Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Γκλοφιταμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα του CYP450 με στενό θεραπευτικό δείκτη
Η αρχική απελευθέρωση κυτταροκινών που σχετίζεται με την έναρξη της θεραπείας με γκλοφιταμάμπη θα μπορούσε να καταστείλει τα ένζυμα CYP450. Ο υψηλότερος κίνδυνος φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης είναι κατά ...
Υποστρώματα κυτοχρώματος και συγχρόνως Φάρμακα στενού θεραπευτικού δείκτη (NTI)
Ιστορικό χρόνιων ή υποτροπιαζουσών λοιμώξεων, προδιάθεση σε λοιμώξεις, προηγούμενη ανοσοκατασταλτική αγωγή
Απαιτείται προσοχή όταν εξετάζεται η χρήση της γκλοφιταμάμπης σε ασθενείς με ιστορικό χρόνιων ή υποτροπιαζουσών λοιμώξεων, σε ασθενείς με υποκείμενες παθήσεις που μπορεί να προδιαθέτουν σε λοιμώξεις ή ...
τουλάχιστον ένα από
Chronic infectious disease (disorder)
History of infectious disease (situation)
Immunosuppressive therapy (procedure)
History of immunosuppressive therapy (situation)
Ανοσοκαταστολή
History of infectious disease (situation)
Immunosuppressive therapy (procedure)
History of immunosuppressive therapy (situation)
Ανοσοκαταστολή
Κύηση
Δε διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση του glofitamab σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας σε ζώα. Το glofitamab είναι μια ανοσοσφαιρίνη G (IgG). H IgG είναι ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το glofitamab απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την αξιολόγηση της επίδρασης του glofitamab στην παραγωγή γάλακτος ή την παρουσία του στο μητρικό γάλα. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας / Αντισύλληψη Οι γυναίκες ασθενείς αναπαραγωγικής ηλικίας θα πρέπει να χρησιμοποιούν ιδιαίτερα αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το glofitamab έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς που εμφανίζουν συμπτώματα νευρολογικών ανεπιθύμητων ενέργειων και/ή CRS (πυρεξία, ταχυκαρδία, υπόταση, ρίγη, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥20%) ήταν το σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών, ουδετεροπενία, αναιμία, θρομβοκυτταροπενία και εξάνθημα. Οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ...