Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ντουλαγλουτίδη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, μονοθεραπεία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,75 mg 1 φορά την εβδομάδα
0,75 mg 1 φορά την εβδομάδα | |
---|---|
Χορήγηση | Υποδόρια, 0,75 χιλιοστογραμμάρια ντουλαγλουτίδη, μία φορά εβδομαδιαίως. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 0,75 mg μία φορά την εβδομάδα. Παράλειψη δόσεωνΕάν παραλειφθεί μία δόση, θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν εάν απομένουν τουλάχιστον 3 ημέρες (72 ώρες) έως την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Εάν απομένουν λιγότερες από 3 ημέρες (72 ώρες) πριν από την επόμενη προγραμματισμένη δόση, η παραληφθείσα δόση δεν θα πρέπει να χορηγηθεί και η επόμενη δόση θα πρέπει να χορηγηθεί κανονικά την προγραμματισμένη ημέρα. Σε κάθε περίπτωση, οι ασθενείς μπορούν στη συνέχεια να επανέλθουν στο κανονικό χρονοδιάγραμμα χορήγησης του φαρμάκου, μία φορά την εβδομάδα. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ντουλαγλουτίδη θα πρέπει να χορηγείται με ένεση υποδορίως στην κοιλιακή χώρα, το μηρό ή τον άνω βραχίονα. Δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκώς. Η δόση μπορεί να χορηγείται σε οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς γεύματα. Η ημέρα της εβδομαδιαίας χορήγησης μπορεί να αλλάξει, εάν είναι απαραίτητο, υπό την προϋπόθεση ότι η τελευταία δόση χορηγήθηκε 3 ή περισσότερες ημέρες (72 ώρες) νωρίτερα. |
Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 0,75-1,5 mg 1 φορά την εβδομάδα
0,75-1,5 mg 1 φορά την εβδομάδα | |
---|---|
Χορήγηση | Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 10, υποδόρια, μεταξύ 0,75 χιλιοστογραμμάρια ντουλαγλουτίδη και 1,5 χιλιοστογραμμάρια ντουλαγλουτίδη, μία φορά εβδομαδιαίως. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η δόση έναρξης για παιδιατρικούς ασθενείς 10 ετών και άνω είναι 0,75 mg μία φορά την εβδομάδα. Εάν χρειάζεται, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 1,5 mg μία φορά την εβδομάδα μετά από τουλάχιστον 4 εβδομάδες. Η μέγιστη δόση είναι 1,5 mg μία φορά την εβδομάδα. Παράλειψη δόσεωνΕάν παραλειφθεί μία δόση, θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν εάν απομένουν τουλάχιστον 3 ημέρες (72 ώρες) έως την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Εάν απομένουν λιγότερες από 3 ημέρες (72 ώρες) πριν από την επόμενη προγραμματισμένη δόση, η παραληφθείσα δόση δεν θα πρέπει να χορηγηθεί και η επόμενη δόση θα πρέπει να χορηγηθεί κανονικά την προγραμματισμένη ημέρα. Σε κάθε περίπτωση, οι ασθενείς μπορούν στη συνέχεια να επανέλθουν στο κανονικό χρονοδιάγραμμα χορήγησης του φαρμάκου, μία φορά την εβδομάδα. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ντουλαγλουτίδη θα πρέπει να χορηγείται με ένεση υποδορίως στην κοιλιακή χώρα, το μηρό ή τον άνω βραχίονα. Δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκώς. Η δόση μπορεί να χορηγείται σε οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς γεύματα. Η ημέρα της εβδομαδιαίας χορήγησης μπορεί να αλλάξει, εάν είναι απαραίτητο, υπό την προϋπόθεση ότι η τελευταία δόση χορηγήθηκε 3 ή περισσότερες ημέρες (72 ώρες) νωρίτερα. |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, επιπρόσθετη θεραπεία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1,5-4,5 mg 1 φορά την εβδομάδα
1,5-4,5 mg 1 φορά την εβδομάδα | |
---|---|
Χορήγηση | Υποδόρια, μεταξύ 1,5 χιλιοστογραμμάρια ντουλαγλουτίδη και 4,5 χιλιοστογραμμάρια ντουλαγλουτίδη, μία φορά εβδομαδιαίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 4,5 χιλιοστογραμμάρια ντουλαγλουτίδη εβδομαδιαίως. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 1,5 mg μία φορά την εβδομάδα. Εάν χρειάζεται,
