Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Φαμοτιδίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νεφρική δυσλειτουργία
Δεδομένου ότι η φαμοτιδίνη απεκκρίνεται πρωτίστως από τα νεφρά, πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας. Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία θα πρέπει να συμβουλευτούν έναν γιατρό πριν χρησιμοποιήσουν τη φαμοτιδίνη. Μείωση της ημερήσιας δοσολογίας θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη εάν η κάθαρση κρεατινίνης πέφτει κάτω από 10 mL/min.
Αντιόξινα
Τα αντιόξινα μπορεί να μειώσουν την απορρόφηση της φαμοτιδίνης και να οδηγήσουν σε χαμηλότερες συγκεντρώσεις φαμοτιδίνης στο πλάσμα. Η φαμοτιδίνη πρέπει συνεπώς να λαμβάνεται 1-2 ώρες πριν από τη χορήγηση ενός αντιόξινου.
Αταζαναβίρη
Οι μεταβολές του γαστρικού pH από την φαμοτιδίνη μπορεί να επηρεάσουν τη βιοδιαθεσιμότητα ορισμένων φαρμάκων, με αποτέλεσμα τη μείωση της απορρόφησης της αταζαναβίρης.
Ανθρακικό ασβέστιο, αιμοκάθαρση
Κίνδυνος απώλειας της αποτελεσματικότητας του ανθρακικού ασβεστίου όταν η φαμοτιδίνη συγχορηγείται με φωσφορικό συνδετικό σε ασθενείς με αιμοκάθαρση.
Κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη
Η απορρόφηση της κετοκοναζόλης και της ιτρακοναζόλης θα μπορούσε να μειωθεί. Η κετοκοναζόλη πρέπει να χορηγείται 2 ώρες πριν από τη χορήγηση φαμοτιδίνης. Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλευτούν έναν γιατρό πριν χρησιμοποιήσουν αυτό το προϊόν μαζί με την ιτρακοναζόλη. Η ταυτόχρονη χρήση της φαμοτιδίνης με τον αντιμυκητιασικό παράγοντα ιτρακοναζόλη έχει ως αποτέλεσμα σημαντικά μειωμένες μέγιστες και χαμηλές συγκεντρώσεις της ιτρακοναζόλης στο πλάσμα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη αντιμυκητιακή αποτελεσματικότητα.
Ιτρακοναζόλη
Προβενεσίδη
Η χορήγηση προβενεσίδης μπορεί να καθυστερήσει την αποβολή της φαμοτιδίνης. Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση προβενεσίδης και φαμοτιδίνης.
Ριλπιβιρίνη
Λόγω της H2 ανταγωνιστικής δράσης, η φαμοτιδίνη μπορεί επίσης να μειώσει την απορρόφηση της ριλπιβιρίνης.
Σουκραλφάτη
Η ταυτόχρονη χρήση σουκραλφάτης πρέπει να αποφεύγεται εντός δύο ωρών από τη δόση της φαμοτιδίνης.
Ουλιπριστάλη
Η φαμοτιδίνη μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της ουλιπριστάλης.
Κυανοκοβαλαμίνη
Λόγω της H2 ανταγωνιστικής δράσης, η φαμοτιδίνη μπορεί επίσης να μειώσει την απορρόφηση της κυανοκοβαλαμίνης.
Κύηση
Η φαμοτιδίνη δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και θα πρέπει να χορηγείται μόνο αν είναι απόλυτη ανάγκη. Πριν αποφασισθεί η χορήγηση της φαμοτιδίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο γιατρός θα πρέπει να σταθμίζει τα πιθανά οφέλη από το φάρμακο έναντι των πιθανών κινδύνων.
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B1 - Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν καταδείξει αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης B - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Η φαμοτιδίνη ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα. Οι μητέρες που θηλάζουν πρέπει ή να διακόψουν το φάρμακο ή το θηλασμό.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
H φαμοτιδίνη μπορεί να προκαλέσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, σύγχυση, ή ψευδαισθήσεις και γι' αυτό οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν πως αντιδρούν στη φαμοτιδίνη πριν από την οδήγηση και τον χειρισμό μηχανών ή σε δραστηριότητες που απαιτούν νοητική εγρήγορση και συντονισμό.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η φαμοτιδίνη έχει δείξει ότι είναι γενικά καλά ανεκτή.
Πολύ συχνές (>1/10), Συχνές (>1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (>1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες (>1/10.000 έως <1/1.000), Πολύ σπάνιες (<1/10.000), συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων περιπτώσεων, Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Καρδιακές διαταραχές
Πολύ σπάνιες: AV block με ανταγωνιστές των H2 υποδοχέων που χορηγούνται ενδοφλεβίως, σπασμοί, παρατεταμένο διάστημα QT.
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
Πολύ σπάνιες: λευκοπενία, θρομβοκυττοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Συχνές: κεφαλαλγια, ζάλη
Όχι συχνές: διαταραχές γεύσης
Πολύ σπάνιες: σπασμοί, σπασμοί γενικευμένης επιληψίας (ιδιαίτερα σε ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία), παραισθησία, υπνηλία.
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος,του θώρακα και του μεσοθωράκιου
Πολύ σπάνιες: διάμεσος πνευμονία μερικές φορές θανατηφόρος
Διαταραχές του γαστρεντερικού
Συχνές: δυσκοιλιότητα, διάρροια
Όχι συχνές: ξηροστομία, ναυτία και/ή εμετός, κοιλιακή δυσφορία ή διάταση, μετεωρισμός.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Όχι συχνές: εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση
Πολύ σπάνιες: αλωπεκία, σύνδρομο Stevens Johnson/τοξική επιδερμική νεκρόλυση μερικές φορές θανατηφόρος.
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
Πολύ σπάνιες: αρθραλγία, μυϊκοί σπασμοί, ραβδομυόλυση
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
Όχι συχνές: ανορεξία
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
Όχι συχνές: κόπωση
Πολύ σπάνιες: αίσθημα στένωσης του θώρακα
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:
Πολύ σπάνιες: αντιδράσεις υπερευαισθησίας,(αναφυλαξία, αγγειονευρωτικό οίδημα, βρογχοσπασμός)
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
Πολύ σπάνιες: μη φυσιολογικά ηπατικά ένζυμα, ηπατίτιδα, χολοστατική ηπατίτιδα.
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
Πολύ σπάνιες: ανικανότητα
Ψυχιατρικές διαταραχές
Πολύ σπάνιες: αναστρέψιμες ψυχικές διαταραχές συμπεριλαμαβανομένης της κατάθλιψης, διαταραχές ανησυχίας, διέγερση, αποπροσανατολισμός, σύγχυση και ψευδαισθήσεις, αϋπνία, μειωμένη libido.
Ανεπιθύμητες ενέργειες-άγνωστης αιτιολογικής συσχέτισης
Σπάνιες περιπτώσεις γυναικομαστίας έχουν αναφερθεί. Παρ' όλα αυτά σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες η συχνότητα δεν ήταν μεγαλύτερη από εκείνη που παρατηρήθηκε με το placebo.