Βελατασέπτη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Βελατασέπτη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Προφύλαξη της απόρριψης μοσχεύματος σε μεταμόσχευση νεφρού

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η βελατασέπτη σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή και μυκοφαινολικό οξύ (MPA) ενδείκνυται για την προφύλαξη της απόρριψης μοσχεύματος σε ενήλικες που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση νεφρού. Συνιστάται η προσθήκη ...

Προληπτική θεραπεία και συγχρόνως Acute rejection of renal transplant (disorder)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 5-10 mg/kg

Συνολική ημερήσια δόση

5 - 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους

Δοσολογικό σχήμα

Από 5 έως 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 5 ημέρες

Δόση εφόδου

10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους

Δόση συντήρησης

5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση βασίζεται στο σωματικό βάρος του ασθενή (kg). Η δόση και η συχνότητα θεραπείας παρέχονται παρακάτω.

Δόση βελατασέπτης για λήπτες νεφρικού μοσχεύματος:

Αρχική φάση	Δόση
Ημέρα μεταμόσχευσης, πριν από την εμφύτευση (Ημέρα 1)	10 mg/kg
Ημέρα 5, Ημέρα 14 και Ημέρα 28	10 mg/kg
Τέλος Εβδομάδας 8 και Εβδομάδας 12 μετά τη μεταμόσχευση	10 mg/kg
Φάση συντήρησης	Δόση
Κάθε 4 εβδομάδες (± 3 ημέρες), ξεκινώντας στο τέλος της εβδομάδας 16 μετά τη μεταμόσχευση	5 mg/kg

Δεν απαιτείται προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή πριν από τη χορήγηση βελατασέπτης στους ασθενείς.

Η βελατασέπτη πρέπει να χορηγηθεί σε συνδυασμό με την έναρξη χορήγησης basiliximab, με μυκοφαινολάτη μοφετίλ και με κορτικοστεροειδή. Η σταδιακή μείωση των κορτικοστεροειδών πρέπει να εφαρμοστεί στους ασθενείς που λαμβάνουν βελατασέπτη, ιδιαίτερα στους ασθενείς με 4-6 ασυμβατότητες ανθρώπινου λευκοκυτταρικού αντιγόνου (HLA).

Αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση έχουν αναφερθεί κατά τη χορήγηση βελατασέπτης σε κλινικές μελέτες. Σε περίπτωση εμφάνισης σοβαρής αλλεργικής ή αναφυλακτικής αντίδρασης, η θεραπεία με βελατασέπτη θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να ξεκινήσει κατάλληλη αγωγή.

Δεν απαιτείται θεραπευτική παρακολούθηση κατά την αγωγή με βελατασέπτη.

Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, δεν τροποποιήθηκε η δόση βελατασέπτης για μεταβολή στο βάρος σώματος μικρότερη από 10%.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 30 λεπτών.

Η έγχυση της πρώτης δόσης πρέπει να χορηγείται αμέσως πριν την προεγχειρητική περίοδο ή κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης, αλλά πριν από την ολοκλήρωση των αγγειακών αναστομώσεων του μοσχεύματος.

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >