Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μπελιμουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα του CYP με στενό θεραπευτικό δείκτη
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης <em>in vivo</em>. Ο σχηματισμός κάποιων ενζύμων του CYP450 καταστέλλεται από τα αυξημένα επίπεδα ορισμένων κυτοκινών κατά τη χρόνια φλεγμονή. Δεν είναι γνωστό ...
Υποστρώματα κυτοχρώματος και συγχρόνως Φάρμακα στενού θεραπευτικού δείκτη (NTI)
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, λόγω έλλειψης δεδομένων.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Στοχευμένη θεραπεία Β κυττάρων
Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποστηρίζουν τη συγχορήγηση ριτουξιμάμπης με μπελιμουμάμπη σε ασθενείς με ΣΕΛ. Εάν η μπελιμουμάμπη συγχορηγηθεί με άλλη στοχευμένη θεραπεία Β κυττάρων, απαιτείται προσοχή.
τουλάχιστον ένα από
Ριτουξιμάμπη
Οκρελιζουμάμπη
Ομπινουτουζουμάμπη
Οφατουμουμάμπη
Οκρελιζουμάμπη
Ομπινουτουζουμάμπη
Οφατουμουμάμπη
Κακοήθειες
Ανοσορρυθμιστικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της μπελιμουμάμπης, μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο κακοήθειας. Απαιτείται προσοχή όταν εξετάζεται το ενδεχόμενο θεραπείας με μπελιμουμάμπη σε ασθενείς με ιστορικό ...
History of malignant neoplasm (situation)
Ασθενείς με ιστορικό υποτροπιάζουσας λοίμωξης
Οι γιατροί θα πρέπει να επιδεικνύουν προσοχή και να αξιολογούν προσεκτικά αν τα οφέλη αναμένεται να υπερτερούν των κινδύνων όταν εξετάζουν το ενδεχόμενο χρήσης της μπελιμουμάμπης σε ασθενείς με ιστορικό ...
Λοιμώδης νόσος
Λύκος του κεντρικού νευρικού συστήματος, νεφρίτιδα του λύκου, HIV, ηπατίτιδα Β ή C, υπογαμμασφαιριναιμία, μεταμόσχευση οργάνου
Η μπελιμουμάμπη δεν έχει μελετηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών και δεν συνιστάται σε: σοβαρό ενεργό λύκο του κεντρικού νευρικού συστήματος σοβαρή ενεργό νεφρίτιδα του λύκου HIV ιστορικό ή ενεργό ηπατίτιδα ...
τουλάχιστον ένα από
Demyelination of central nervous system co-occurrent and due to systemic lupus erythematosus (disorder)
Εξελισσόμενος συστηματικός ερυθηματώδης λύκος
Λοίμωξη από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου
Ηπατίτιδα Β
Επιδείνωση ηπατίτιδας C
Υπογαμμασφαιριναιμία
Immunoglobulin A deficiency (disorder)
History of being a tissue or organ recipient (situation)
Transplantation of autologous hematopoietic stem cell (procedure)
Bone marrow transplant present (finding)
Εξελισσόμενος συστηματικός ερυθηματώδης λύκος
Λοίμωξη από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου
Ηπατίτιδα Β
Επιδείνωση ηπατίτιδας C
Υπογαμμασφαιριναιμία
Immunoglobulin A deficiency (disorder)
History of being a tissue or organ recipient (situation)
Transplantation of autologous hematopoietic stem cell (procedure)
Bone marrow transplant present (finding)
Κύηση
Τα στοιχεία από τη χρήση μπελιμουμάμπης σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Επίσημες μελέτες δεν έχουν πραγματοποιηθεί. Με εξαίρεση την αναμενόμενη φαρμακολογική δράση, δηλαδή τη μείωση των Β κυττάρων, ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η μπελιμουμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα ή αν απορροφάται συστηματικά μετά τη λήψη του. Ωστόσο, η μπελιμουμάμπη ανιχνεύθηκε στο γάλα θηλυκών πιθήκων που ελάμβαναν 150 mg/kg κάθε ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μπελιμουμάμπη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Με βάση τη φαρμακολογία της μπελιμουμάμπης, δεν αναμένεται επιβλαβής δράση σε τέτοιες δραστηριότητες. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια της μπελιμουμάμπης σε ασθενείς με ΣΕΛ έχει αξιολογηθεί σε 3 προ-εγκριτικές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες ενδοφλέβιας χορήγησης, 1 ελεγχόμενη με εικονικό ...