Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ελιγλουστάτη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ενδιάμεση (IMs) ή περιορισμένη μεταβολική ικανότητα (PMs) του CYP2D6 και ήπια, μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή ESRD
Η ελιγλουστάτη δεν συνιστάται στα άτομα με ενδιάμεση μεταβολική ικανότητα (IMs) του CYP2D6 ή με περιορισμένη μεταβολική ικανότητα (PMs) και ήπια, μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή ESRD.
τουλάχιστον ένα από
Cytochrome P450 family 2 subfamily D member 6 intermediate metabolizer (finding)
Cytochrome P450 family 2 subfamily D member 6 high intermediate metabolizer (finding)
Ανεπάρκεια CYP2D6
και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από
Cytochrome P450 family 2 subfamily D member 6 high intermediate metabolizer (finding)
Ανεπάρκεια CYP2D6
Νεφρική ανεπάρκεια
End-stage renal disease (disorder)
End-stage renal disease (disorder)
Εκτενής μεταβολική ικανότητα CYP2D6 και ήπια ηπατική δυσλειτουργία με λήψη ασθενή αναστολέα του CYP2D6 ή αναστολέα του CYP3A
Στα άτομα με εκτενή μεταβολική ικανότητα (EMs) του CYP2D6 και ήπια ηπατική δυσλειτουργία που λαμβάνουν έναν ασθενή αναστολέα του CYP2D6 ή έναν ισχυρό, μέτριο ή ασθενή αναστολέα του CYP3A, θα πρέπει να ...
τουλάχιστον ένα από
Cytochrome P450 family 2 subfamily D member 6 rapid metabolizer (finding)
Εξαιρετικά γρήγοροι μεταβολιστές του CYP2D6
και συγχρόνως Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου I και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από
Εξαιρετικά γρήγοροι μεταβολιστές του CYP2D6
Ασθενείς αναστολείς του CYP2D6
Αναστολείς CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Αναστολείς CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Εκτενής μεταβολική ικανότητα (EMs) του CYP2D6 με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ESRD)
Η ελιγλουστάτη δεν συνιστάται σε εκτενή μεταβολική ικανότητα (EMs) του CYP2D6 με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ESRD).
τουλάχιστον ένα από
Cytochrome P450 family 2 subfamily D member 6 rapid metabolizer (finding)
Εξαιρετικά γρήγοροι μεταβολιστές του CYP2D6
και συγχρόνως End-stage renal disease (disorder)
Εξαιρετικά γρήγοροι μεταβολιστές του CYP2D6
Αναστολείς του CYP2D6, αναστολείς του CYP3A
<u>Σε άτομα με ενδιάμεση (IMs) και εκτενή (EMs) μεταβολική ικανότητα:</u> Στη δόση 84 mg ελιγλουστάτης δις ημερησίως σε μη PMs, προβλέπεται ότι η ταυτόχρονη χρήση ισχυρών ή μέτριων αναστολέων του CYP2D6 ...
Αναστολείς του CYP2D6 και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Υποστρώματα του CYP2D6
Μετά από άπαξ δόση μετοπρολόλης 50 mg, ένα υπόστρωμα του CYP2D6, η ταυτόχρονη χορήγηση επαναλαμβανόμενων δόσεων ελιγλουστάτης 127 mg δις ημερησίως προκάλεσε μια αύξηση κατά 1,5 και 2,1 φορές της τιμής ...
Υπόστρωματα του CYP2D6
Γκρέιπφρουτ
Τα προϊόντα του γκρέιπφρουτ περιέχουν ένα ή περισσότερα συστατικά που αναστέλλουν το CYP3A και μπορούν να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις της ελιγλουστάτης στο πλάσμα . Πρέπει να αποφεύγεται η κατανάλωση γκρέιπφρουτ ...
Γκρέιπφρουτ (χυμός κίτρου) και παράγωγα αυτού
Υποστρώματα P-gp
Μετά από άπαξ δόση διγοξίνης 0,25 mg, ένα υπόστρωμα της P-gp, η ταυτόχρονη χορήγηση δόσεων ελιγλουστάτης 127 mg δις ημερησίως είχε ως αποτέλεσμα αύξηση κατά 1,7 και 1,5 φορές της τιμής C<sub>max</sub> ...
