Δανικοπάνη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Δανικοπάνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Παροξυσμική νυκτερινή αιμοσφαιρινουρία σε ασθενείς με υπολειπόμενη αιμολυτική αναιμία

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η δανικοπάνη ενδείκνυται ως συμπληρωματική αγωγή στη ραβουλιζουμάμπη ή εκουλιζουμάμπη για τη θεραπεία των ενηλίκων ασθενών με παροξυσμική νυκτερινή αιμοσφαιρινουρία (ΠΝΑ) οι οποίοι έχουν υπολειπόμενη αιμολυτική ...

Παροξυσμική νυκτερινή αιμοσφαιρινουρία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 150 mg 3 φορές ημερησίως για 4 εβδομάδες και μετέπειτα 150-200 mg 3 φορές ημερησίως

150 mg 3 φορές ημερησίως για 4 εβδομάδες και μετέπειτα 150-200 mg 3 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 150 χιλιοστογραμμάρια δανικοπάνη, 3 φορές ημερησίως με τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 150 χιλιοστογραμμάρια δανικοπάνη και 200 χιλιοστογραμμάρια δανικοπάνη, 3 φορές ημερησίως με τα γεύματα.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 150 mg τρεις φορές την ημέρα, χορηγούμενα από στόματος, με διαφορά περίπου 8 ωρών μεταξύ των χορηγήσεων (± 2 ώρες). Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 200 mg τρεις φορές την ημέρα μετά από τουλάχιστον 4 εβδομάδες θεραπείας, ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση. Παράλειψη δόσεων Εάν μια δόση παραλειφθεί, θα πρέπει να ζητείται από τους ασθενείς να τη λάβουν αμέσως μόλις το θυμηθούν, εκτός εάν έχει σχεδόν φτάσει η ώρα για την επόμενη δόση, οπότε οι ασθενείς θα πρέπει να αγνοήσουν τη δόση που παραλείφθηκε και να λάβουν το φαρμακευτικό προϊόν την ώρα της επόμενης, κανονικά προγραμματισμένης δόσης. Θα πρέπει να ζητείται από τους ασθενείς να μη λαμβάνουν 2 ή περισσότερες δόσεις την ίδια χρονική στιγμή. ∆ιακοπή Λόγω της πιθανότητας αυξήσεων της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALT) μετά τη διακοπή της θεραπείας, εάν η θεραπεία διακοπεί, η δόση θα πρέπει να μειωθεί σταδιακά κατά τη διάρκεια μιας περιόδου 6 ημερών, μέχρι την πλήρη διακοπή, ως εξής: Σχήμα 100 mg: 100 mg δύο φορές την ημέρα για 3 ημέρες, ακολουθούμενα από 100 mg μία φορά την ημέρα για 3 ημέρες. Σχήμα 150 mg: 100 mg τρεις φορές την ημέρα για 3 ημέρες, ακολουθούμενα από 50 mg τρεις φορές την ημέρα για 3 ημέρες. Σχήμα 200 mg: 100 mg τρεις φορές την ημέρα για 3 ημέρες, ακολουθούμενα από 100 mg δύο φορές την ημέρα για 3 ημέρες. Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς. Ωστόσο, η εμπειρία από τη δανικοπάνη σε ασθενείς ηλικίας ≥65 ετών είναι περιορισμένη.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Θα πρέπει να λαμβάνεται με τροφή (γεύμα ή σνακ).

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Δανικοπάνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της/των δανικοπάνης/μεταβολιτών στο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Η δανικοπάνη δεν πρέπει ...

Γαλουχία

Ασθενείς με μη υποχωρούσα λοίμωξη από Neisseria meningitidis κατά την έναρξη της θεραπείας

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Μηνιγγιτιδοκοκκική λοίµωξη

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >

Ενδείξεις

Παροξυσμική νυκτερινή αιμοσφαιρινουρία σε ασθενείς με υπολειπόμενη αιμολυτική αναιμία

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 150 mg 3 φορές ημερησίως για 4 εβδομάδες και μετέπειτα 150-200 mg 3 φορές ημερησίως

Παράλειψη δόσεων

∆ιακοπή

Ηλικιωμένοι

Αντενδείξεις

Γαλουχία

Ασθενείς με μη υποχωρούσα λοίμωξη από Neisseria meningitidis κατά την έναρξη της θεραπείας