την κυτταρική πολικότητα, οι οποίες μπορούν να επηρεάσουν την πρώιμη ανάπτυξη του εμβρύου. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από ...
Γαλουχία
Είναι άγνωστο το κατά πόσον η μπαρισιτινίμπη/οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε πειραματόζωα έχουν καταδείξει απέκκριση της ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες σε πειραματόζωα υποδηλώνουν ότι η θεραπεία με μπαρισιτινίμπη έχει το δυναμικό να μειώσει τη γονιμότητα των θηλυκών ζώων κατά τη διάρκεια της θεραπείας, αλλά δεν υπήρξε οποιαδήποτε επίδραση ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μπαρισιτινίμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες με την μπαρισιτινίμπη ήταν η αυξημένη LDL χοληστερόλη (26,0%), οι λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού (16,9%), η κεφαλαλγία ...