Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Βελατασέπτη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβολιασμοί
Η ανοσοκατασταλτική θεραπεία μπορεί να επηρεάσει την ανταπόκριση στον εμβολιασμό. Συνεπώς, κατά τη διάρκεια θεραπείας με βελατασέπτη, οι εμβολιασμοί μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικοί παρόλο που ...
Εμβόλια
Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια
Η Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML) είναι μια σπάνια, συχνά ταχέως εξελισσόμενη και θανατηφόρα ευκαιριακή λοίμωξη του ΚΝΣ, η οποία οφείλεται στον ιό John Cunningham (JC). Σε κλινικές μελέτες ...
Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (ΠΠΛ)
Θρόμβωση μοσχεύματος
Σε κλινικές δοκιμές, παρατηρήθηκαν αυξημένα περιστατικά θρομβώσεως μοσχεύματος στην περίοδο μετά τη μεταμόσχευση στους λήπτες αλλομοσχευμάτων από δότη διευρυμένων κριτηρίων επιλογής. Στην εμπειρία μετά ...
Vascular graft thrombosis (disorder)
Μετα-μεταμοσχευτική λεμφοϋπερπλαστική διαταραχή (PTLD)
Στις μελέτες Φάσης 2 και 3 (3 μελέτες), η συχνότητα εμφάνισης PTLD ήταν υψηλότερη σε ασθενείς που ακολούθησαν θεραπεία με βελατασέπτη σε σχέση με ασθενείς που ακολούθησαν θεραπεία με κυκλοσπορίνη. Οι λήπτες ...
Λεμφοΰπερπλαστική διαταραχή μετά από μεταμόσχευση
Καρκίνος του δέρματος
Οι ασθενείς που ακολουθούν θεραπευτική αγωγή με ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου της βελατασέπτης, διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να εμφανίσουν κακοήθειες, όπως καρκίνο του δέρματος. Η ...
Κακόηθες νεόπλασμα του δέρματος
Λοιμώξεις
Η χρήση ανοσοκατασταλτικών παραγόντων, συμπεριλαμβανομένου της βελατασέπτης, μπορεί να αυξήσει την ευαισθησία σε λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων λοιμώξεων, ευκαιριακών λοιμώξεων, φυματίωσης ...
Λοιμώδης νόσος
Αλλεργικές αντιδράσεις
Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση σε κλινικές μελέτες με χορήγηση belatacept. Δεν απαιτείται προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή για την πρόληψη αλλεργικών αντιδράσεων. Ιδιαίτερη προσοχή ...
Αλλεργική αντίδραση σε φάρμακο
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της βελατασέπτης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην εμβρυική ανάπτυξη σε δόσεις έως 16 και 19 φορές πάνω από τη ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Σε μελέτες σε αρουραίους έχει καταδειχθεί ότι η βελατασέπτη εκκρίνεται στο γάλα. Δεν είναι γνωστό κατά πόσο η βελατασέπτη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Οι γυναίκες δεν πρέπει να θηλάζουν για όσο διάστημα ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βελατασέπτη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η βελατασέπτη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών καθώς είναι πιθανό να προκαλέσει κόπωση, αίσθημα κακουχίας και/ή ναυτία. Στους ασθενείς πρέπει να υποδεικνύεται ότι εάν εμφανίσουν ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών των ανοσοκατασταλτικών παραγόντων είναι συχνά δύσκολο να καθορισθεί λόγω της υποκείμενης νόσου και της ταυτόχρονης χρήσης πολλών φαρμακευτικών ...