Η μέγιστη δόση είναι 4,5 mg μια φορά την εβδομάδα. Συνδυαστική θεραπείαΌταν η ντουλαγλουτίδη προστεθεί σε υφιστάμενη θεραπεία με μετφορμίνη ή/και πιογλιταζόνη, η τρέχουσα δόση της μετφορμίνης ή/και της πιογλιταζόνης μπορεί να συνεχιστεί. Όταν η ντουλαγλουτίδη προστεθεί σε υφιστάμενη θεραπεία με μετφορμίνη ή/και με αναστολέα του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2i), η τρέχουσα δόση της μετφορμίνης ή/και του SGLT2i μπορεί να συνεχιστεί. Όταν προστεθεί σε υφιστάμενη θεραπεία σουλφονυλουρίας ή ινσουλίνης, μπορεί να εξεταστεί μείωση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης για τη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας. Η χρήση της ντουλαγλουτίδης δεν απαιτεί αυτοπαρακολούθηση της γλυκόζης αίματος. Η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα είναι απαραίτητη για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης, ιδίως όταν ξεκινά η θεραπεία με ντουλαγλουτίδη και μειώνεται η δόση της ινσουλίνης. Συνιστάται η μείωση της δόσης της ινσουλίνης βάσει σταδιακής προσέγγισης. Παράλειψη δόσεωνΕάν παραλειφθεί μία δόση, θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν εάν απομένουν τουλάχιστον 3 ημέρες (72 ώρες) έως την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Εάν απομένουν λιγότερες από 3 ημέρες (72 ώρες) πριν από την επόμενη προγραμματισμένη δόση, η παραληφθείσα δόση δεν θα πρέπει να χορηγηθεί και η επόμενη δόση θα πρέπει να χορηγηθεί κανονικά την προγραμματισμένη ημέρα. Σε κάθε περίπτωση, οι ασθενείς μπορούν στη συνέχεια να επανέλθουν στο κανονικό χρονοδιάγραμμα χορήγησης του φαρμάκου, μία φορά την εβδομάδα. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ντουλαγλουτίδη θα πρέπει να χορηγείται με ένεση υποδορίως στην κοιλιακή χώρα, το μηρό ή τον άνω βραχίονα. Δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκώς. Η δόση μπορεί να χορηγείται σε οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς γεύματα. Η ημέρα της εβδομαδιαίας χορήγησης μπορεί να αλλάξει, εάν είναι απαραίτητο, υπό την προϋπόθεση ότι η τελευταία δόση χορηγήθηκε 3 ή περισσότερες ημέρες (72 ώρες) νωρίτερα. |
Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 0,75-1,5 mg 1 φορά την εβδομάδα
0,75-1,5 mg 1 φορά την εβδομάδα | |
---|---|
Χορήγηση | Υποδόρια, μεταξύ 0,75 χιλιοστογραμμάρια ντουλαγλουτίδη και 1,5 χιλιοστογραμμάρια ντουλαγλουτίδη, μία φορά εβδομαδιαίως. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η δόση έναρξης για παιδιατρικούς ασθενείς 10 ετών και άνω είναι 0,75 mg μία φορά την εβδομάδα. Εάν χρειάζεται, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 1,5 mg μία φορά την εβδομάδα μετά από τουλάχιστον 4 εβδομάδες. Η μέγιστη δόση είναι 1,5 mg μία φορά την εβδομάδα. Συνδυαστική θεραπείαΌταν η ντουλαγλουτίδη προστεθεί σε υφιστάμενη θεραπεία με μετφορμίνη ή/και πιογλιταζόνη, η τρέχουσα δόση της μετφορμίνης ή/και της πιογλιταζόνης μπορεί να συνεχιστεί. Όταν η ντουλαγλουτίδη προστεθεί σε υφιστάμενη θεραπεία με μετφορμίνη ή/και με αναστολέα του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2i), η τρέχουσα δόση της μετφορμίνης ή/και του SGLT2i μπορεί να συνεχιστεί. Όταν προστεθεί σε υφιστάμενη θεραπεία σουλφονυλουρίας ή ινσουλίνης, μπορεί να εξεταστεί μείωση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης για τη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας. Η χρήση της ντουλαγλουτίδης δεν απαιτεί αυτοπαρακολούθηση της γλυκόζης αίματος. Η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα είναι απαραίτητη για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης, ιδίως όταν ξεκινά η θεραπεία με ντουλαγλουτίδη και μειώνεται η δόση της ινσουλίνης. Συνιστάται η μείωση της δόσης της ινσουλίνης βάσει σταδιακής προσέγγισης. Παράλειψη δόσεωνΕάν παραλειφθεί μία δόση, θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν εάν απομένουν τουλάχιστον 3 ημέρες (72 ώρες) έως την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Εάν απομένουν λιγότερες από 3 ημέρες (72 ώρες) πριν από την επόμενη προγραμματισμένη δόση, η παραληφθείσα δόση δεν θα πρέπει να χορηγηθεί και η επόμενη δόση θα πρέπει να χορηγηθεί κανονικά την προγραμματισμένη ημέρα. Σε κάθε περίπτωση, οι ασθενείς μπορούν στη συνέχεια να επανέλθουν στο κανονικό χρονοδιάγραμμα χορήγησης του φαρμάκου, μία φορά την εβδομάδα. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ντουλαγλουτίδη θα πρέπει να χορηγείται με ένεση υποδορίως στην κοιλιακή χώρα, το μηρό ή τον άνω βραχίονα. Δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκώς. Η δόση μπορεί να χορηγείται σε οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς γεύματα. Η ημέρα της εβδομαδιαίας χορήγησης μπορεί να αλλάξει, εάν είναι απαραίτητο, υπό την προϋπόθεση ότι η τελευταία δόση χορηγήθηκε 3 ή περισσότερες ημέρες (72 ώρες) νωρίτερα. |