Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Φρουκουιντινίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A, μέτριοι επαγωγείς του CYP3A
Η συγχορήγηση της φρουκουιντινίμπης με ριφαμπικίνη (ισχυρό επαγωγέα του CYP3A) 600 mg μία φορά ημερησίως μείωσε την AUC<sub>inf</sub> της φρουκουιντινίμπης κατά 65% και μείωσε τη συγκέντρωση C<sub>max ...
τουλάχιστον ένα από
Μέτριοι επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού
Η συγχορήγηση μονήρους δόσης ροσουβαστατίνης 10 mg (υπόστρωμα της BCRP) με μία δόση φρουκουιντινίμπης 5 mg μείωσε την AUC της ροσουβαστατίνης κατά 19%. Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης για τα υποστρώματα ...
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Υποστρώματα της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp)
Η συγχορήγηση μονήρους δόσης ετεξιλικής δαβιγατράνης 150 mg (υπόστρωμα της P-gp) με μία δόση φρουκουιντινίμπης 5 mg μείωσε την AUC της δαβιγατράνης κατά 9%. Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης για τα υποστρώματα ...
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η φρουκουιντινίμπη δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, καθώς δεν έχει μελετηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ιστορικό θρομβοεμβολικών συμβάντων
Συνιστάται να αποφεύγεται η έναρξη θεραπείας με φρουκουιντινίμπη σε ασθενείς με ιστορικό θρομβοεμβολικών συμβάντων (συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής εμβολής) εντός ...
History of thromboembolism (situation)
Κύηση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της φρουκουιντινίμπης σε εγκύους. Σύμφωνα με τον μηχανισμό δράσης της, η φρουκουιντινίμπη είναι πιθανό να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. Μελέτες ...
Γαλουχία
Δεν έχει εξακριβωθεί η ασφαλής χρήση της φρουκουιντινίμπης κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεν είναι γνωστό εάν η φρουκουιντινίμπη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν υπάρχουν δεδομένα ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε γυναίκες Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν εξαιρετικά αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η φρουκουιντινίμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ενδέχεται να παρουσιαστεί κόπωση μετά τη χορήγηση φρουκουιντινίμπης.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι υπέρταση (49,3%), ανορεξία (35,6%), πρωτεϊνουρία (35,5%), PPES (34,6%), υποθυρεοειδισμός (32,4%), δυσφωνία (28,6%), διάρροια (26,3%) ...