Εβολοκουμάμπη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Εβολοκουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ομόζυγος οικογενής υπερχοληστερολαιμία

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η εβολοκουμάμπη ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 10 ετών και άνω με ομόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία σε συνδυασμό με άλλες υπολιπιδαιμικές θεραπείες.

Ομόζυγος οικογενής υπερχοληστερολαιμία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 420 mg 1 φορά τον μήνα

420 mg 1 φορά τον μήνα
Χορήγηση	Σχήμα A: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 10, υποδόρια, 420 χιλιοστογραμμάρια εβολοκουμάμπη, μία φορά μηνιαίως. Σχήμα B: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 10 και εμφανίζεται πτωχή ανταπόκριση στη θεραπεία, υποδόρια, 420 χιλιοστογραμμάρια εβολοκουμάμπη, μία φορά μηνιαίως, για χρονική διάρκεια 12 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 10 και εμφανίζεται πτωχή ανταπόκριση στη θεραπεία, υποδόρια, 420 χιλιοστογραμμάρια εβολοκουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.
Λεπτομερής περιγραφή	Ομόζυγος οικογενής υπερχοληστερολαιμία σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 10 ετών και άνω Η αρχική συνιστώμενη δόση είναι 420 mg μία φορά τον μήνα. Μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, η συχνότητα της δόσης μπορεί να τιτλοποιηθεί προς τα πάνω στα 420 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες, εάν δεν επιτευχθεί κλινικά σημαντική ανταπόκριση. Στους ασθενείς που υποβάλλονται σε πλασμαφαίρεση, η θεραπεία μπορεί να αρχίσει με 420 mg κάθε δύο εβδομάδες για την εναρμόνιση με το πρόγραμμα των συνεδριών αφαίρεσης.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η εβολοκουμάμπη προορίζεται για υποδόρια ένεση στην κοιλιακή χώρα, τον μηρό ή το άνω τμήμα του βραχίονα. Τα σημεία της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσονται, ενώ οι ενέσεις δεν θα πρέπει να πραγματοποιούνται σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, μελανιασμένο, ερυθρό ή σκληρό.

Χορήγηση

Σχήμα A: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 10, υποδόρια, 420 χιλιοστογραμμάρια εβολοκουμάμπη, μία φορά μηνιαίως.

Σχήμα B: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 10 και εμφανίζεται πτωχή ανταπόκριση στη θεραπεία, υποδόρια, 420 χιλιοστογραμμάρια εβολοκουμάμπη, μία φορά μηνιαίως, για χρονική διάρκεια 12 εβδομάδες. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 10 και εμφανίζεται πτωχή ανταπόκριση στη θεραπεία, υποδόρια, 420 χιλιοστογραμμάρια εβολοκουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.

Λεπτομερής περιγραφή

Ομόζυγος οικογενής υπερχοληστερολαιμία σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 10 ετών και άνω

Η αρχική συνιστώμενη δόση είναι 420 mg μία φορά τον μήνα. Μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, η συχνότητα της δόσης μπορεί να τιτλοποιηθεί προς τα πάνω στα 420 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες, εάν δεν επιτευχθεί κλινικά σημαντική ανταπόκριση. Στους ασθενείς που υποβάλλονται σε πλασμαφαίρεση, η θεραπεία μπορεί να αρχίσει με 420 mg κάθε δύο εβδομάδες για την εναρμόνιση με το πρόγραμμα των συνεδριών αφαίρεσης.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η εβολοκουμάμπη προορίζεται για υποδόρια ένεση στην κοιλιακή χώρα, τον μηρό ή το άνω τμήμα του βραχίονα. Τα σημεία της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσονται, ενώ οι ενέσεις δεν θα πρέπει να πραγματοποιούνται σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, μελανιασμένο, ερυθρό ή σκληρό.

Πρωτοπαθής υπερχοληστερολαιμία (ετερόζυγος οικογενής και μη οικογενής), μικτή δυσλιπιδαιμία

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η εβολοκουμάμπη ενδείκνυται σε ενήλικες με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (ετερόζυγο οικογενή και μη οικογενή) ή μικτή δυσλιπιδαιμία, και σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 10 ετών και άνω με ετερόζυγο οικογενή ...

