Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Παράγοντας πήξεως VIIa εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αντιινωδολυτικά
Έχει αναφερθεί ότι τα αντιινωδολυτικά φάρμακα μειώνουν την απώλεια αίματος που συσχετίζονται με χειρουργικές επεμβάσεις αιμορροφιλικών ασθενών, ιδιαίτερα σε ορθοπεδικές επεμβάσεις και σε επεμβάσεις σε ...
Αντιινωδολυτικά
Συμπυκνώματα παραγόντων πήξης
Παραμένει άγνωστος ο κίνδυνος πιθανής αλληλεπίδρασης μεταξύ του ανασυνδυασμένου παράγοντα πήξης VIIa και συμπυκνωμάτων παραγόντων πήξης. Η ταυτόχρονη χορήγηση συμπυκνωμάτων συμπλόκων προθρομβίνης ενεργοποιημένων ...
Παράγοντες της πήξης του αίματος
Θρομβωτικά επεισόδια, διάχυτη ενδαγγειακή πήξη
Σε παθολογικές καταστάσεις κατά τις οποίες ο παράγοντας των ιστών αναμένεται ενδεχομένως να εμφανιστεί σε μεγαλύτερη έκταση του φυσιολογικού, υπάρχει ο πιθανός κίνδυνος να εμφανιστούν θρομβωτικά επεισόδια ...
τουλάχιστον ένα από
Θρόμβωση
Διάχυτη ενδαγγειακή πήξη
Διάχυτη ενδαγγειακή πήξη
Κύηση
Ως μέτρο προφύλαξης, προτιμάται να αποφεύγεται η χρήση του παράγοντα rFVIIa κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεδομένα σε περιορισμένο αριθμό εκτεθειμένων εγκυμοσυνών με εγκεκριμένες ενδείξεις δεν έδειξαν ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό κατά πόσο ο παράγοντας rFVIIa απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Η απέκκριση του παράγοντα rFVIIa στο γάλα δεν έχει μελετηθεί σε ζώα. Στην απόφαση για το κατά πόσο πρέπει να συνεχιστεί/διακοπεί ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Τα δεδομένα από μη κλινικές μελέτες καθώς και τα δεδομένα μετά την κυκλοφορία δε δείχνουν καμία ένδειξη ότι ο rFVIIa έχει επιβλαβή επίδραση στην ανδρική ή γυναικεία γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου είναι μειωμένη θεραπευτική απόκριση, πυρεξία, εξάνθημα, φλεβικά θρομβοεμβολικά επεισόδια, κνησμός και κνίδωση. ...