Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ντουλαγλουτίδη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νεφρική νόσος τελικού σταδίου (<15 ml/min/1,73m²)
Υπάρχει πολύ περιορισμένη εμπειρία σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (<15 ml/min/1,73m²). Συνεπώς η ντουλαγλουτίδη δεν μπορεί να συστηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό.
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Ατορβαστατίνη
Η συγχορήγηση της ντουλαγλουτίδης με την ατορβαστατίνη μείωσε τη C<sub>max</sub> και την AUC<sub>(0-∞)</sub> έως και κατά 70% και 21%, αντίστοιχα, για την ατορβαστατίνη και τον μείζονα μεταβολίτη της, ...
Ατορβαστατίνη
Διγοξίνη
Μετά τη συγχορήγηση διγοξίνης σταθερής κατάστασης με 2 διαδοχικές δόσεις ντουλαγλουτίδης, η συνολική έκθεση (AUC<sub>τ</sub>) και ο t<sub>max</sub> της διγοξίνης παρέμειναν αμετάβλητα και η C<sub>max</sub> ...
Διγοξίνη
Λισινοπρίλη
Η συγχορήγηση πολλαπλών δόσεων ντουλαγλουτίδης με λισινοπρίλη σταθερής κατάστασης δεν προκάλεσε οποιαδήποτε κλινικά σημαντική μεταβολή στην AUC ή τη C<sub>max</sub> της λισινοπρίλης. Στατιστικά σημαντικές ...
Λισινοπρίλη
Μετφορμίνη
Μετά από τη συγχορήγηση πολλαπλών δόσεων ντουλαγλουτίδης με μετφορμίνη σε σταθερή κατάσταση (σκεύασμα άμεσης αποδέσμευσης [IR]), η AUC<sub>τ</sub> της μετφορμίνης αυξήθηκε έως και 15% και η C<sub>max</sub> ...
Μετφορμίνη
Μετοπρολόλη
Κατά τη συγχορήγηση μίας και μόνης δόσης ντουλαγλουτίδης και μετοπρολόλης, η AUC και η C<sub>max</sub> της μετοπρολόλης αυξήθηκαν κατά 19% και 32%, αντίστοιχα. Αν και ο t<sub>max</sub> της μετοπρολόλης ...
Μετοπρολόλη
Νορελγεστρομίνη, αιθινυλοιστραδιόλη
Η συγχορήγηση της ντουλαγλουτίδης με ένα από του στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό (νοργεστιμάτη 0,18 mg/αιθινυλοιστραδιόλη 0,025 mg) δεν επηρέασε τη συνολική έκθεση στη νορελγεστρομίνη και την αιθινυλοιστραδιόλη. ...
τουλάχιστον ένα από
Νορελγεστρομίνη
Αιθινυλοιστραδιόλη
Αιθινυλοιστραδιόλη
Παρακεταμόλη
Μετά από μία πρώτη δόση ντουλαγλουτίδης 1 και 3 mg, η C<sub>max</sub> της παρακεταμόλης μειώθηκε κατά 36% και 50%, αντίστοιχα, και ο διάμεσος t<sub>max</sub> παρατάθηκε (3 και 4 ώρες, αντίστοιχα). Μετά ...
Παρακεταμόλη
Σιταγλιπτίνη
Η έκθεση στη σιταγλιπτίνη παρέμεινε ανεπηρέαστη κατά τη συγχορήγηση με μία και μόνο δόση ντουλαγλουτίδης. Μετά από τη συγχορήγηση με 2 διαδοχικές δόσεις ντουλαγλουτίδης, η AUC<sub>(0-τ)</sub> και η C<sub> ...
Σιταγλιπτίνη
Βαρφαρίνη
Μετά τη συγχορήγηση με ντουλαγλουτίδη, η έκθεση στην S- και την R-βαρφαρίνη και η C<sub>max</sub> της R-βαρφαρίνης παρέμειναν ανεπηρέαστες, ενώ η C<sub>max</sub> της S-βαρφαρίνης μειώθηκε κατά 22%. Η AUC ...
Βαρφαρίνη
Οξεία παγκρεατίτιδα
Η χρήση αγωνιστών του υποδοχέα του GLP-1 έχει σχετιστεί με κίνδυνο ανάπτυξης οξείας παγκρεατίτιδας. Σε κλινικές μελέτες, έχει αναφερθεί οξεία παγκρεατίτιδα σε σχέση με την ντουλαγλουτίδη. Οι ασθενείς θα ...
Οξεία παγκρεατίτιδα
Κύηση
Υπάρχουν περιορισμένα ή καθόλου δεδομένα από τη χρήση της ντουλαγλουτίδης σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Συνεπώς, η χρήση της ντουλαγλουτίδης ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ντουλαγλουτίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί η ύπαρξη κινδύνου για τα νεογέννητα/βρέφη. Η ντουλαγλουτίδη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Η επίδραση της ντουλαγλουτίδης στην ανθρώπινη γονιμότητα είναι άγνωστη. Στους αρουραίους, δεν παρατηρήθηκε άμεση επίδραση στο ζευγάρωμα ή τη γονιμότητα μετά από θεραπεία με ντουλαγλουτίδη. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ντουλαγλουτίδη δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, θα πρέπει να συνιστάται στους ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Στις ολοκληρωμένες μελέτες φάσης ΙΙ και φάσης ΙΙΙ που διεξήχθησαν για την έγκριση, 4.006 ασθενείς εκτέθηκαν σε ντουλαγλουτίδη ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά ...