Καπιβασερτίμπη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Καπιβασερτίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

ER-θετικός, HER2-αρνητικός, καρκίνος του μαστού με μία ή περισσότερες μεταλλαγές στα PIK3CA/AKT1/PTEN

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η καπιβασερτίμπη ενδείκνυται σε συνδυασμό με φουλβεστράντη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με θετικό στους οιστρογονικούς υποδοχείς (ER), HER2 αρνητικό τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού ...

Κακόηθες καρκίνωμα του μαστού θετικό σε ορμονικούς υποδοχείς και συγχρόνως Human epidermal growth factor 2 negative carcinoma of breast (disorder)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 400 mg 2 φορές ημερησίως για 4 ημέρες ακολουθούμενες από 3 ημέρες χωρίς θεραπεία

Χορήγηση

Από του στόματος, 400 χιλιοστογραμμάρια καπιβασερτίμπη, 2 φορές ημερησίως, 8 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 7 ημέρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση της καπιβασερτίμπης είναι 400 mg δις ημερησίως, με διαφορά περίπου 12 ωρών (συνολική ημερήσια δόση 800 mg), για 4 ημέρες ακολουθούμενες από 3 ημέρες χωρίς θεραπεία. Βλέπε Πίνακα 1.

Πίνακας 1. Δοσολογικό σχήμα της καπιβασερτίμπης για κάθε εβδομάδα:

Ημέρα	1	2	3	4	5*	6*	7*
Πρωί	2 × 200 mg	2 × 200 mg	2 × 200 mg	2 × 200 mg	-	-	-
Βράδυ	2 × 200 mg	2 × 200 mg	2 × 200 mg	2 × 200 mg	-	-	-

^* Δε λαμβάνεται δόση την ημέρα 5, 6 και 7.

Η καπιβασερτίμπη πρέπει να συγχορηγείται με φουλβεστράντη. Η συνιστώμενη δόση της φουλβεστράντης είναι 500 mg χορηγούμενη τις Ημέρες 1, 15 και 29 και μία φορά το μήνα στη συνέχεια. Ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) της φουλβεστράντης για περισσότερες πληροφορίες.

Παράλειψη δόσης

Εάν μια δόση της καπιβασερτίμπης παραληφθεί, μπορεί να ληφθεί εντός 4 ωρών μετά από την ώρα που συνήθως λαμβάνεται. Μετά από περισσότερες από 4 ώρες, η δόση πρέπει να παραληφθεί. Η επόμενη δόση της καπιβασερτίμπης πρέπει να ληφθεί τη συνήθη ώρα. Πρέπει να μεσολαβούν τουλάχιστον 8 ώρες μεταξύ των δόσεων.

Έμετος

Εάν ο ασθενής κάνει έμετο, δεν πρέπει να ληφθεί επιπρόσθετη δόση. Η επόμενη δόση της καπιβασερτίμπης πρέπει να ληφθεί τη συνήθη ώρα.

Διάρκεια θεραπείας

Η θεραπεία με καπιβασερτίμπη πρέπει να συνεχιστεί μέχρι να εμφανιστεί εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα.

Προσαρμογές της δόσης

Η θεραπεία με καπιβασερτίμπη μπορεί να διακοπεί για τη διαχείριση ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να εξεταστεί η μείωση της δόσης. Οι μειώσεις της δόσης για την καπιβασερτίμπη πρέπει να πραγματοποιούνται όπως περιγράφεται στον Πίνακα 2. Η δόση της καπιβασερτίμπης μπορεί να μειωθεί έως και δύο φορές.

Πίνακας 2. Οδηγίες μείωσης της δόσης της καπιβασερτίμπης για ανεπιθύμητες ενέργειες:

Καπιβασερτίμπη	Δόση και πρόγραμμα
Δόση έναρξης	400 mg δις ημερησίως για 4 ημέρες ακολουθούμενες από 3 ημέρες χωρίς θεραπεία
Πρώτη μείωση της δόσης	320 mg δις ημερησίως για 4 ημέρες ακολουθούμενες από 3 ημέρες χωρίς θεραπεία
Δεύτερη μείωση της δόσης	200 mg δις ημερησίως για 4 ημέρες ακολουθούμενες από 3 ημέρες χωρίς θεραπεία

Ηλικιωμένοι

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς. Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για ασθενείς ηλικίας ≥75 ετών.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η καπιβασερτίμπη μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Καπιβασερτίμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν είναι γνωστό εάν η καπιβασερτίμπη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Η έκθεση στην καπιβασερτίμπη επιβεβαιώθηκε σε θηλάζοντα νεογνά αρουραίων, γεγονός που μπορεί να υποδεικνύει ...

Γαλουχία

Κύηση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της καπιβασερτίμπης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Επομένως, η καπιβασερτίμπη δε συνίσταται κατά τη διάρκεια της κύησης και σε ...

Κύηση

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >