Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μπλινατουμομάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα του CYP450, μεταφορείς με στενό θεραπευτικό δείκτη
Η έναρξη της θεραπείας με μπλινατουμομάμπη προκαλεί παροδική απελευθέρωση κυτταροκινών κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών της θεραπείας, η οποία μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την καταστολή των ενζύμων CYP450. ...
Υποστρώματα κυτοχρώματος και συγχρόνως Φάρμακα στενού θεραπευτικού δείκτη (NTI)
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της μπλινατουμομάμπης δεν έχουν μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της μπλινατουμομάμπης δεν έχουν μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Εμβόλια με ζώντες ιούς
Η ασφάλεια της ανοσοποίησης με εμβόλια από ζώντες ιούς κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με μπλινατουμομάμπη δεν έχει μελετηθεί. Ο εμβολιασμός με εμβόλια από ζώντες ιούς δεν συνιστάται για τουλάχιστον ...
τουλάχιστον ένα από
Influenza, live attenuated
Measles, live attenuated
Mumps, live attenuated
Poliomyelitis oral, monovalent live attenuated
Poliomyelitis oral, trivalent, live attenuated
Rota virus, live attenuated
Rubella, live attenuated
Varicella, live attenuated
Yellow fever, live attenuated
Zoster, live attenuated
Measles, live attenuated
Mumps, live attenuated
Poliomyelitis oral, monovalent live attenuated
Poliomyelitis oral, trivalent, live attenuated
Rota virus, live attenuated
Rubella, live attenuated
Varicella, live attenuated
Yellow fever, live attenuated
Zoster, live attenuated
Ιστορικό ή παρουσία κλινικά σημαντικής παθολογίας του ΚΝΣ
Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία σε ασθενείς με ιστορικό ή παρουσία κλινικά σημαντικής παθολογίας του ΚΝΣ (π.χ. επιληψία, επιληπτικές κρίσεις, πάρεση, αφασία, εγκεφαλικό επεισόδιο, σοβαρές εγκεφαλικές βλάβες, ...
τουλάχιστον ένα από
Disorder of the central nervous system (disorder)
History of central nervous system disorder (situation)
History of central nervous system disorder (situation)
Κύηση
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες τοξικότητας με μπλινατουμομάμπη κατά την αναπαραγωγή. Σε μία μελέτη εμβρυϊκής τοξικότητας στην προγεννητική ανάπτυξη που διεξήχθη σε ποντικούς, το υποκατάστατο μόριο τρωκτικών ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Είναι άγνωστο το κατά πόσον η μπλινατουμομάμπη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Με βάση τις φαρμακολογικές ιδιότητές της, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για το θηλάζον ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μπλινατουμομάμπη και για τουλάχιστον ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μπλινατουμομάμπη έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μπορεί να εμφανιστούν σύγχυση και αποπροσανατολισμός, διαταραχές συντονισμού και ισορροπίας, κίνδυνοι επιληπτικών ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που περιγράφονται σε αυτή την ενότητα ταυτοποιήθηκαν σε κλινικές μελέτες ασθενών με οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ΟΛΛ) εκ πρόδρομων Β-κυττάρων (N=1.045). ...