Φιλγοτινίμπη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Φιλγοτινίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ρευματοειδής αρθρίτιδα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω)

Η φιλγοτινίμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς, οι οποίοι έχουν εμφανίσει ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε ένα ή περισσότερα ...

Ρευματοειδής αρθρίτιδα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 100-200 mg άπαξ ημερησίως

Συνολική ημερήσια δόση

100 - 200 mg

Δοσολογικό σχήμα

Από 100 έως 200 mg μία φορά καθημερινά

Δόση εφόδου

100 mg

Λεπτομερής περιγραφή

Για ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω συνιστάται μια δόση έναρξης των 100 mg άπαξ ημερησίως, καθώς η κλινική εμπειρία είναι περιορισμένη.

Εργαστηριακή παρακολούθηση και έναρξη ή προσωρινή διακοπή της δόσης

Οι οδηγίες για την εργαστηριακή παρακολούθηση και την έναρξη ή προσωρινή διακοπή της δόσης παρέχονται στον Πίνακα 1. Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί προσωρινά εάν ο ασθενής εμφανίσει σοβαρή λοίμωξη μέχρι να ελεγχθεί η λοίμωξη.

Πίνακας 1. Εργαστηριακές μετρήσεις και οδηγίες παρακολούθησης:

Εργαστηριακή μέτρηση	Ενέργεια	Οδηγίες παρακολούθησης
Απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων (ANC)	Η θεραπεία δεν θα πρέπει να ξεκινήσει ή θα πρέπει να διακοπεί εάν ο ANC είναι <1 × 10⁹ κύτταρα/L. Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει ξανά μόλις ο ANC επανέλθει σε επίπεδα επάνω από αυτή την τιμή	Πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια σύμφωνα με τη συνήθη παρακολούθηση του ασθενούς
Απόλυτος αριθμός λεμφοκυττάρων (ALC)	Η θεραπεία δεν θα πρέπει να ξεκινήσει ή θα πρέπει να διακοπεί εάν ο ALC είναι <0,5 × 10⁹ κύτταρα/L. Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει ξανά μόλις ο ALC επανέλθει σε επίπεδα επάνω από αυτή την τιμή
Αιμοσφαιρίνη (Hb)	Η θεραπεία δεν θα πρέπει να ξεκινήσει ή θα πρέπει να διακοπεί εάν η Hb είναι <8 × g/dL. Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει ξανά μόλις η Hb επανέλθει σε επίπεδα επάνω από αυτή την τιμή
Λιπιδικές παράμετροι	Η διαχείριση των ασθενών θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις διεθνείς κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες για την υπερλιπιδαιμία	12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια σύμφωνα με τις διεθνείς κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες για την υπερλιπιδαιμία

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η φιλγοτινίμπη μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Ρευματοειδής αρθρίτιδα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Ρευματοειδής αρθρίτιδα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 200 mg άπαξ ημερησίως

Συνολική ημερήσια δόση

200 - 200 mg

Δοσολογικό σχήμα

Από 200 έως 200 mg μία φορά καθημερινά

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση της φιλγοτινίμπης σε ενήλικες ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα είναι 200 mg άπαξ ημερησίως.

Εργαστηριακή παρακολούθηση και έναρξη ή προσωρινή διακοπή της δόσης

Πίνακας 1. Εργαστηριακές μετρήσεις και οδηγίες παρακολούθησης:

Εργαστηριακή μέτρηση	Ενέργεια	Οδηγίες παρακολούθησης
Απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων (ANC)	Η θεραπεία δεν θα πρέπει να ξεκινήσει ή θα πρέπει να διακοπεί εάν ο ANC είναι <1 × 10⁹ κύτταρα/L. Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει ξανά μόλις ο ANC επανέλθει σε επίπεδα επάνω από αυτή την τιμή	Πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια σύμφωνα με τη συνήθη παρακολούθηση του ασθενούς
Απόλυτος αριθμός λεμφοκυττάρων (ALC)	Η θεραπεία δεν θα πρέπει να ξεκινήσει ή θα πρέπει να διακοπεί εάν ο ALC είναι <0,5 × 10⁹ κύτταρα/L. Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει ξανά μόλις ο ALC επανέλθει σε επίπεδα επάνω από αυτή την τιμή
Αιμοσφαιρίνη (Hb)	Η θεραπεία δεν θα πρέπει να ξεκινήσει ή θα πρέπει να διακοπεί εάν η Hb είναι <8 × g/dL. Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει ξανά μόλις η Hb επανέλθει σε επίπεδα επάνω από αυτή την τιμή
Λιπιδικές παράμετροι	Η διαχείριση των ασθενών θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις διεθνείς κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες για την υπερλιπιδαιμία	12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια σύμφωνα με τις διεθνείς κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες για την υπερλιπιδαιμία

