Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Μπριγκατινίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Θετικός στην κινάση αναπλαστικού λεμφώματος (ALK) προχωρημένος μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (ΜΜΚΠ)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 90-180 mg άπαξ ημερησίως
| 90-180 mg άπαξ ημερησίως | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 90 χιλιοστογραμμάρια μπριγκατινίμπη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 7 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 90 χιλιοστογραμμάρια μπριγκατινίμπη και 180 χιλιοστογραμμάρια μπριγκατινίμπη, μία φορά ημερησίως. |
|||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση έναρξης της μπριγκατινίμπης είναι 90 mg μία φορά την ημέρα για τις πρώτες 7 ημέρες και 180 mg μία φορά την ημέρα κατόπιν. Εάν η μπριγκατινίμπη διακοπεί για 14 ημέρες ή περισσότερο για λόγους άλλους από τις ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί με δόση 90 mg μία φορά την ημέρα για 7 ημέρες πριν την αύξηση στην προηγουμένως ανεκτή δόση. Εάν παραλειφθεί μια δόση ή παρουσιαστεί έμετος μετά τη λήψη μιας δόσης, δεν πρέπει να χορηγηθεί επιπλέον δόση και η επόμενη δόση πρέπει να ληφθεί την προγραμματισμένη ώρα. Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται, εφόσον παρατηρείται κλινικό όφελος. Προσαρμογές της δόσηςΔιακοπή της χορήγησης ή/και μείωση της δόσης ενδέχεται να απαιτούνται με βάση την ασφάλεια και την ανοχή του κάθε ασθενούς. Τα επίπεδα μείωσης της δόσης της μπριγκατινίμπης συνοψίζονται στον Πίνακα 1. Πίνακας 1. Συνιστώμενα επίπεδα μείωσης της δόσης της μπριγκατινίμπης:
Η μπριγκατινίμπη πρέπει να διακοπεί μόνιμα, εάν ο ασθενής δεν μπορεί να ανεχθεί τη δόση 60 mg μία φορά την ημέρα. Οι συστάσεις για τροποποιήσεις της δόσης της μπριγκατινίμπης για τη διαχείριση των ανεπιθύμητων ενεργειών συνοψίζονται στον Πίνακα 2. Πίνακας 2. Συνιστώμενες τροποποιήσεις της δόσης της μπριγκατινίμπης για ανεπιθύμητες ενέργειες: |
|||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η μπριγκατινίμπη μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Το γκρέιπφρουτ ή ο χυμός γκρέιπφρουτ ενδέχεται να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις μπριγκατινίμπης στο πλάσμα και πρέπει να αποφεύγονται. |
|||||||||||||||
