Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μπρολουσιζουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γονιμότητα
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής ή γονιμότητας. Η αναστολή του VEGF έχει δειχτεί ότι επηρεάζει την θυλακιώδη ανάπτυξη, τη λειτουργία του ωχρού σωματίου και την γονιμότητα. Με βάση τον μηχανισμό ...
Γονιμότητα
Μη καλά ελεγχόμενο γλαύκωμα
Χρειάζεται ειδική προσοχή στους ασθενείς με μη καλά ελεγχόμενο γλαύκωμα (μην κάνετε ένεση με μπρολουσιζουμάμπη όταν η ενδοφθάλμια πίεση είναι ≥30 mmHg).
τουλάχιστον ένα από
Γλαύκωμα
Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
Ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου, παροδικών ισχαιμικών επεισοδίων ή εμφράγματος του μυοκαρδίου τους τελευταίους 3 μήνες
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της θεραπείας ασθενών με AMD και DME με ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου, παροδικών ισχαιμικών επεισοδίων ή εμφράγματος του μυοκαρδίου τους τελευταίους ...
τουλάχιστον ένα από
Ιστορικό αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου
History of transient ischemic attack (situation)
Ιστορικό εμφράγματος μυοκαρδίου
History of transient ischemic attack (situation)
Ιστορικό εμφράγματος μυοκαρδίου
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση μπρολουσιζουμάμπης σε έγκυο γυναίκα. Μια μελέτη σε εγκύους πιθήκους cynomolgus δεν έδειξε καμία επιβλαβή επίδραση σχετική με ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η μπρολουσιζουμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Σε μια μελέτη αναπαραγωγικής τοξικότητας, η μπρολουσιζουμάμπη δεν ανιχνεύθηκε στο μητρικό γάλα ή στον ορό νεογνών πιθήκων cynomolgus. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μπρολουσιζουμάμπη και για τουλάχιστον ένα μήνα μετά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μπρολουσιζουμάμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων λόγω πιθανών προσωρινών οπτικών διαταραχών ως επακόλουθο της ενδοϋαλώδης ένεσης με μπρολουσιζουμάμπη και της σχετιζόμενης ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Υγρής μορφής AMD Για την υγρή AMD, συνολικά 1.088 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με μπρολουσιζουμάμπη αποτέλεσαν τον πληθυσμό ασφαλείας σε δύο μελέτες Φάσης III. Από αυτούς, 730 ...