Κριζοτινίμπη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Κριζοτινίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Θετικό στην κινάση του αναπλαστικού λεμφώματος (ALK) αναπλαστικό λέμφωμα από μεγάλα κύτταρα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)

Η κριζοτινίμπη ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών (ηλικίας ≥1 έως <18 ετών) με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό, συστηματικό, θετικό στην κινάση του αναπλαστικού λεμφώματος (ALK) ...

Συστηματικό αναπλαστικό μεγαλοκυτταρικό Τ λέμφωμα και συγχρόνως Anaplastic lymphoma kinase positive anaplastic large cell lymphoma (morphologic abnormality)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 280 mg/m² 2 φορές ημερησίως

Χορήγηση

Από του στόματος, 280 χιλιοστογραμμάρια κριζοτινίμπη ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος, 2 φορές ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα έναρξης της κριζοτινίμπης στους παιδιατρικούς ασθενείς βασίζεται στο εμβαδόν επιφάνειας σώματος (BSA). Η συνιστώμενη δόση της κριζοτινίμπης για τους παιδιατρικούς ασθενείς με ALCL είναι 280 mg/m² από του στόματος δύο φορές ημερησίως έως την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας.

Συνιστώμενη δοσολογία έναρξης κριζοτινίμπης:

Εμβαδόν επιφάνειας σώματος (BSA)*	Δόση (δύο φορές ημερησίως)	Συνολική ημερήσια δόση
0,38 έως 0,46 m²	120 mg	240 mg
0,47 έως 0,51 m²	140 mg	280 mg
0,52 έως 0,61 m²	150 mg	300 mg
0,62 έως 0,80 m²	200 mg	400 mg
0,81 έως 0,97 m²	250 mg	500 mg
0,98 έως 1,16 m²	300 mg	600 mg
1,17 έως 1,33 m²	350 mg	700 mg
1,34 – 1,51 m²	400 mg	800 mg
1,52 – 1,69 m²	450 mg	900 mg
≥1,70 m²	500 mg	1.000 mg

^* Η συνιστώμενη δοσολογία για ασθενείς με BSA μικρότερο από 0,38 m² δεν έχει τεκμηριωθεί.

Η κριζοτινίμπη θα πρέπει να δίνεται στους παιδιατρικούς ασθενείς υπό την επίβλεψη ενήλικα.

Αν παραλειφθεί μία δόση, θα πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις το θυμηθεί ο ασθενής ή ο φροντιστής, εκτός και αν μεσολαβούν λιγότερο από 6 ώρες μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη δόση, όπου στην περίπτωση αυτή ο ασθενής δεν θα πρέπει να πάρει τη δόση που παραλείφθηκε. Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να πάρουν 2 δόσεις ταυτόχρονα για να αναπληρώσουν τη δόση που παραλείφθηκε.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Μπορεί να λαμβάνεται είτε έπειτα από γεύμα ή σε νηστεία.

Το φρούτο ή ο χυμός γκρέιπφρουτ θα πρέπει να αποφεύγεται καθώς μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της κριζοτινίμπης στο πλάσμα. Το St. John’s Wort θα πρέπει να αποφεύγεται καθώς μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση της κριζοτινίμπης στο πλάσμα.

Θετικός στην κινάση του αναπλαστικού λεμφώματος (ALK) φλεγμονώδης μυοϊνοβλαστικός όγκος

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)

Η κριζοτινίμπη ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών (ηλικίας ≥1 έως <18 ετών) με υποτροπιάζοντα ή ανθεκτικό, θετικό στην κινάση του αναπλαστικού λεμφώματος (ALK) μη χειρουργήσιμο ...

Inflammatory myofibroblastic tumor (disorder) και συγχρόνως Anaplastic lymphoma kinase positive anaplastic large cell lymphoma (disorder)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 280 mg/m² 2 φορές ημερησίως

Χορήγηση

Λεπτομερής περιγραφή

Συνιστώμενη δοσολογία έναρξης κριζοτινίμπης:

Εμβαδόν επιφάνειας σώματος (BSA)*	Δόση (δύο φορές ημερησίως)	Συνολική ημερήσια δόση
0,38 έως 0,46 m²	120 mg	240 mg
0,47 έως 0,51 m²	140 mg	280 mg
0,52 έως 0,61 m²	150 mg	300 mg
0,62 έως 0,80 m²	200 mg	400 mg
0,81 έως 0,97 m²	250 mg	500 mg
0,98 έως 1,16 m²	300 mg	600 mg
1,17 έως 1,33 m²	350 mg	700 mg
1,34 – 1,51 m²	400 mg	800 mg
1,52 – 1,69 m²	450 mg	900 mg
≥1,70 m²	500 mg	1.000 mg

^* Η συνιστώμενη δοσολογία για ασθενείς με BSA μικρότερο από 0,38 m² δεν έχει τεκμηριωθεί.

