Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Καψαϊκίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Περιφερικό νευροπαθητικό άλγος
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Η καψαϊκίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού άλγους σε μη διαβητικούς ενήλικες είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για το άλγος.
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Δερματική – όλες οι ηλικίες – 179-716 mg ημερησίως
179-716 mg ημερησίως | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 179 - 716 mg |
Δοσολογικό σχήμα | Από 44,75 έως 179 mg 4 φορές την μέρα καθημερινά |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η καψαϊκίνη πρέπει να εφαρμόζεται στις πιο επώδυνες περιοχές του δέρματος (έως και 4 επιθέματα το μέγιστο). Η επώδυνη περιοχή πρέπει να προσδιορίζεται από τον γιατρό και να επισημαίνεται στο δέρμα. Η καψαϊκίνη πρέπει να τοποθετείται σε ανέπαφο, χωρίς ερεθισμούς, στεγνό δέρμα και να παραμένει στο σημείο εφαρμογής για 30 λεπτά, εάν έχει τοποθετηθεί στα πόδια (νευροπάθεια που σχετίζεται με τον HIV) και για 60 λεπτά σε άλλα σημεία του σώματος (π.χ. μεθερπητική νευραλγία). Οι θεραπείες με καψαϊκίνη μπορούν να επαναλαμβάνονται κάθε 90 ημέρες, ανάλογα με τη διάρκεια ή την υποτροπή του άλγους. Κατά τον χειρισμό της καψαϊκίνης και τον καθαρισμό των υπό θεραπεία περιοχών πρέπει να χρησιμοποιούνται κάθε φορά γάντια νιτριλίου. ΔΕΝ πρέπει να χρησιμοποιούνται γάντια από λάτεξ καθώς δεν παρέχουν επαρκή προστασία. Τα επιθέματα δεν πρέπει να βρίσκονται κοντά στα μάτια ή τους βλεννογόνους υμένες. Η άμεση επαφή με καψαϊκίνη, χρησιμοποιημένες γάζες ή με χρησιμοποιημένη γέλη καθαρισμού πρέπει να αποφεύγεται. Εάν κρίνεται απαραίτητο, οι τρίχες στην προσβληθείσα περιοχή πρέπει να κόβονται για να διευκολύνεται η προσκόλληση του επιθέματος (μην ξυρίζετε την περιοχή). Η(Οι) υπό θεραπεία περιοχή(ές) πρέπει να πλένεται(ονται) απαλά με σαπούνι και νερό. Μετά την αφαίρεση των τριχών και το πλύσιμο, το δέρμα πρέπει να σκουπίζεται καλά. Πριν από την εφαρμογή καψαϊκίνης, πρέπει να εφαρμόζεται στην υπό θεραπεία περιοχή τοπικό αναισθητικό, ούτως ώστε να περιορίζεται η ενόχληση που προκαλείται από την εφαρμογή του επιθέματος. Το τοπικό αναισθητικό πρέπει να εφαρμόζεται ώστε να καλύπτει ολόκληρη την υπό θεραπεία περιοχή στην οποία θα εφαρμοστεί η καψαϊκίνη καθώς και 1 έως 2 cm γύρω από αυτήν. Το τοπικό αναισθητικό πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του προϊόντος. Στις κλινικές δοκιμές, στους ασθενείς χρησιμοποιήθηκε προηγουμένως τοπικό αναισθητικό με 4% λιδοκαΐνης για 60 λεπτά. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Καψαϊκίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Είναι άγνωστο εάν η καψαϊκίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της καψαϊκίνης/μεταβολιτών στο γάλα.
Ο κίνδυνος για τα νεογνά/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με καψαϊκίνη.