Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Φουτιμπατινίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα του CYP1A2
<em>In vitro</em> μελέτες υποδεικνύουν ότι η φουτιμπατινίμπη έχει τη δυνατότητα να επάγει το CYP1A2. Η συγχορήγηση φουτιμπατινίμπης με ευαίσθητα υποστρώματα του CYP1A2 (π.χ. ολανζαπίνη, θεοφυλλίνη) μπορεί ...
Υποστρώματα CYP1A2
Υποστρώματα της P-gp, υποστρώματα της BCRP
<em>In vitro</em>, η φουτιμπατινίμπη είναι αναστολέας των P-gp και BCRP. Η συγχορήγηση φουτιμπατινίμπης με υποστρώματα της P-gp (π.χ. διγοξίνη, δαμπιγκατράνη, κολχικίνη) ή της BCRP (π.χ. ροσουβαστατίνη) ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A, ισχυροί αναστολείς της P-gp
Η ταυτόχρονη χρήση ισχυρών αναστολέων του CYP3A/P-gp, όπως η ιτρακοναζόλη, θα πρέπει να αποφεύγεται, επειδή μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της φουτιμπατινίμπης στο πλάσμα. Εάν αυτό δεν είναι δυνατό, ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4, μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4, ισχυροί επαγωγείς της P-gp, μέτριοι επαγωγείς της P-gp
Θα πρέπει να αποφεύγεται η συγχορήγηση φουτιμπατινίμπης με ισχυρούς ή μέτριους επαγωγείς του CYP3A4/P-gp, όπως η ριφαμπικίνη. Εάν αυτό δεν είναι δυνατό, με βάση την προσεκτική παρακολούθηση της ανεκτικότητας, ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Ορμονικά αντισυλληπτικά
Επί του παρόντος δεν είναι γνωστό εάν η φουτιμπατινίμπη μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών με συστηματική δράση. Συνεπώς, οι γυναίκες που χρησιμοποιούν ορμονικά αντισυλληπτικά ...
Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση της φουτιμπατινίμπης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας σε ζώα με τη φουτιμπατινίμπη. Με βάση τη φαρμακολογία της φουτιμπατινίμπης, ...
Γονιμότητα
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση φουτιμπατινίμπης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στο έμβρυο. Η φουτιμπατινίμπη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η φουτιμπατινίμπη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Μια αποτελεσματική μέθοδος αντισύλληψης θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και σε άνδρες με γυναίκες ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η φουτιμπατινίμπη έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ώστε να είναι προσεκτικοί κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων σε ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές (≥20%) ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν υπερφωσφαταιμία (89,7%), διαταραχές των ονύχων (44,1%), δυσκοιλιότητα (37,2%), αλωπεκία (35,2%), διάρροια (33,8%), ξηροστομία ...