Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μπουροσουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ήπια νεφρική δυσλειτουργία, μέτρια νεφρική δυσλειτουργία
Η μπουροσουμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 1 (GFR >90 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 2 (GFR:60-89 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 2 (GFR:60-89 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Γονιμότητα
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει επιδράσεις στα αναπαραγωγικά όργανα των αρρένων. Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την επίδραση της μπουροσουμάμπης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ...
Γονιμότητα
Ασβεστιομιμητικά φαρμακευτικά προϊόντα
Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν η μπουροσουμάμπη συνδυάζεται με ασβεστιομιμητικά φαρμακευτικά προϊόντα (δηλ., παράγοντες που μιμούνται τη δράση του ασβεστίου στους ιστούς μέσω της ενεργοποίησης του υποδοχέα ...
τουλάχιστον ένα από
Κινακαλσέτη
Ετηλκαλσετίδη
Ετηλκαλσετίδη
Κύηση
Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της μπουροσουμάμπης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η μπουροσουμάμπη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η μπουροσουμάμπη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/αποφευχθεί ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει επιδράσεις στα αναπαραγωγικά όργανα των αρρένων. Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την επίδραση της μπουροσουμάμπης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μπουροσουμάμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μπορεί να εμφανιστεί ζάλη μετά τη χορήγηση της μπουροσουμάμπης.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές (>10%) ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου που αναφέρθηκαν σε παιδιατρικούς ασθενείς με XLH κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, βάσει ολοκληρωμένων μακροχρόνιων μελετών ...