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A
<u>Σε άτομα με ενδιάμεση (IMs) και εκτενή (EMs) μεταβολική ικανότητα:</u> Μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις ελιγλουστάτης 84 mg δις ημερησίως σε μη PMs, η ταυτόχρονη χορήγηση επαναλαμβανόμενων δόσεων άπαξ ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A
<u>Σε άτομα με ενδιάμεση (IMs) και εκτενή (EMs) μεταβολική ικανότητα:</u> Στη δόση 84 mg ελιγλουστάτης δις ημερησίως σε μη PMs, προβλέπεται ότι η ταυτόχρονη χρήση μέτριων αναστολέων του CYP3A (π.χ. ερυθρομυκίνη, ...
τουλάχιστον ένα από
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Μέτριοι αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A
Μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις ελιγλουστάτης 127 mg δις ημερησίως σε μη PMs, η ταυτόχρονη χορήγηση επαναλαμβανόμενων δόσεων άπαξ ημερησίως ριφαμπικίνης 600 mg (ένας ισχυρός επαγωγέας του CYP3A και του ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί αναστολείς του CYP2D6
Σε άτομα με ενδιάμεση (IMs) και εκτενή (EMs) μεταβολική ικανότητα: Μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις 84 mg ελιγλουστάτης δις ημερησίως σε μη PMs, η ταυτόχρονη επαναλαμβανόμενη χορήγηση άπαξ ημερησίως δόσεων ...
Ισχυροί αναστολείς του CYP2D6
Μέτριοι αναστολείς του CYP2D6
Στη δοσολογία των 84 mg ελιγλουστάτης δις ημερησίως σε μη PMs, προβλέπεται ότι η ταυτόχρονη χρήση μέτριων αναστολέων του CYP2D6 (π.χ. δουλοξετίνη, τερμπιναφίνη, μοκλοβεμίδη, μιραμπεγκρόνη, κινακαλσέτη, ...
Μέτριοι αναστολείς του CYP2D6
Γονιμότητα
Παρατηρήθηκαν επιδράσεις στους όρχεις και αναστρέψιμη αναστολή της σπερματογένεσης σε αρουραίους. Η σχετικότητα αυτών των ευρημάτων για τους ανθρώπους δεν είναι γνωστή.
Γονιμότητα
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, οξύ έμφραγμα, βραδυκαρδία, καρδιακός αποκλεισμό, κοιλιακή αρρυθμία, σύνδρομο μακρού QT
Η χρήση της ελιγλουστάτης σε ασθενείς με προϋπάρχουσες καρδιακές παθήσεις δεν έχει μελετηθεί κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών. Επειδή η ελιγλουστάτη έχει προβλεφθεί ότι προκαλεί ήπιες αυξήσεις στα διαστήματα ...
τουλάχιστον ένα από
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου
Έμφραγμα μυοκαρδίου
Βραδυκαρδία
Καρδιακός αποκλεισμός
Απειλητικές για τη ζωή κοιλιακές αρρυθμίες, αρρυθμίες που προέρχονται δευτερογενώς από τοξικό δακτυλιδισμό
Σύνδρομο μακρού διαστήματος QT
Αντιαρρυθμικά, κατηγορία ΙΑ
Αντιαρρυθμικά, κατηγορία III
Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου
Έμφραγμα μυοκαρδίου
Βραδυκαρδία
Καρδιακός αποκλεισμός
Απειλητικές για τη ζωή κοιλιακές αρρυθμίες, αρρυθμίες που προέρχονται δευτερογενώς από τοξικό δακτυλιδισμό
Σύνδρομο μακρού διαστήματος QT
Αντιαρρυθμικά, κατηγορία ΙΑ
Αντιαρρυθμικά, κατηγορία III
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα από την χρήση ελιγλουστάτης στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις αναφορικά με την αναπαραγωγική τοξικότητα. ...
Γαλουχία
Είναι άγνωστο εάν η ελιγλουστάτη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της ελιγλουστάτης στο γάλα. Ο κίνδυνος ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Παρατηρήθηκαν επιδράσεις στους όρχεις και αναστρέψιμη αναστολή της σπερματογένεσης σε αρουραίους. Η σχετικότητα αυτών των ευρημάτων για τους ανθρώπους δεν είναι γνωστή.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ελιγλουστάτη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.