τουλάχιστον ένα από

Ετερόζυγος οικογενής υπερχοληστερολαιμία
Πολυγενής υπερχοληστερολαιμία
Δυσλιπιδαιμία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 140 mg 1 φορά κάθε δύο εβδομάδες ή 420 mg 1 φορά τον μήνα

140 mg 1 φορά κάθε δύο εβδομάδες ή 420 mg 1 φορά τον μήνα
Χορήγηση	Σχήμα A: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 10, υποδόρια, 140 χιλιοστογραμμάρια εβολοκουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Σχήμα B: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 10, υποδόρια, 420 χιλιοστογραμμάρια εβολοκουμάμπη, μία φορά μηνιαίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς (ηλικίας 10 ετών και άνω) Η συνιστώμενη δόση εβολοκουμάμπης είναι είτε 140 mg κάθε δύο εβδομάδες είτε 420 mg μία φορά τον μήνα, και οι δύο δόσεις είναι κλινικά ισοδύναμες.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η εβολοκουμάμπη προορίζεται για υποδόρια ένεση στην κοιλιακή χώρα, τον μηρό ή το άνω τμήμα του βραχίονα. Τα σημεία της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσονται, ενώ οι ενέσεις δεν θα πρέπει να πραγματοποιούνται σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, μελανιασμένο, ερυθρό ή σκληρό.

Χορήγηση

Σχήμα A: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 10, υποδόρια, 140 χιλιοστογραμμάρια εβολοκουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.

Σχήμα B: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 10, υποδόρια, 420 χιλιοστογραμμάρια εβολοκουμάμπη, μία φορά μηνιαίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς (ηλικίας 10 ετών και άνω)

Η συνιστώμενη δόση εβολοκουμάμπης είναι είτε 140 mg κάθε δύο εβδομάδες είτε 420 mg μία φορά τον μήνα, και οι δύο δόσεις είναι κλινικά ισοδύναμες.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Eγκατεστημένη αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσος

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η εβολοκουμάμπη ενδείκνυται σε ενήλικες με εγκατεστημένη αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο (έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο ή περιφερική αρτηριακή νόσο), για τη μείωση του καρδιαγγειακού ...

Αθηροσκλήρωση της στεφανιαίας αρτηρίας

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 140 mg 1 φορά κάθε δύο εβδομάδες ή 420 mg 1 φορά το μήνα

140 mg 1 φορά κάθε δύο εβδομάδες ή 420 mg 1 φορά το μήνα
Χορήγηση	Σχήμα A: Υποδόρια, 140 χιλιοστογραμμάρια εβολοκουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Σχήμα B: Υποδόρια, 420 χιλιοστογραμμάρια εβολοκουμάμπη, μία φορά μηνιαίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση εβολοκουμάμπης είναι είτε 140 mg κάθε δύο εβδομάδες είτε 420 mg μία φορά το μήνα, και οι δύο δόσεις είναι κλινικά ισοδύναμες.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η εβολοκουμάμπη προορίζεται για υποδόρια ένεση στην κοιλιακή χώρα, τον μηρό ή το άνω τμήμα του βραχίονα. Τα σημεία της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσονται, ενώ οι ενέσεις δεν θα πρέπει να πραγματοποιούνται σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, μελανιασμένο, ερυθρό ή σκληρό.

Χορήγηση

Σχήμα A: Υποδόρια, 140 χιλιοστογραμμάρια εβολοκουμάμπη, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.

Σχήμα B: Υποδόρια, 420 χιλιοστογραμμάρια εβολοκουμάμπη, μία φορά μηνιαίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση εβολοκουμάμπης είναι είτε 140 mg κάθε δύο εβδομάδες είτε 420 mg μία φορά το μήνα, και οι δύο δόσεις είναι κλινικά ισοδύναμες.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Εβολοκουμάμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν είναι γνωστό εάν η εβολοκουμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη που θηλάζουν δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή εάν θα ...

Γαλουχία

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >