Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Καρφιλζομίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα του OATP1B1, υποστρώματα του UGT1A1
In vitro, η καρφιλζομίμπη αναστέλλει το OATP1B1 με IC<sub>50</sub> = 2,01μM ενώ είναι άγνωστο αν η καρφιλζομίμπη αναστέλλει ή όχι άλλους μεταφορείς OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 και BSEP, σε συστηματικό επίπεδο. ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B1
Υποστρώματα UGT1A1
Υποστρώματα UGT1A1
Υποστρώματα της P-gp
In vitro, σε συγκεντρώσεις (3μΜ) χαμηλότερες από τις αναμενόμενες σε θεραπευτικές δόσεις, η καρφιλζομίμπη αναστέλλει την εκροή της διγοξίνης, ενός υποστρώματος της P-gp, κατά 25%. Θα πρέπει να δίνεται ...
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οξείας νεφρικής ανεπάρκειας σε ασθενείς που έλαβαν καρφιλζομίμπη. Ορισμένα από αυτά τα συμβάντα ήταν θανατηφόρα. Οξεία νεφρική ανεπάρκεια αναφέρθηκε συχνότερα σε ασθενείς με ...
Acute drug-induced renal failure (disorder)
Καρδιακά νοσήματα
Ο κίνδυνος καρδιακής ανεπάρκειας είναι αυξημένος στους ηλικιωμένους ασθενείς (≥75 ετών). Ο κίνδυνος καρδιακής ανεπάρκειας είναι επίσης αυξημένος στους Ασιάτες ασθενείς. Οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ...
Heart disease (disorder)
Ηπατίτιδα Β
Όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να υποβάλλονται σε έλεγχο για HBV πριν από την έναρξη της θεραπείας με καρφιλζομίμπη. Για τους ασθενείς με θετική ορολογική κατάσταση HBV, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο ...
Ηπατίτιδα Β
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση καρφιλζομίμπης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Βάσει του μηχανισμού δράσης του και των ευρημάτων σε ζώα, η καρφιλζομίμπη ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για τον κίνδυνο του εμβρύου στον άνθρωπο με βάση δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών τα οποία προέκυψαν από έρευνα, από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου ή από μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η καρφιλζομίμπη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Βάση των φαρμακολογικών του ιδιοτήτων, ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Συνεπώς, ως ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας που λαμβάνουν καρφιλζομίμπη (ή/και οι σύντροφοί τους) θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η καρφιλζομίμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Σε κλινικές δοκιμές έχει παρατηρηθεί κόπωση, ζάλη, λιποθυμία, θαμπή όραση, υπνηλία ή/και πτώση της αρτηριακής πίεσης. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με καρφιλζομίμπη είναι: καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα του μυοκαρδίου, καρδιακή ανακοπή, ...