Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ενκοραφενίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μεταστατικός καρκίνος του παχέος εντέρου που φέρει μετάλλαξη BRAF V600E
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 300 mg άπαξ ημερησίως
| 300 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ενκοραφενίμπη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση ενκοραφενίμπης είναι 300 mg εφάπαξ ημερησίως, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κετουξιμάμπη. Διάρκεια της θεραπείαςΗ θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί έως ότου ο ασθενής δεν αποκομίζει πλέον όφελος ή έως την ανάπτυξη μη αποδεκτής τοξικότητας. Παραλειπόμενες δόσειςΕάν παραλειφθεί μία δόση ενκοραφενίμπης, ο ασθενής πρέπει να λάβει τη δόση που παραλείφθηκε μόνον εάν μεσολαβούν περισσότερες από 12 ώρες έως την επόμενη προγραμματισμένη δόση. ΈμετοςΣε περίπτωση εμέτου μετά τη χορήγηση της ενκοραφενίμπης, ο ασθενής δεν πρέπει να λάβει επιπλέον δόση και πρέπει να λάβει την επόμενη προγραμματισμένη δόση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό. Η ταυτόχρονη χορήγηση του encorafenib με χυμό γκρέιπφρουτ πρέπει να αποφεύγεται. |
Προχωρημένος μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα με μετάλλαξη BRAF V600E
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 450 mg άπαξ ημερησίως
| 450 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 450 χιλιοστογραμμάρια ενκοραφενίμπη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση ενκοραφενίμπης είναι 450 mg εφάπαξ ημερησίως, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μπινιμετινίμπη. Διάρκεια της θεραπείαςΗ θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί έως ότου ο ασθενής δεν αποκομίζει πλέον όφελος ή έως την ανάπτυξη μη αποδεκτής τοξικότητας. Παραλειπόμενες δόσειςΕάν παραλειφθεί μία δόση ενκοραφενίμπης, ο ασθενής πρέπει να λάβει τη δόση που παραλείφθηκε μόνον εάν μεσολαβούν περισσότερες από 12 ώρες έως την επόμενη προγραμματισμένη δόση. ΈμετοςΣε περίπτωση εμέτου μετά τη χορήγηση της ενκοραφενίμπης, ο ασθενής δεν πρέπει να λάβει επιπλέον δόση και πρέπει να λάβει την επόμενη προγραμματισμένη δόση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό. Η ταυτόχρονη χορήγηση του encorafenib με χυμό γκρέιπφρουτ πρέπει να αποφεύγεται. |
Μη εξαιρέσιμο ή μεταστατικό μελάνωμα που φέρει μετάλλαξη BRAF V600
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 450 mg άπαξ ημερησίως
| 450 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 450 χιλιοστογραμμάρια ενκοραφενίμπη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση ενκοραφενίμπης είναι 450 mg εφάπαξ ημερησίως, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μπινιμετινίμπη. Διάρκεια της θεραπείαςΗ θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί έως ότου ο ασθενής δεν αποκομίζει πλέον όφελος ή έως την ανάπτυξη μη αποδεκτής τοξικότητας. Παραλειπόμενες δόσειςΕάν παραλειφθεί μία δόση ενκοραφενίμπης, ο ασθενής πρέπει να λάβει τη δόση που παραλείφθηκε μόνον εάν μεσολαβούν περισσότερες από 12 ώρες έως την επόμενη προγραμματισμένη δόση. ΈμετοςΣε περίπτωση εμέτου μετά τη χορήγηση της ενκοραφενίμπης, ο ασθενής δεν πρέπει να λάβει επιπλέον δόση και πρέπει να λάβει την επόμενη προγραμματισμένη δόση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό. Η ταυτόχρονη χορήγηση του encorafenib με χυμό γκρέιπφρουτ πρέπει να αποφεύγεται. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ενκοραφενίμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας