Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μπινιμετινίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Επαγωγείς UGT1A1, αναστολείς UGT1A1
Η μπινιμετινίμπη μεταβολίζεται κυρίως μέσω διαμεσολαβούμενης από το UGT1A1 γλυκουρονιδίωσης. Η έκταση των διαμεσολαβούμενων από το UGT1A1 φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων δεν είναι πιθανό να είναι κλινικά ...
τουλάχιστον ένα από
Επαγωγείς UGT1A1
Αναστολείς UGT1A1
Αναστολείς UGT1A1
Ευαίσθητα υποστρώματα του OAT3
Η μπινιμετινίμπη είναι ασθενής επαγωγέας του ενζύμου OAT3 και η χρήση του με ευαίσθητα υποστρώματα (όπως η πραβαστατίνη ή η σιπροφλοξασίνη) πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Υποστρώματα του Μεταφορέα Οργανικών Ανιόντων 3
Επαγωγείς του CYP1A2, επαγωγείς της P-gp
Οι επαγωγείς των ενζύμων CYP1A2 (όπως η καρβαμαζεπίνη και η ριφαμπικίνη) και οι επαγωγείς της διαμεσολαβούμενης από την P-γλυκοπρωτεΐνη (Pgp) μεταφοράς (όπως το βότανο Saint Johns ή η φαινυτοΐνη) μπορεί ...
τουλάχιστον ένα από
Επαγωγείς CYP1A2
Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Ευαίσθητα υποστρώματα του CYP1A2
Η μπινιμετινίμπη είναι δυνητικός επαγωγέας του ενζύμου CYP1A2 και η χρήση του με άλλα ευαίσθητα υποστρώματα (όπως η ντουλοξετίνη ή η θεοφυλλίνη) πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Υποστρώματα CYP1A2
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, βαριά ηπατική δυσλειτουργία
Ο μεταβολισμός στο ήπαρ κυρίως μέσω γλυκουρονιδίωσης είναι η κύρια οδός αποβολής της μπινιμετινίμπης. Δεδομένου ότι η ενκοραφενίμπη δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια (Child Pugh B) και βαριά ηπατική ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ασθενείς με προδιαθεσικούς παράγοντες για την εμφάνιση RVO
Η μπινιμετινίμπη δεν συνιστάται σε ασθενείς με ιστορικό RVO. Η ασφάλεια της μπινιμετινίμπης δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με προδιαθεσικούς παράγοντες για την εμφάνιση RVO όπως μη ελεγχόμενο γλαύκωμα, ...
τουλάχιστον ένα από
Occlusion of retinal vein (disorder)
Γλαύκωμα
Οφθαλμική υπέρταση
Σακχαρώδης διαβήτης
Hyperviscosity (finding)
Thrombophilia (disorder)
Hypercoagulability state (finding)
Γλαύκωμα
Οφθαλμική υπέρταση
Σακχαρώδης διαβήτης
Hyperviscosity (finding)
Thrombophilia (disorder)
Hypercoagulability state (finding)
Αρχική τιμή LVEF κάτω από το οριζόμενο θεσμικά κατώτατο όριο του φυσιολογικού εύρους
Η ασφάλεια της μπινιμετινίμπης σε συνδυασμό με ενκοραφενίμπη δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με αρχική τιμή LVEF είτε κάτω του 50% ή κάτω από το οριζόμενο θεσμικά κατώτατο όριο του φυσιολογικού εύρους. ...
τουλάχιστον ένα από
Δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας (LVD)
Μείωση κλάσματος εξώθησης αριστερής κοιλίας
Μείωση κλάσματος εξώθησης αριστερής κοιλίας
Ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης φλεβικής θρομβοεμβολής
Η μπινιμετινίμπη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE) ή έχουν ιστορικό VTE.
At low risk of venous thromboembolism (finding)
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση της μπινιμετινίμπης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα. Η μπινιμετινίμπη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η μπινιμετινίμπη ή ο μεταβολίτης της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη που θηλάζουν δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες αναπαραγωγικής ικανότητας/Αντισύλληψη στις γυναίκες Οι γυναίκες με αναπαραγωγική ικανότητα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μπινιμετινίμπη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μπινιμετινίμπη έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Διαταραχές της όρασης έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν μπινιμετινίμπη κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών. Οι ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια της μπινιμετινίμπης (45 mg από του στόματος δύο φορές ημερησίως) σε συνδυασμό με ενκοραφενίμπη (450 mg από του στόματος άπαξ ημερησίως) έχουν αξιολογηθεί σε ενοποιημένο ...