Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Φοσταματινίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Χρόνια αυτοάνοση θρομβοπενία (ITP)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 100 mg 2 φορές την ημέρα για 4 εβδομάδες και μετέπειτα 100 ή 150 mg 2 φορές την ημέρα
| 100 mg 2 φορές την ημέρα για 4 εβδομάδες και μετέπειτα 100 ή 150 mg 2 φορές την ημέρα | ||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια φοσταματινίμπη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 100 χιλιοστογραμμάρια φοσταματινίμπη και 150 χιλιοστογραμμάρια φοσταματινίμπη, 2 φορές ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 300 χιλιοστογραμμάρια φοσταματινίμπη ημερησίως. |
|||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δοσολογία της φοσταματινίμπης πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τον αριθμό των αιμοπεταλίων του ασθενούς. Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση φοσταματινίμπης για την επίτευξη και διατήρηση αριθμού αιμοπεταλίων τουλάχιστον 50.000/μL. Η προσαρμογή της δόσης εξαρτάται από την αύξηση του αριθμού αιμοπεταλίων και την ανεκτικότητα. Η συνιστώμενη δόση έναρξης της φοσταματινίμπης είναι 100 mg δύο φορές την ημέρα. Μετά την έναρξη της θεραπείας με φοσταματινίμπη, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 150 mg δύο φορές την ημέρα μετά από 4 εβδομάδες, ανάλογα με τον αριθμό των αιμοπεταλίων και την ανεκτικότητα. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 300 mg. Παράλειψη δόσηςΣε περίπτωση που παραλειφθεί κάποια δόση φοσταματινίμπης, οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν την επόμενη δόση τη συνήθη προγραμματισμένη ώρα. Διακοπή της θεραπείαςΗ θεραπεία με φοσταματινίμπη πρέπει να διακόπτεται μετά από 12 εβδομάδες εφόσον ο αριθμός των αιμοπεταλίων δεν αυξάνεται σε επαρκή επίπεδα, προκειμένου να αποτρέπεται τυχόν σημαντική από κλινική άποψη αιμορραγία. Παρακολούθηση και τροποποίηση της δόσηςΗ σύσταση για τροποποίηση της δόσης της φοσταματινίμπης πραγματοποιείται βάσει της ανεκτικότητας και του αριθμού των αιμοπεταλίων. Η αντιμετώπιση ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών ενδέχεται να απαιτεί την προσωρινή διακοπή, τη μείωση της δόσης ή την οριστική διακοπή της θεραπείας. Καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας με φοσταματινίμπη, ανά τακτά διαστήματα πρέπει να πραγματοποιούνται κλινικές αιματολογικές εξετάσεις, μέτρηση της αρτηριακής πίεσης και δοκιμασίες της ηπατικής λειτουργίας ενώ η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται όπως ορίζεται στον πίνακα 1. Για παράδειγμα, εάν ένας ασθενής λαμβάνει τη μέγιστη δόση κατά τον χρόνο εκδήλωσης μιας ανεπιθύμητης ενέργειας, η πρώτη μείωση της δόσης θα πρέπει να είναι από 300 mg/ημέρα σε 200 mg/ημέρα. Πίνακας 1. Πρόγραμμα μείωσης της δόσης:
1 Η φοσταματινίμπη χορηγούμενη μία φορά την ημέρα πρέπει να λαμβάνεται το πρωί. |
|||||||||||||||||
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Φοσταματινίμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας