Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μπρολουσιζουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γονιμότητα
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής ή γονιμότητας. Η αναστολή του VEGF έχει δειχτεί ότι επηρεάζει την θυλακιώδη ανάπτυξη, τη λειτουργία του ωχρού σωματίου και την γονιμότητα. Με βάση τον μηχανισμό ...
Γονιμότητα
Αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης
Έχουν παρατηρηθεί παροδικές αυξήσεις της ενδοφθάλμιας πίεσης εντός 30 λεπτών από την ενδοϋαλώδη ένεση με αναστολείς του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα (VEGF), συμπεριλαμβανομένης της μπρολουσιζουμάμπης. ...
Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
Ρηγματογενής αποκόλληση αμφιβληστροειδούς, οπές ωχράς κηλίδας
Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς με ρηγματογενή αποκόλληση αμφιβληστροειδούς ή οπές της ωχράς κηλίδας σταδίου 3 ή 4.
τουλάχιστον ένα από
Rhegmatogenous retinal detachment (disorder)
Full thickness macular hole stage III (disorder)
Full thickness macular hole stage IV (disorder)
Full thickness macular hole stage III (disorder)
Full thickness macular hole stage IV (disorder)
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση μπρολουσιζουμάμπης σε έγκυο γυναίκα. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα. Παρόλο που ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η μπρολουσιζουμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Η μπρολουσιζουμάμπη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μπρολουσιζουμάμπη και για τουλάχιστον ένα μήνα μετά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μπρολουσιζουμάμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων λόγω πιθανών προσωρινών οπτικών διαταραχών ως επακόλουθο της ενδοϋαλώδης ένεσης με μπρολουσιζουμάμπη και της σχετιζόμενης ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν μειωμένη οπτική οξύτητα (7,3%), καταρράκτης (7,0%), αιμορραγία επιπεφυκότα (6,3%) και εξιδρώματα του υαλοειδούς σώματος ...