Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Δαποξετίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Πρόωρη εκσπερμάτιση
Μόνο άντρες – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 30-60 mg 1-3 ώρες πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα
| 30-60 mg 1-3 ώρες πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 30 χιλιοστογραμμάρια δαποξετίνη, εφάπαξ. Σχήμα B: Από του στόματος, 60 χιλιοστογραμμάρια δαποξετίνη, εφάπαξ. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση έναρξης για όλους τους ασθενείς είναι τα 30 mg, λαμβανόμενα ανάλογα με τις ανάγκες περίπου 1 έως 3 ώρες πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Η θεραπεία με δαποξετίνη δεν πρέπει να αρχίζει με τη δόση των 60 mg. Η δαποξετίνη δεν προορίζεται για συνεχή ημερήσια χρήση. Η δαποξετίνη πρέπει να λαμβάνεται μόνο όταν αναμένεται ότι θα ακολουθήσει σεξουαλική δραστηριότητα. Η δαποξετίνη δεν πρέπει να λαμβάνεται συχνότερα από μία φορά κάθε 24 ώρες. Αν η ανταπόκριση του ατόμου στα 30 mg είναι ανεπαρκής και ο ασθενής δεν έχει παρουσιάσει μέτριες ή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή πρόδρομα συμπτώματα που παραπέμπουν σε συγκοπή, η δόση μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη συνιστώμενη δόση των 60 mg, λαμβανόμενη σύμφωνα με τις ανάγκες περίπου 1 έως 3 ώρες πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Η επίπτωση και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι υψηλότερες με τη δόση των 60 mg. Αν ο ασθενής εμφάνισε ορθοστατικές αντιδράσεις με τη δόση έναρξης, δεν πρέπει να γίνεται κλιμάκωση της δόσης στα 60 mg. Ο γιατρός πρέπει να αξιολογεί προσεκτικά το ατομικό προφίλ οφέλους-κινδύνου της δαποξετίνης μετά από τις πρώτες τέσσερις εβδομάδες της θεραπείας (ή τουλάχιστον μετά από 6 δόσεις θεραπείας) για να καθοριστεί αν είναι κατάλληλο να συνεχιστεί η θεραπεία με τη δαποξετίνη. Τα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της δαποξετίνης πέραν των 24 εβδομάδων είναι περιορισμένα. Η κλινική ανάγκη για τη συνέχιση της θεραπείας και η ισορροπία οφέλους-κινδύνου κατά τη θεραπεία με τη δαποξετίνη πρέπει να επαναξιολογούνται τουλάχιστον κάθε έξι μήνες. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Τα δισκία δαποξετίνης πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα για να αποφευχθεί η πικρή γεύση. Συνιστάται τα δισκία να λαμβάνονται με τουλάχιστον ένα γεμάτο ποτήρι νερό. Η δαποξετίνη μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Δαποξετίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης, φαρμακευτικά/φυτικά προϊόντα με σεροτονεργική δράση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
Φάρμακα που δρουν σε υποδοχείς σεροτονίνης
Ανταγωνιστές της σεροτονίνης (5HT3)
Ανταγωνιστές της σεροτονίνης
Ανταγωνιστές της σεροτονίνης και διουρητικά
Εκλεκτικοί αγωνιστές υποδοχέων σεροτονίνης (5-ΗΤ1)
Λινεζολίδη
Λίθιο
ST. JOHN'S WORT
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Καρδιακή ανεπάρκεια, διαταραχές αγωγιμότητας, ισχαιμική καρδιοπάθεια, βαλβιδοπάθεια, συγκοπή
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class III
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class IV
Καρδιακές αρρυθμίες
Ισχαιμική καρδιοπάθεια
Heart valve disorder (disorder)
Συγκοπή
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Θειοριδαζίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ιστορικό μανίας, ιστορικό σοβαρής κατάθλιψης, ιστορικό διπολικής διαταραχής
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
History of manic depressive disorder (situation)
Κατάθλιψη
Μανία
Υπομανία
Διπολικές διαταραχές
Κατάθλιψη, ψυχιατρικές διαταραχές
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Χρόνια ψύχωση