Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ελαφιμπρανόρη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ελαφιμπρανόρης δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ασθενείς με PBC με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Η χρήση σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh C) δεν συνιστάται. ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Αναστολείς της HMG-CoA-αναγωγάσης
Αύξηση της CPK και/ή μυαλγία εμφανίστηκε σε ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία με ελαφιμπρανόρη. Η συγχορήγηση της ελαφιμπρανόρης και των αναστολέων της αναγωγάσης HMG-CoA (στατίνες) που έχουν κίνδυνο μυαλγίας, ...
Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)
Δεσμευτικά των χολικών οξέων
Οι δεσμευτές χολικού οξέος μπορεί να επηρεάσουν τη δράση της ελαφιμπρανόρης μειώνοντας την απορρόφησή της και τη συστημική έκθεσή της, γεγονός που μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της ελαφιμπρανόρης. ...
Δεσμευτικά των χολικών οξέων
Ορμονικά αντισυλληπτικά
Η ελαφιμπρανόρη είναι ένας ασθενής επαγωγέας του CYP3A4. Η συγχορήγηση ελαφιμπρανόρης και ορμονικών αντισυλληπτικών (π.χ. αντισυλληπτικά χάπια, δερματικά έμπλαστρα, εμφύτευμα) μπορεί να μειώσει τη συστηματική ...
Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση
Ριφαμπίνη
Η συγχορήγηση της ελαφιμπρανόρης με ριφαμπίνη, έναν επαγωγέα των μεταβολιζόντων ενζύμων, μπορεί να μειώσει τη συστηματική έκθεση της ελαφιμπρανόρης και του ενεργού μεταβολίτη του μέσω αυξημένου μεταβολισμού ...
Ριφαμπικίνη
Κύηση
Είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ελαφιμπρανόρης σε εγκύους. Μελέτες σε έγκυα ζώα με ελαφιμπρανόρη κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (απώλεια εμβρύου, δυσπλασίες, θνησιγένειες ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ελαφιμπρανόρη ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της ελαφιμπρανόρης ή των μεταβολιτών της στο γάλα ζώων, αλλά ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα ανθρώπινα δεδομένα σχετικά με την επίδραση της ελαφιμπρανόρης στη γονιμότητα. Οι μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις στη γονιμότητα ή την ικανότητα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ελαφιμπρανόρη δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία με ελαφιμπρανόρη (n=108) και οι οποίες εμφανίστηκαν σε ποσοστό μεγαλύτερο του 10% των συμμετεχόντων ...