Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Γεμσιταβίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ζώντα εξασθενημένα εμβόλια
Τα εμβόλια για τον κίτρινο πυρετό και άλλα ζώντα εξασθενημένα εμβόλια δεν συνιστώνται λόγω του κινδύνου συστηματικής, ενδεχομένως θανατηφόρας, νόσου, ειδικά σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια
Η χορήγηση της γεμσιταβίνης σε ασθενείς με συνυπάρχουσες μεταστάσεις στο ήπαρ ή προϋπάρχον ιατρικό ιστορικό ηπατίτιδας, αλκοολισμού ή κίρρωσης του ήπατος, μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση της υποκείμενης ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια
Νεφρική ανεπάρκεια
Νεφρική ανεπάρκεια
Γονιμότητα
Σε μελέτες γονιμότητας, η γεμσιταβίνη προκάλεσε υποσπερματογένεση σε αρσενικά ποντίκια. Συνεπώς, οι άνδρες που λαμβάνουν θεραπεία με γεμσιταβίνη θα καθοδηγούνται να μην αποκτήσουν παιδί κατά τη διάρκεια ...
Γονιμότητα
Ακτινοθεραπεία
Συγχορηγούμενη (χορηγούμενη ταυτόχρονα ή με διαφορά ≤7 ημερών): Η τοξικότητα που σχετίζεται με αυτή την πολυδιάστατη θεραπεία εξαρτάται από πολλούς διαφορετικούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων της δόσης ...
† Ακτινοθεραπεία
Αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο
Σπάνια αναφέρθηκαν κλινικά ευρήματα που να συμφωνούσαν με το αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο (HUS) (στοιχεία που προέκυψαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου) σε ασθενείς που λάμβαναν γεμσιταβίνη. Το αιμολυτικό ...
Hemolytic uremic syndrome (disorder)
Πνευμονικό οίδημα, διάμεση πνευμονίτιδα, σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας ενηλίκων (ARDS)
Πνευμονικές επιδράσεις, ορισμένες φορές σοβαρές (όπως πνευμονικό οίδημα, διάμεση πνευμονίτιδα ή σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας ενηλίκων (ARDS)), έχουν αναφερθεί σε σχέση με τη θεραπεία με γεμσιταβίνη. ...
τουλάχιστον ένα από
Drug-induced acute pulmonary edema (disorder)
Drug-induced acute pulmonary edema (disorder)
Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας
Drug-induced acute pulmonary edema (disorder)
Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας
Σύνδρομο της οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας
Εκθέσεις της οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας συνδρόμου (PRES), με δυνητικά σοβαρές συνέπειες έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λάμβαναν γεμσιταβίνη ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλους χημειοθεραπευτικούς ...
Σύνδρομο της οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (PRES)
Καρδιαγγειακά νοσήματα
Λόγω του κινδύνου εμφάνισης καρδιακών ή/και αγγειακών διαταραχών με τη γεμσιταβίνη, ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται με ασθενείς που εμφανίζουν ιστορικό καρδιαγγειακών επεισοδίων.
Βαρειά καρδιαγγειακή νόσος
Πανκυτταροπενία λόγω αντινεοπλασματικής χημειοθεραπείας
Η γεμσιταβίνη μπορεί να καταστείλει τη λειτουργία του μυελού των οστών και εκδηλώνεται με λευκοπενία, θρομβοκυτταροπενία και αναιμία. Οι ασθενείς που λαμβάνουν γεμσιταβίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται ...
Pancytopenia caused by medication (disorder)
Σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών
Το σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λάμβαναν γεμσιταβίνη ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλους χημειοθεραπευτικούς παράγοντες. Η κατάσταση είναι συνήθως θεραπεύσιμη, αν αναγνωριστεί ...
Capillary leak syndrome (disorder)
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της γεμσιταβίνης σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν καταδείξει αναπαραγωγική τοξικότητα. Βάσει των αποτελεσμάτων από μελέτες σε πειραματόζωα και ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Φάρμακα που έχουν προκαλέσει, είναι πιθανό ότι έχουν προκαλέσει ή αναμένεται να προκαλέσουν, ανθρώπινες εμβρυϊκές δυσπλασίες ή μη αναστρέψιμη βλάβη σε αυξημένη συχνότητα. Αυτά τα φάρμακα μπορεί επίσης να έχουν ανεπιθύμητες φαρμακολογικές επιδράσεις. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα για περισσότερες λεπτομέρειες.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για τον κίνδυνο του εμβρύου στον άνθρωπο με βάση δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών τα οποία προέκυψαν από έρευνα, από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου ή από μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό κατά πόσον η γεμσιταβίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και δεν μπορεί να αποκλειστεί η εμφάνιση ανεπιθύμητων επιδράσεων στο βρέφος που θηλάζει. Η γαλουχία θα πρέπει να διακόπτεται κατά ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Σε μελέτες γονιμότητας, η γεμσιταβίνη προκάλεσε υποσπερματογένεση σε αρσενικά ποντίκια. Συνεπώς, οι άνδρες που λαμβάνουν θεραπεία με γεμσιταβίνη θα καθοδηγούνται να μην αποκτήσουν παιδί κατά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και τη χρήση μηχανών. Ωστόσο, η γεμσιταβίνη έχει αναφερθεί ότι προκαλεί ήπια έως μέτρια υπνηλία, ειδικά σε συνδυασμό με κατανάλωση ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συνηθέστερα αναφερθείσες ανεπιθύμητες φαρμακευτικές αντιδράσεις που σχετίζονται με τη θεραπεία γεμσιταβίνης περιλαμβάνουν: ναυτία με ή χωρίς έμετο, αυξημένα επίπεδα ηπατικών τρανσαμινασών (AST/ALT) ...