Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Καπματινίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A
Προσομοιώσεις χρησιμοποιώντας φυσιολογικά βασιζόμενα φαρμακοκινητικά μοντέλα (PBPK) πρόβλεψαν ότι η συγχορήγηση μιας δόσης καπματινίμπης 400 mg με το μέτριο επαγωγέα του CYP3A εφαβιρένζη (600 mg ημερησίως ...
τουλάχιστον ένα από
Μέτριοι επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Υποστρώματα του CYP1A2
Παρατηρήθηκε μέτρια αναστολή του CYP1A2 όταν η καπματινίμπη συγχορηγήθηκε με το ευαίσθητο υπόστρωμα του CYP1A2, καφεΐνη. Η συγχορήγηση της καπματινίμπης (400 mg δύο φορές ημερησίως) με καφεΐνη αύξησε την ...
Υποστρώματα CYP1A2
Υποστρώματα γλυκοπρωτεΐνης-P (P-gp), υποστρώματα ανθεκτικότητας στον καρκίνο του μαστού (BCRP)
Σε καρκινοπαθείς, η συγχορήγηση διγοξίνης (υπόστρωμα της P-gp) με πολλαπλές δόσεις καπματινίμπης (400 mg δύο φορές ημερησίως) αύξησε την AUC<sub>inf</sub> της διγοξίνης κατά 47% και αύξησε τη C<sub>max ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A
Σε υγιή άτομα, η συγχορήγηση μιας εφάπαξ δόσης 200 mg καπματινίμπης με τον ισχυρό αναστολέα του CYP3A, την ιτρακοναζόλη (200 mg μια φορά ημερησίως για 10 ημέρες), αύξησε την AUC<sub>inf</sub> της καπματινίμπης ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A
Σε υγιή άτομα, η συγχορήγηση μιας εφάπαξ δόσης 400 mg καπματινίμπης με τον ισχυρό επαγωγέα του CYP3A, τη ριφαμπικίνη (600 mg μια φορά ημερησίως για 9 ημέρες), μείωσε την AUC<sub>inf</sub> του capmatinib ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, καθώς η καπματινίμπη δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους ασθενείς.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Κύηση
Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του capmatinib σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Με βάση ευρήματα από μελέτες σε ζώα και τον μηχανισμό δράσης του ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το capmatinib ή οι μεταβολίτες απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα μετά την χορήγηση του. Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση του capmatinib ή των μεταβολιτών στο ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Σεξουαλικά ενεργές γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη (μεθόδους που έχουν ως αποτέλεσμα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το capmatinib δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι περιφερικό οίδημα (67,5%), ναυτία (44,4%), κόπωση (34,4%), κρεατινίνη αίματος αυξημένη (33.8%), έμετος (25,0%), δύσπνοια (22,5%), ...