Κύηση
Με βάση την έλλειψη συστηματικής έκθεσης και την αμελητέα βιοκατανομή στις γονάδες, ο κίνδυνος μετάδοσης βλαστικής γραμμής είναι χαμηλός. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ελαδοκαγένης εξουπαρβοβέκης ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η ελαδοκαγένη εξουπαρβοβέκη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η ελαδοκαγένη εξουπαρβοβέκη δεν απορροφάται συστηματικά μετά τη χορήγηση μέσα στο κέλυφος του φακοειδούς πυρήνα και δεν ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά ή μη κλινικά δεδομένα σχετικά με την επίδραση του eladocagene exuparvovec στη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πληροφορίες ασφάλειας παρατηρήθηκαν σε 3 κλινικές μελέτες ανοικτής επισήμανσης στο πλαίσιο των οποίων χορηγήθηκε eladocagene exuparvovec σε 28 ασθενείς με ανεπάρκεια AADC ...