Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Εμισιζουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
rFVIIa, FVIII
Υπάρχει το ενδεχόμενο εμφάνισης υπερπηκτικότητας κατά τη χορήγηση rFVIIa ή FVIII με εμισιζουμάμπη βάσει των προκλινικών πειραμάτων. Η εμισιζουμάμπη αυξάνει τη δυνατότητα πήξης και κατά συνέπεια η απαιτούμενη ...
τουλάχιστον ένα από
Coagulation factor VII
Coagulation factor VIII
Coagulation factor VIII
Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια, κυκλοσπορίνη, κινίνη, τακρόλιμους
Έχουν αναφερθεί περιστατικά θρομβωτικής μικροαγγειοπάθειας (ΘΜΑ) από μια κλινική μελέτη σε ασθενείς που έλαβαν αγωγή προφύλαξης με εμισιζουμάμπη, κατά τη χορήγηση αθροιστικής ποσότητας κατά μέσο όρο >100U/kg/24 ...
τουλάχιστον ένα από
Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια
Κυκλοσπορίνη
Κινίνη
Τακρόλιμους
Κυκλοσπορίνη
Κινίνη
Τακρόλιμους
Θρομβοεμβολή
Έχουν αναφερθεί σοβαρά θρομβωτικά επεισόδια από μια κλινική μελέτη σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία προφύλαξης με εμισιζουμάμπη, κατά τη χορήγηση αθροιστικής ποσότητας κατά μέσο όρο >100U/kg/24 ώρες aPCC ...
Θρομβοεμβολική νόσος
Κύηση
Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σχετικά με τη χρήση της εμισιζουμάμπης σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με την εμισιζουμάμπη. Δεν είναι γνωστό αν η εμισιζουμάμπη ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η εμισιζουμάμπη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την αξιολόγηση της επίδρασης της εμισιζουμάμπης στην παραγωγή γάλακτος ή για την παρουσία του στο μητρικό ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που λαμβάνουν εμισιζουμάμπη θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια και για διάστημα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η εμισιζουμάμπη δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις (ADR) που αναφέρθηκαν από τις κλινικές μελέτες με την εμισιζουμάμπη ήταν η θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια (ΘΜΑ) και τα θρομβωτικά επεισόδια, ...