Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Κατουμαξομάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, υπογκαιμία, υποπρωτεϊναιμία, υπόταση, κυκλοφορική ανεπάρκεια αντιρρόπησης
Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία βαθμού σοβαρότερου από μέτριο δεν έχουν μελετηθεί. Η θεραπεία των ασθενών αυτών με κατουμαξομάμπη πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από ολοκληρωμένη αξιολόγηση της σχέσης ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Υποβολαιμία
Υποπρωτεϊναιμία
Υπόταση
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Υποβολαιμία
Υποπρωτεϊναιμία
Υπόταση
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, θρόμβωση/απόφραξη της πυλαίας φλέβας
Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία βαθμού σοβαρότερου από μέτριο ή/και με μεταστάσεις σε περισσότερο από το 70% του ήπατος ή/και θρόμβωση/απόφραξη της πυλαίας φλέβας, δεν έχουν μελετηθεί. Η θεραπεία των ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Portal vein thrombosis (disorder)
Portal vein obstruction (disorder)
Portal vein thrombosis (disorder)
Portal vein obstruction (disorder)
Οξείες λοιμώξεις
Παρουσία παραγόντων που επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σύστημα, συγκεκριμένα σε οξείες λοιμώξεις, η χορήγηση της κατουμαξομάμπης δεν συνιστάται.
Acute infectious disease (disorder)
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση κατουμαξομάμπης σε έγκυο γυναίκα. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα. Η κατουμαξομάμπη ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η κατουμαξομάμπη/οι μεταβολίτες απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/θα ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την επίδραση της κατουμαξομάμπης στη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η κατουμαξομάμπη έχει μικρή έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς που παρουσιάζουν συμπτώματα σχετιζόμενα με την έγχυση, να μην οδηγούν ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις προέρχονται από μια ολοκληρωμένη ανάλυση της ασφάλειας που περιλαμβάνει 12 κλινικές μελέτες. 728 ασθενείς έλαβαν κατουμαξομάμπη ενδοπεριτοναϊκά, ...