Μηχανισμός δράσης
Η ελαφιμπρανόρη και ο κύριος ενεργός μεταβολίτης του, GFT1007, είναι διπλοί αγωνιστές του υποδοχέα που ενεργοποιείται από τον πολλαπλασιαστή του υπεροξεισώματος (PPAR)α/δ. Οι PPAR α/δ θεωρούνται βασικοί ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Στη βασική μελέτη φάσης 3 ELATIVE, η θεραπεία με ελαφιμπρανόρη οδήγησε σε σημαντική μείωση της αλκαλικής φωσφατάσης (ALP) σε σχέση με την αρχική τιμή, ήδη από τις 4 εβδομάδες, ...
Φαρμακοκινητική
Η συγκέντρωση της ελαφιμπρανόρης στο πλάσμα (AUC) αυξάνεται αναλογικά από 50 έως 360 mg (0,6 έως 4,5 φορές τη συνιστώμενη δόση). Η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται έως την 14<sup>η</sup> ημέρα μετά τη χορήγηση ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...