Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Καμποτεγκραβίρη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ισχυροί επαγωγείς της UGT1A1, ισχυροί επαγωγείς της UGT1A9
Η καμποτεγκραβίρη μεταβολίζεται κυρίως από τη γλυκουρονοσυλ-τρανσφεράση της διφωσφορικής ουριδίνης (UGT) 1A1 και σε μικρότερο βαθμό από την UGT1A9. Τα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι ισχυροί επαγωγείς ...
τουλάχιστον ένα από
Επαγωγείς UGT1A1
Ριφαμπικίνη
Ριφαμπικίνη
Υποστρώματα των OAT1/3
<em>In vitro</em>, η καμποτεγκραβίρη ανέστειλε τους μεταφορείς οργανικών ανιόντων (OAT) 1 (IC<sub>50</sub>=0,81 µM) και OAT3 (IC<sub>50</sub>=0,41 µM). Συνεπώς συνιστάται προσοχή κατά τη συγχορήγηση με ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα του Μεταφορέα Οργανικών Ανιόντων 1
Υποστρώματα του Μεταφορέα Οργανικών Ανιόντων 3
Υποστρώματα του Μεταφορέα Οργανικών Ανιόντων 3
Νεφρική νόσος τελικού σταδίου
Η καμποτεγκραβίρη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου υπό θεραπεία υποκατάστασης της νεφρικής λειτουργίας. Καθώς η καμποτεγκραβίρη συνδέεται με πρωτεΐνες σε ποσοστό μεγαλύτερο ...
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η καμποτεγκραβίρη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογία C κατά Child-Pugh. Εάν χορηγείται σε ασθενή με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, η καμποτεγκραβίρη θα πρέπει να ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Αντιόξινα
Τα αντιόξινα που περιέχουν πολυσθενή κατιόντα συνιστάται να λαμβάνονται τουλάχιστον 2 ώρες πριν και 4 ώρες μετά τη λήψη των δισκίων καμποτεγκραβίρης.
Αντιόξινα
Ριφαμπουτίνη
Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση της ένεσης καμποτεγκραβίρης με ριφαμπουτίνη. <u>Γεωμετρική μέση μεταβολή (%):</u> Καμποτεγκραβίρη ↓ AUC ↓ 21% C<sub>max</sub> ↓ 17% C<sub>τ</sub> ↓ 8% <u>Συστάσεις όσον ...
Ριφαμπουτίνη
Συλλοίμωξη από HBV/HCV
Ασθενείς με συλλοίμωξη ηπατίτιδας Β αποκλείστηκαν από τις μελέτες της καμποτεγκραβίρης. Δεν συνιστάται η έναρξη της καμποτεγκραβίρης σε ασθενείς με συλλοίμωξη ηπατίτιδας Β. Οι ιατροί θα πρέπει να ανατρέχουν ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατίτιδα Β
Επιδείνωση ηπατίτιδας C
Επιδείνωση ηπατίτιδας C
Κύηση
Είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της καμποτεγκραβίρης σε έγκυο γυναίκα. Η επίδραση της καμποτεγκραβίρης στην εγκυμοσύνη στον άνθρωπο είναι άγνωστη. Η καμποτεγκραβίρη δεν ήταν ...
Γαλουχία
Αναμένεται ότι η καμποτεγκραβίρη θα απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα με βάση δεδομένα σε ζώα, αν και αυτό δεν έχει επιβεβαιωθεί στους ανθρώπους. Η καμποτεγκραβίρη ενδέχεται να ανιχνεύεται στο ανθρώπινο γάλα ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Καρκινογένεση και μεταλλαξιογένεση Η καμποτεγκραβίρη δεν ήταν μεταλλαξιογόνος ή κλαστογόνος χρησιμοποιώντας <em>in vitro</em> δοκιμασίες σε βακτήρια και καλλιέργειες κυττάρων θηλαστικών, καθώς και σε μία ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι έχει αναφερθεί ζάλη, κόπωση και υπνηλία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ενέσεις καμποτεγκραβίρης. Όταν εξετάζεται η ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (AΕ) από μελέτες μηνιαίας χορήγησης ήταν αντιδράσεις στην θέση της ένεσης (έως 84%), κεφαλαλγία (έως 12%) και πυρεξία<sup>4 ...