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η φιλγοτινίμπη μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Ελκώδης κολίτιδα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η φιλγοτινίμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ελκώδους κολίτιδας σε ενήλικες ασθενείς, οι οποίοι έχουν εμφανίσει ανεπαρκή ανταπόκριση, έχουν απωλέσει την ανταπόκριση ή έχουν ...

Ελκώδης κολίτιδα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 200 mg άπαξ ημερησίως

Συνολική ημερήσια δόση

200 - 200 mg

Δοσολογικό σχήμα

Από 200 έως 200 mg μία φορά καθημερινά

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση για θεραπεία επαγωγής και συντήρησης είναι 200 mg άπαξ ημερησίως.

Για τους ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα που δεν εμφανίζουν επαρκές θεραπευτικό όφελος κατά τη διάρκεια των αρχικών 10 εβδομάδων θεραπείας, 12 επιπρόσθετες εβδομάδες θεραπείας επαγωγής με τη φιλγοτινίμπη 200 mg άπαξ ημερησίως μπορεί να παράσχουν επιπλέον ανακούφιση από τα συμπτώματα. Ο ασθενείς που δεν έχουν εμφανίσει θεραπευτικό όφελος μετά από 22 εβδομάδες θεραπείας θα πρέπει να διακόψουν τη φιλγοτινίμπη.

Εργαστηριακή παρακολούθηση και έναρξη ή προσωρινή διακοπή της δόσης

Πίνακας 1. Εργαστηριακές μετρήσεις και οδηγίες παρακολούθησης:

Εργαστηριακή μέτρηση	Ενέργεια	Οδηγίες παρακολούθησης
Απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων (ANC)	Η θεραπεία δεν θα πρέπει να ξεκινήσει ή θα πρέπει να διακοπεί εάν ο ANC είναι <1 × 10⁹ κύτταρα/L. Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει ξανά μόλις ο ANC επανέλθει σε επίπεδα επάνω από αυτή την τιμή	Πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια σύμφωνα με τη συνήθη παρακολούθηση του ασθενούς
Απόλυτος αριθμός λεμφοκυττάρων (ALC)	Η θεραπεία δεν θα πρέπει να ξεκινήσει ή θα πρέπει να διακοπεί εάν ο ALC είναι <0,5 × 10⁹ κύτταρα/L. Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει ξανά μόλις ο ALC επανέλθει σε επίπεδα επάνω από αυτή την τιμή
Αιμοσφαιρίνη (Hb)	Η θεραπεία δεν θα πρέπει να ξεκινήσει ή θα πρέπει να διακοπεί εάν η Hb είναι <8 × g/dL. Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει ξανά μόλις η Hb επανέλθει σε επίπεδα επάνω από αυτή την τιμή
Λιπιδικές παράμετροι	Η διαχείριση των ασθενών θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις διεθνείς κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες για την υπερλιπιδαιμία	12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια σύμφωνα με τις διεθνείς κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες για την υπερλιπιδαιμία

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η φιλγοτινίμπη μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Φιλγοτινίμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Κύηση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της φιλγοτινίμπης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Βάσει ευρημάτων σε ζώα, η φιλγοτινίμπη ...

Κύηση

Ενεργές σοβαρές λοιμώξεις

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Σε ασθενείς που λαμβάνουν φιλγοτινίμπη έχουν αναφερθεί λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων των σοβαρών λοιμώξεων. Η πιο συχνά αναφερόμενη σοβαρή λοίμωξη με τη φιλγοτινίμπη ήταν η πνευμονία. Από ευκαιριακές ...

Λοιμώδης νόσος

Ενεργός φυματίωση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται για φυματίωση πριν από την έναρξη της φιλγοτινίμπης. Η φιλγοτινίμπη δεν θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ενεργό φυματίωση. Σε ασθενείς με λανθάνουσα φυματίωση, ...

Φυματίωση

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >