Καπιβασερτίμπη

Δραστική ουσία - Αλληλεπιδράσεις, ειδικές προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Η δραστική ουσία Καπιβασερτίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:

Υποστρώματα UGT1A1 με στενό θεραπευτικό δείκτη

Οι in vitro αξιολογήσεις έδειξαν ότι η καπιβασερτίμπη έχει τη δυνατότητα να αναστέλλει τις δραστηριότητες των ενζύμων UGT1A1. Η καπιβασερτίμπη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό ...

Υποστρώματα UGT1A1 και συγχρόνως Φάρμακα στενού θεραπευτικού δείκτη (NTI)

Φαρμακευτικά προϊόντα που είναι ευαίσθητα στην αναστολή του MATE1, του MATE2K και/ή του OCT2

Η έκθεση σε φαρμακευτικά προϊόντα που είναι ευαίσθητα στην αναστολή του MATE1, του MATE2K και/ή του OCT2 μπορεί να αυξηθεί με τη συγχορήγηση της καπιβασερτίμπης. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη τοξικότητα. ...

τουλάχιστον ένα από

Υποστρώματα του μεταφορέα hMATE1 (ανθρώπινος μεταφορέας πολλαπλών φαρμάκων κι εξώθησης τοξινών)
Υποστρώματα του μεταφορέα hMATE2-K (ανθρώπινος μεταφορέας πολλαπλών φαρμάκων κι εξώθησης τοξινών)
Υποστρώματα μεταφορέων οργανικών κατιόντων τύπου 2

Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4

Η συγχορήγηση της καπιβασερτίμπης με μέτριο επαγωγέα του CYP3A4 έχει το δυναμικό να μειώσει τη συγκέντρωση της καπιβασερτίμπης. Αυτό μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της καπιβασερτίμπης. Η συγχορήγηση ...

Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4

Υποστρώματα CYP2D6 με στενό θεραπευτικό δείκτη

Οι in vitro αξιολογήσεις έδειξαν ότι η καπιβασερτίμπη έχει τη δυνατότητα να αναστέλλει τις δραστηριότητες των ενζύμων CYP2D6. Η καπιβασερτίμπη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό ...

Υπόστρωματα του CYP2D6 και συγχρόνως Φάρμακα στενού θεραπευτικού δείκτη (NTI)

Υποστρώματα του CYP3A4 ευαίσθητα στην αναστολή της BCRP, του OATP1B1 και/ή του OATP1B3

Η έκθεση σε φαρμακευτικά προϊόντα που είναι ευαίσθητα στην αναστολή της BCRP, του OATP1B1 και/ή του OATP1B3, εάν μεταβολίζονται από το CYP3A4, μπορεί να αυξηθεί με τη συγχορήγηση του TRUQAP. Αυτό μπορεί ...

Υποστρώματα CYP3A4 και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από

Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B1
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B3

Υποστρώματα του CYP3A

Η συγκέντρωση φαρμακευτικών προϊόντων που αποβάλλονται κυρίως μέσω του μεταβολισμού του CYP3A μπορεί να αυξηθεί, όταν συγχορηγούνται με καπιβασερτίμπη, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει στη συνέχεια σε αυξημένη ...

τουλάχιστον ένα από

Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5

Υποστρώματα CYP2B6 με στενό θεραπευτικό δείκτη

Οι in vitro αξιολογήσεις έδειξαν ότι η καπιβασερτίμπη έχει τη δυνατότητα να επάγει τις δραστηριότητες των ενζύμων CYP2B6. Η καπιβασερτίμπη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό ...

Υποστρώματα CYP2B6 και συγχρόνως Φάρμακα στενού θεραπευτικού δείκτη (NTI)

Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4

Η συγχορήγηση της καπιβασερτίμπης με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 αυξάνει τη συγκέντρωση της καπιβασερτίμπης, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητας της καπιβασερτίμπης. Η συγχορήγηση ...

Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4

Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4

Η συγχορήγηση της καπιβασερτίμπης με μέτριους αναστολείς του CYP3A4 αυξάνει τη συγκέντρωση της καπιβασερτίμπης, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητας της καπιβασερτίμπης. Η δόση της καπιβασερτίμπης ...

Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4

Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4

Η συγχορήγηση της καπιβασερτίμπης με ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A4 (π.χ. καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, ριφαμπικίνη, βαλσαμόχορτο) πρέπει να αποφεύγεται. Η συγχορήγηση της καπιβασερτίμπης με τον ισχυρό επαγωγέα ...

Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4

Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία

Η καπιβασερτίμπη δεν συνιστάται για ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, καθώς η ασφάλεια και η φαρμακοκινητική δεν έχουν μελετηθεί σε αυτούς τους ασθενείς.

τουλάχιστον ένα από

Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)

Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία

Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. Η καπιβασερτίμπη πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία μόνο εάν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου ...

τουλάχιστον ένα από

Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη γονιμότητα. Σε μελέτες σε ζώα, δεν παρατηρήθηκε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια στα γυναικεία αναπαραγωγικά όργανα, αλλά η επίδραση στη γυναικεία γονιμότητα δεν μελετήθηκε ...

Γονιμότητα

Σακχαρώδης διαβήτης

Οι ασθενείς με ιστορικό σακχαρώδους διαβήτη μπορεί να χρειαστούν εντατικοποιημένη αντιδιαβητική θεραπεία και πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Συνιστάται η διαβούλευση με διαβητολόγο ή επαγγελματία υγείας ...

τουλάχιστον ένα από

History of diabetes mellitus (situation)
Σακχαρώδης διαβήτης

Ασθενείς με παράγοντες κινδύνου διαταραχής της καρδιακής λειτουργίας

Οι ασθενείς με ιστορικό κλινικά σημαντικής καρδιακής νόσου περιλαμβανομένου QTcF >470 msec, τυχόν παραγόντων που αυξάνουν τον κίνδυνο παράτασης του διαστήματος QTc ή τον κίνδυνο επεισοδίων αρρυθμίας ή ...

τουλάχιστον ένα από

History of heart disorder (situation)
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT

Συμπτωματική σπλαχνική νόσος

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχουν μελετηθεί σε ασθενείς με συμπτωματική σπλαχνική νόσο. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη, εάν η καπιβασερτίμπη συνταγογραφείται ...

Viscus structure finding (finding)

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της καπιβασερτίμπης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Επομένως, η καπιβασερτίμπη δε συνίσταται κατά τη διάρκεια της κύησης και σε ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η καπιβασερτίμπη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Η έκθεση στην καπιβασερτίμπη επιβεβαιώθηκε σε θηλάζοντα νεογνά αρουραίων, γεγονός που μπορεί να υποδεικνύει ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για την αποφυγή εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια λήψης της καπιβασερτίμπης. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η καπιβασερτίμπη μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων επειδή έχουν αναφερθεί κόπωση, ζάλη και συγκοπή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με καπιβασερτίμπη.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η περίληψη του προφίλ ασφαλείας της καπιβασερτίμπης βασίζεται σε δεδομένα από 355 ασθενείς που έλαβαν καπιβασερτίμπη μαζί με φουλβεστράντη στη μελέτη φάσης ΙΙΙ (CAPItello-291). ...

< Προηγούμενο: Χορήγηση

Επόμενο: Φαρμακολογία >