Μηχανισμός δράσης
Ο παράγοντας IX είναι μια γλυκοπρωτεΐνη μονής αλύσου με μοριακό βάρος 68.000 Dalton περίπου. Πρόκειται για παράγοντα πήξης που εξαρτάται από τη βιταμίνη Κ και συντίθεται στο ήπαρ. Ο παράγοντας IX ενεργοποιείται ...
Φαρμακοδυναμική
Η αιμορροφιλία Β είναι μία φυλοσύνδετη κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος που οφείλεται σε μειωμένα επίπεδα παράγοντα ΙΧ και οδηγεί σε εκτεταμένη αιμορραγία στις αρθρώσεις, μύες ή εσωτερικά όργανα, ...
Φαρμακοκινητική
Μία φαρμακοκινητική μελέτη με παράγοντα IX διεξήχθη σε 11 ασθενείς με αιμορροφιλία Β ηλικίας μεγαλύτερης των 12 ετών. Κάθε ασθενής έλαβε μία ενδοφλέβια bolus δόση παράγοντα IX που περιείχε 60 IU FIX:C/kg ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Ο παράγοντας IX που περιέχεται στο προϊόν αυτό αποτελεί φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου πλάσματος και συμπεριφέρεται με τον ίδιο τρόπο όπως ο ενδογενής παράγοντας ΙΧ. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής ...