Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Επκοριταμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
CD20-αρνητική νόσος
Είναι περιορισμένα τα διαθέσιμα δεδομένα για ασθενείς με CD20-αρνητικό DLBCL και για ασθενείς με CD20-αρνητικό FL που έλαβαν επκοριταμάμπη και είναι πιθανό ασθενείς με CD20-αρνητικό DLBCL και ασθενείς ...
όχι Cell positive for CD20 antigen (cell)
Υποστρώματα CYP450 με στενό θεραπευτικό δείκτη
Η παροδική αύξηση ορισμένων προφλεγμονωδών κυτταροκινών από την επκοριταμάμπη μπορεί να καταστείλει τις δράσεις του ενζύμου CYP450. Κατά την έναρξη της θεραπείας με επκοριταμάμπη σε ασθενείς που λαμβάνουν ...
Υποστρώματα κυτοχρώματος και συγχρόνως Φάρμακα στενού θεραπευτικού δείκτη (NTI)
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Η επκοριταμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία έως τελικού σταδίου νεφρική νόσο. Δεν μπορούν να γίνουν συστάσεις δόσης για ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία έως τελικού ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η επκοριταμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (που ορίζεται ως ολική χολερυθρίνη >3 x ULN και οποιοδήποτε επίπεδο AST) και τα δεδομένα είναι περιορισμένα σε ασθενείς με ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ενεργές συστηματικές λοιμώξεις
Η χορήγηση της επκοριταμάμπης θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με κλινικά σημαντικές ενεργές συστηματικές λοιμώξεις.
Λοιμώδης νόσος
Κύηση
Με βάση τον μηχανισμό δράσης της, η επκοριταμάμπη μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο, συμπεριλαμβανομένων της λεμφοπενίας των Β-κυττάρων και των μεταβολών στις φυσιολογικές ανοσολογικές αποκρίσεις, ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η επκοριταμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα ή εάν επηρεάζει την παραγωγή γάλακτος. Δεδομένου ότι οι IgG είναι γνωστό ότι υπάρχουν στο γάλα, η νεογνική έκθεση στην επκοριταμάμπη ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε γυναίκες Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να συμβουλεύονται να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με επκοριταμάμπη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η επκοριταμάμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Λόγω της πιθανότητας για ICANS, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να είναι προσεκτικοί κατά την οδήγηση, την ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια της επκοριταμάμπης αξιολογήθηκε στη μη τυχαιοποιημένη μελέτη μονού σκέλους GCT3013-01 σε 382 ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό μεγαλοκυτταρικό λέμφωμα Β κυττάρων ...