Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ελραναταμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ευαίσθητα υποστρώματα του CYP με στενό θεραπευτικό δείκτη
Η αρχική απελευθέρωση κυτταροκινών που σχετίζεται με την έναρξη θεραπείας με το ELREXFIO μπορεί να καταστείλει τα ένζυμα του κυτοχρώματος P450 (CYP). Ο υψηλότερος κίνδυνος αλληλεπίδρασης αναμένεται να ...
Υποστρώματα κυτοχρώματος και συγχρόνως Φάρμακα στενού θεραπευτικού δείκτη (NTI)
Εμβόλια ζώντων ιών
Η ασφάλεια της ανοσοποίησης με εμβόλια ζώντων ιών κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με ελραναταμάμπη δεν έχει μελετηθεί. Ο εμβολιασμός με εμβόλια ζώντων ιών δεν συνιστάται εντός των 4 εβδομάδων πριν ...
Εμβόλια ζώντων ιών
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα από ανθρώπους ή ζώα για την αξιολόγηση του κινδύνου από τη χρήση της ελραναταμάμπης κατά τη διάρκεια της κύησης. Η ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη (IgG) είναι γνωστό ότι διαπερνά τον πλακούντα ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ελραναταμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα ή στο γάλα των ζώων, επηρεάζει τα βρέφη που θηλάζουν ή επηρεάζει την παραγωγή γάλακτος. Οι ανθρώπινες IgG είναι γνωστό ότι απεκκρίνονται ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη Η κατάσταση της κύησης των γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να επαληθεύεται πριν από την έναρξη της θεραπείας με ελραναταμάμπη. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ελραναταμάμπη έχει μεγάλη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης ICANS, οι ασθενείς που λαμβάνουν ελραναταμάμπη διατρέχουν κίνδυνο να παρουσιάσουν ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι CRS (57,9%), αναιμία (54,1%), ουδετεροπενία (44,8%), κόπωση (44,3%), λοίμωξη της ανώτερης αναπνευστικής οδού (38,8%), αντίδραση στη ...