Η κριζοτινίμπη θα πρέπει να δίνεται στους παιδιατρικούς ασθενείς υπό την επίβλεψη ενήλικα.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Μπορεί να λαμβάνεται είτε έπειτα από γεύμα ή σε νηστεία.

Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα, θετικός στο ROS1

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η κριζοτινίμπη ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με θετικό στο ROS1 προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer).

Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα, θετικός στο ROS1

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 250 mg 2 φορές ημερησίως

250 mg 2 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 250 χιλιοστογραμμάρια κριζοτινίμπη, 2 φορές ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα της κριζοτινίμπης είναι 250 mg δύο φορές ημερησίως (500 mg ημερησίως) με συνεχή λήψη. Αν παραλειφθεί μία δόση, θα πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις το θυμηθεί ο ασθενής ή ο φροντιστής, εκτός και αν μεσολαβούν λιγότερο από 6 ώρες μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη δόση, όπου στην περίπτωση αυτή ο ασθενής δεν θα πρέπει να πάρει τη δόση που παραλείφθηκε. Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να πάρουν 2 δόσεις ταυτόχρονα για να αναπληρώσουν τη δόση που παραλείφθηκε.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Μπορεί να λαμβάνεται είτε έπειτα από γεύμα ή σε νηστεία. Το φρούτο ή ο χυμός γκρέιπφρουτ θα πρέπει να αποφεύγεται καθώς μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της κριζοτινίμπης στο πλάσμα. Το St. John’s Wort θα πρέπει να αποφεύγεται καθώς μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση της κριζοτινίμπης στο πλάσμα.

Πρώτης γραμμής θεραπεία του ALK-θετικού μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η κριζοτινίμπη ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ενηλίκων με θετικό στην κινάση του αναπλαστικού λεμφώματος (ALK) προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC-Non-Small ...

Θετικός στην κινάση αναπλαστικού λεμφώματος μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 250 mg 2 φορές ημερησίως

250 mg 2 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 250 χιλιοστογραμμάρια κριζοτινίμπη, 2 φορές ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα της κριζοτινίμπης είναι 250 mg δύο φορές ημερησίως (500 mg ημερησίως) με συνεχή λήψη. Αν παραλειφθεί μία δόση, θα πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις το θυμηθεί ο ασθενής ή ο φροντιστής, εκτός και αν μεσολαβούν λιγότερο από 6 ώρες μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη δόση, όπου στην περίπτωση αυτή ο ασθενής δεν θα πρέπει να πάρει τη δόση που παραλείφθηκε. Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να πάρουν 2 δόσεις ταυτόχρονα για να αναπληρώσουν τη δόση που παραλείφθηκε.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Μπορεί να λαμβάνεται είτε έπειτα από γεύμα ή σε νηστεία. Το φρούτο ή ο χυμός γκρέιπφρουτ θα πρέπει να αποφεύγεται καθώς μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της κριζοτινίμπης στο πλάσμα. Το St. John’s Wort θα πρέπει να αποφεύγεται καθώς μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση της κριζοτινίμπης στο πλάσμα.

Δεύτερης γραμμής θεραπεία του ALK-θετικού μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η κριζοτινίμπη ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με ήδη υποβληθέντα σε θεραπεία θετικό στην κινάση του αναπλαστικού λεμφώματος (ALK) προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα ...

Θετικός στην κινάση αναπλαστικού λεμφώματος μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 250 mg 2 φορές ημερησίως

250 mg 2 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 250 χιλιοστογραμμάρια κριζοτινίμπη, 2 φορές ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα της κριζοτινίμπης είναι 250 mg δύο φορές ημερησίως (500 mg ημερησίως) με συνεχή λήψη. Αν παραλειφθεί μία δόση, θα πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις το θυμηθεί ο ασθενής ή ο φροντιστής, εκτός και αν μεσολαβούν λιγότερο από 6 ώρες μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη δόση, όπου στην περίπτωση αυτή ο ασθενής δεν θα πρέπει να πάρει τη δόση που παραλείφθηκε. Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να πάρουν 2 δόσεις ταυτόχρονα για να αναπληρώσουν τη δόση που παραλείφθηκε.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Μπορεί να λαμβάνεται είτε έπειτα από γεύμα ή σε νηστεία. Το φρούτο ή ο χυμός γκρέιπφρουτ θα πρέπει να αποφεύγεται καθώς μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της κριζοτινίμπης στο πλάσμα. Το St. John’s Wort θα πρέπει να αποφεύγεται καθώς μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση της κριζοτινίμπης στο πλάσμα.

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >